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Évaluation numérique de la précision des armatures de prothèses partielles amovibles

13 mai 2024 mis à jour par: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Évaluation numérique intra-orale de la précision d'ajustement des armatures de prothèses partielles amovibles fabriquées par fusion sélective au laser à l'aide de 2 techniques d'empreinte différentes. Une étude croisée.

Objectif : Comparer la précision et l'ajustement globaux de différents composants pour les armatures de prothèses partielles amovibles (RPD) métalliques mandibulaires fabriquées par fusion laser sélective à l'aide de techniques d'impression combinées analogiques-numériques et entièrement numériques.

Matériel et méthodes. Deux cadres RPD ont été fabriqués pour chacun des 18 participants en utilisant chacune des 2 techniques des 18 participants inscrits, étaient de classe Kennedy mandibulaire I, la première technique était le flux de travail combiné analogique-numérique dont les étapes analogiques comprenaient : une impression physique était fabriqué à partir de polyvinylsiloxane, des moulages en pierre ont été réalisés, puis le moulage en pierre a été numérisé avec un scanner de laboratoire pour générer un moulage numérique. Le logiciel de CAO 3Shape a ensuite été utilisé pour concevoir un RPD numérique, fabriqué à partir d'un alliage cobalt-chrome par fusion laser sélective. La deuxième technique était entièrement numérique : un scanner numérique intra-oral était utilisé pour réaliser un scan définitif, qui était envoyé au logiciel 3Shape pour la conception numérique de l'armature RPD et la fusion laser sélective ultérieure pour la fabrication. Pour les deux cadres chez le même participant, la même conception a été utilisée par souci de cohérence. Pour évaluer la précision de l'ajustement, sur la base de l'analyse des données STL (évaluation de superposition numérique intra-orale), une carte des couleurs a été construite à l'aide d'un logiciel non métrologique, ainsi que la précision globale de l'ajustement et l'inadéquation (distance entre chaque composant de l'armature et la référence intra-orale). scan) ont été mesurés au repos, dans les zones du plan de guidage et de la plaque linguale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dix-huit participants mandibulaires bilatéraux partiellement édentés âgés de 50 à 65 ans ayant une classification Kennedy de classe I mandibulaire ont été sélectionnés au hasard dans la clinique externe du service de prosthodontie. L'étude clinique a été expliquée aux patients et ils l'ont acceptée et un consentement éclairé a été signé par tous

Pour chaque patient, deux armatures de prothèses partielles amovibles différentes en chrome-cobalt ont été construites ; le premier a été fabriqué à l'aide d'un flux de travail combiné analogique-numérique (groupe 1) et l'autre cadre a été fabriqué à l'aide d'un flux de travail entièrement numérique (groupe 2) et les a comparés par l'évaluation de :

  1. Précision globale
  2. Précision de l'ajustement des repose-pieds occlusaux et du connecteur principal et relation plan de guidage/plaque.

Deux techniques ont été utilisées pour fabriquer 18 cadres RPD au total. Fabrication d'une armature de prothèse partielle amovible en chrome-cobalt à l'aide d'un flux de travail combiné analogique-numérique (groupe 1)

Les armatures de prothèses partielles amovibles du groupe 1 ont été fabriquées comme suit :

La première technique était une technique combinée analogique-numérique, dans laquelle une empreinte physique définitive était réalisée et un moulage en pierre était fabriqué. une empreinte physique a été réalisée à l'aide d'un matériau d'empreinte en polyvinylsiloxane. , et un moulage en pierre a été coulé avec de la pierre de type IV. Dans une zone édentée, le moulage des bordures a d'abord été réalisé à l'aide d'un composé d'empreinte plastique à modeler vert. L'empreinte et le moulage en pierre ont été évalués de manière critique pour garantir la qualité. Le moulage en pierre a ensuite été numérisé à l’aide d’un scanner de laboratoire pour produire un modèle maître virtuel en 3D. Le logiciel de CAO 3Shape a été utilisé pour concevoir un RPD numérique. L'armature RPD a été conçue avec un connecteur majeur mandibulaire à plaque linguale, des fermoirs rétentifs RPI sur les premières prémolaires.

Le dossier de conception STL définitif a ensuite été envoyé au Laboratoire Dentaire, pour être fondu sélectivement au laser dans l'alliage Co-Cr.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kafr El Sheikh
      • Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egypte, 6850001
        • Nourhan Ragheb

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • la classification Kennedy de classe I mandibulaire a été sélectionnée au hasard dans la clinique externe du service de prosthodontie

Critère d'exclusion:

  • autres classes de prothèses partielles amovibles patients partiellement édentés maxillaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: armatures de prothèses partielles amovibles par fusion laser sélective fabriquées par une technique conventionnelle
flux de travail entièrement numérique Technique conventionnelle versus technique numérique complète
Autre: le cadre de fusion laser sélective a été fabriqué à l'aide d'un flux de travail entièrement numérique
flux de travail entièrement numérique Technique conventionnelle versus technique numérique complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation numérique intra-orale de la précision d'ajustement des armatures de prothèses partielles amovibles
Délai: immédiatement après l'insertion de l'armature de prothèse partielle amovible
Évaluation numérique intra-orale de la précision de l'ajustement entre les cadres en utilisant le logiciel de comparaison Medit pour exclure la valeur de la différence de points dans différentes zones au niveau du connecteur principal du repos occlusal
immédiatement après l'insertion de l'armature de prothèse partielle amovible

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFSIRB200-130

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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