Digital evaluering av nøyaktighet for uttakbare delproteserammer
Intraoral digital evaluering av tilpasningsnøyaktighet for avtakbare partielle proteser laget ved selektiv lasersmelting ved bruk av 2 forskjellige avtrykksteknikker. En cross-over-studie.
Formål: Å sammenligne den generelle nøyaktigheten og passformen til ulike komponenter for underkjevemetalliske avtagbare partielle proteser (RPD)-rammeverk produsert ved selektiv lasersmelting ved bruk av kombinerte analog-digitale og heldigitale avtrykksteknikker.
Materialer og metoder. To RPD-rammeverk ble produsert for hver av de 18 deltakerne ved å bruke hver av de 2 teknikkene av de 18 deltakerne som var påmeldt, var av Kennedy klasse I underkjeven, den første teknikken var den kombinerte analog-digitale arbeidsflyten som hadde de analoge trinnene inkludert: et fysisk inntrykk var laget ved bruk av polyvinylsiloksan, ble det laget steinavstøpninger, deretter ble steinavstøpningen skannet med en laboratorieskanner for å generere en digital avstøpning. 3Shape CAD-programvaren ble deretter brukt til å designe en digital RPD, som ble fremstilt av en kobolt-krom-legering ved selektiv lasersmelting. Den andre teknikken var helt digital der en intraoral digital skanner ble brukt til å lage en definitiv skanning, som ble sendt til 3Shape-programvaren for digital utforming av RPD-rammeverket og påfølgende selektiv lasersmelting for fabrikasjon. For begge rammeverkene i samme deltaker ble samme design brukt for konsistens. For å vurdere nøyaktigheten av tilpasning, basert på STL-dataanalyse (intraoral digital superimponeringsevaluering), ble det konstruert et fargekart ved bruk av ikke-metrologisk programvare, og generell tilpasningsnøyaktighet og feiltilpasningen (avstand mellom hver rammekomponent og referansen intraoral) skanning) ble målt i hvile, styreplan og lingual plateområder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atten mandibular bilaterale partielt tannløse deltakere i alderen fra 50 til 65 år med mandibulær klasse I Kennedy-klassifisering ble valgt tilfeldig fra poliklinikken på proteseavdelingen. Den kliniske studien ble forklart til pasientene og de aksepterte den og et informert samtykke ble signert av alle dem
For hver pasient ble det konstruert to forskjellige koboltkrom-avtakbare delproteser; den første ble produsert ved å bruke kombinert analog-digital arbeidsflyt (gruppe 1) og den andre rammen ble produsert ved hjelp av fullstendig digital arbeidsflyt (gruppe 2) og sammenligne dem gjennom evaluering av:
- Over all nøyaktighet
- Nøyaktighet av passformen til okklusale hviler og hovedkoblinger og styreplan/plateforhold.
To teknikker ble brukt til å fremstille 18 RPD-rammeverk totalt. Fremstilling av koboltkrom avtakbar delproteseramme ved bruk av kombinert analog-digital arbeidsflyt (gruppe 1)
De avtakbare delproteserammene for gruppe 1 ble produsert som følger:
Den første teknikken var en kombinert analog-digital teknikk, der et fysisk definitivt inntrykk ble gjort og en steinstøpt ble fabrikkert. et fysisk avtrykk ble gjort ved bruk av polyvinylsiloksan avtrykksmateriale. , og en steinstøpt ble støpt med type IV stein. I et tannløs område ble kantstøping først utført ved bruk av en grønn modellerende plastavtrykksblanding. Inntrykket og steinstøpingen ble vurdert kritisk for å sikre kvalitet. Stenstøpen ble deretter skannet ved hjelp av en laboratorieskanner for å produsere en virtuell 3D-mastermodell. 3Shape CAD-programvaren ble brukt til å designe en digital RPD. RPD-rammeverket ble designet med en tung plate underkjeve-hovedkobling, RPI-festespenner på de første premolarene.
Den definitive STL-designfilen ble deretter sendt til Dental Laboratory, for å bli selektiv lasersmeltet i Co-Cr-legering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egypt, 6850001
- Nourhan Ragheb
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mandibulær klasse I Kennedy-klassifisering ble valgt tilfeldig fra poliklinikken ved proteseavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- andre klasser av avtakbare partielle proteser overkjeve, delvis tannløse pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: selektiv lasersmeltende avtakbare delproteserammeverk produsert ved konvensjonell teknikk
|
helt digital arbeidsflyt Konvensjonell teknikk versus komplett digital teknikk
|
|
Annen: selektivt lasersmeltingsrammeverk ble produsert ved hjelp av fullstendig digital arbeidsflyt
|
helt digital arbeidsflyt Konvensjonell teknikk versus komplett digital teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-oral digital Evaluering av passformnøyaktighet for avtakbare delproteserammeverk
Tidsramme: umiddelbart etter innsetting av avtagbar delproteseramme
|
Intra-oral digital Nøyaktighet av tilpasningsevaluering mellom rammeverk ved å bruke medit compare-programvare for å utelukke verdien av punktforskjell i forskjellige områder ved okklusal hvile hovedkontakt
|
umiddelbart etter innsetting av avtagbar delproteseramme
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-130
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .