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Valutazione digitale della precisione per strutture di protesi parziali rimovibili

13 maggio 2024 aggiornato da: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Valutazione digitale intraorale della precisione di adattamento per strutture di protesi parziali rimovibili realizzate mediante fusione laser selettiva utilizzando 2 diverse tecniche di impronta. Uno studio incrociato.

Scopo: confrontare l'accuratezza complessiva e l'adattamento di diversi componenti per strutture di protesi parziali rimovibili metalliche mandibolari (RPD) fabbricate mediante fusione laser selettiva utilizzando tecniche di impronta analogiche-digitali combinate e completamente digitali.

Materiale e metodi. Sono state fabbricate due strutture RPD per ciascuno dei 18 partecipanti utilizzando ciascuna delle 2 tecniche dei 18 partecipanti arruolati, erano di classe Kennedy mandibolare I, la prima tecnica era il flusso di lavoro analogico-digitale combinato con le fasi analogiche includevano: un'impronta fisica è stata realizzato utilizzando polivinilsilossano, sono stati realizzati calchi in pietra, quindi il calco in pietra è stato scansionato con uno scanner da laboratorio per generare un calco digitale. Il software CAD 3Shape è stato quindi utilizzato per progettare un RPD digitale, che è stato fabbricato da una lega di cobalto-cromo mediante fusione laser selettiva. La seconda tecnica era completamente digitale in cui è stato utilizzato uno scanner digitale intraorale per eseguire una scansione definitiva, che è stata inviata al software 3Shape per la progettazione digitale della struttura RPD e la successiva fusione laser selettiva per la fabbricazione. Per entrambi i framework nello stesso partecipante, è stato utilizzato lo stesso design per coerenza. Per valutare l'accuratezza dell'adattamento, sulla base dell'analisi dei dati STL (valutazione della sovrapposizione digitale intraorale), è stata costruita una mappa dei colori utilizzando un software non metrologico, e l'accuratezza complessiva dell'adattamento e il disadattamento (distanza tra ciascun componente della struttura e il riferimento intraorale scansione) sono stati misurati a riposo, sul piano guida e sulle aree della placca linguale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diciotto partecipanti mandibolari bilaterali parzialmente edentuli di età compresa tra 50 e 65 anni con classificazione Kennedy di Classe I mandibolare sono stati selezionati casualmente dalla clinica ambulatoriale del reparto di protesi. Lo studio clinico è stato spiegato ai pazienti e loro l'hanno accettato e tutti hanno firmato un consenso informato

Per ciascun paziente sono state costruite due diverse strutture per protesi parziali rimovibili in cromo-cobalto; il primo è stato fabbricato utilizzando un flusso di lavoro analogico-digitale combinato (gruppo 1) e l'altro quadro è stato fabbricato utilizzando un flusso di lavoro completamente digitale (gruppo 2) e confrontandoli attraverso la valutazione di:

  1. Su tutta la precisione
  2. Precisione dell'adattamento dei supporti occlusali e del connettore principale e relazione piano guida/placca.

Sono state utilizzate due tecniche per fabbricare 18 strutture RPD in totale. Realizzazione di una struttura per protesi parziali rimovibili in cromo-cobalto utilizzando un flusso di lavoro analogico-digitale combinato (gruppo 1)

Le strutture per protesi parziali rimovibili per il gruppo 1 sono state realizzate come segue:

La prima tecnica era una tecnica combinata analogico-digitale, in cui veniva presa un'impronta fisica definitiva ed era realizzato un calco in gesso. è stata effettuata un'impronta fisica utilizzando materiale da impronta in polivinilsilossano. ed è stato colato un calco in pietra utilizzando la pietra di Tipo IV . In un'area edentula, la modellazione del bordo è stata inizialmente realizzata utilizzando un composto da impronta in plastica modellabile verde. L'impronta e il modello in gesso sono stati valutati criticamente per garantirne la qualità. Il calco in pietra è stato quindi scansionato utilizzando uno scanner da laboratorio per produrre un modello master 3D virtuale. Per progettare un RPD digitale è stato utilizzato il software CAD 3Shape. La struttura RPD è stata progettata con un connettore maggiore mandibolare della placca linguale, ganci ritentivi RPI sui primi premolari.

Il file di progettazione STL definitivo è stato quindi inviato al laboratorio odontotecnico, per essere fuso selettivamente al laser nella lega Co-Cr

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kafr El Sheikh
      • Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egitto, 6850001
        • Nourhan Ragheb

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mandibolari di Classe I secondo la classificazione Kennedy sono stati selezionati casualmente dall'ambulatorio del reparto di protesi

Criteri di esclusione:

  • altre classi di pazienti con protesi parziale rimovibile mascellare parzialmente edentuli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: strutture per protesi parziali rimovibili con fusione laser selettiva fabbricate con tecnica convenzionale
flusso di lavoro completamente digitale Tecnica convenzionale versus tecnica completamente digitale
Altro: la struttura di fusione laser selettiva è stata fabbricata utilizzando un flusso di lavoro completamente digitale
flusso di lavoro completamente digitale Tecnica convenzionale versus tecnica completamente digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione digitale intraorale della precisione di adattamento per strutture di protesi parziali rimovibili
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inserimento della struttura della protesi parziale rimovibile
Digitale intraorale Precisione della valutazione dell'adattamento tra le strutture utilizzando il software medit compare per escludere il valore della differenza di punti in aree diverse sul connettore principale del resto occlusale
immediatamente dopo l'inserimento della struttura della protesi parziale rimovibile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-130

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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