Vit D 및 추출 후 뼈 회전율
2024년 5월 8일 업데이트: Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo
Vit D가 발치 후 뼈 리모델링 및 4개월 후 재생에 미치는 영향: 전향적 임상 시험
연구의 목적은 발치 후 치수적 치조골 변화의 정도와 상황에 따른 골 재생을 14명의 환자의 혈청 비타민 D 수준과 연관시키는 것이었습니다.
더욱이, 4개월째에 뼈의 조직학적 및 면역조직화학적 매개변수를 비타민 D 혈청 수준과 연관시키기 위해 작은 뼈 샘플을 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 치아 추출과 돼지 유래 이종 이식 재료를 사용한 발치 후 뼈 재생이 필요한 14명의 환자가 포함되었습니다.
발치 4개월 후 치과 임플란트를 식립하고 삽입 토크 값(ITV)과 임플란트 안정성 지수(ISQ)를 기록했습니다.
임플란트 식립 중에 조직학적 분석을 위해 작은 뼈 샘플을 수집했습니다.
연구의 목적은 혈청 비타민 D 수준과 추출 후 골량 수축, 콜라겐 유형 I(Col1A1), 오스테오칼신, 오스테오폰틴, 런트 관련 전사 인자 2(Runx2), ITV, ISQ, Newly Formed 간의 상관 관계를 분석하는 것이었습니다. 뼈 조직(NFBT).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00100
- Studi Odontoiatrici Luigi Canullo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성(18세 이상)
- 계획된 후속 방문에 기꺼이 참여하고 참석하려는 환자
제외 기준:
- 유형 1의 부재 - 골대사를 방해할 수 있는 스테로이드 및/또는 약물의 장기간 사용이 필요한 질병
- 백혈구 기능 장애 및 결핍의 병력
- 방사선이나 화학 요법의 사용이 필요한 종양성 질환의 병력
- 신부전의 역사
- 골다공증 및 관련 비타민 D 또는 항흡수제 약물 가정과 같은 대사 장애
- 적절한 구강 위생을 수행하는 능력을 방해하는 신체적 장애
- 조절되지 않는 내분비 장애의 병력
- 알코올 중독 또는 약물 남용
- 면역결핍 증후군의 병력
- 하루 10개비의 흡연자, 시가 등가물 또는 담배를 씹는 사람
- 연구자가 판단할 때 연구 참여 완료를 방해하거나 연구 결과 분석을 방해할 수 있는 조건 또는 상황(예: 비준수 또는 신뢰성 없음)
- 미란성 편평 태선과 같은 점막 질환
- 뼈벽이 손상되지 않은 잔여 발치 후 부위
- 국소 방사선 치료의 역사
- 지속적인 구강 내 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치아 추출 및 뼈 재생
현재 팔은 치아 추출 및 유도 뼈 재생(이종이식 돼지 재료 및 콜라겐 장벽막을 사용하여 수행)을 받았습니다.
4개월 후 임플란트를 식립하였습니다.
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팔은 치아 추출과 상황에 따른 뼈 재생을 받았습니다.
4개월 후 임플란트를 식립하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수적 치조골 변화
기간: 발치부터 임플란트 식립까지 (4개월)
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두 번의 구강 스캔을 겹쳐서 측정한 발치 후 치조골의 부피 변화.
첫 번째는 치아를 추출하기 전에 등록되었습니다.
두 번째는 4개월 후(임플란트 삽입 전)에 등록되었습니다.
치수적 치조골 변화를 측정하는 데 사용되는 매개변수를 "통합 거리"라고 하며 mm3로 표시합니다.
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발치부터 임플란트 식립까지 (4개월)
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새로 형성된 뼈 조직의 평가
기간: 임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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조직형태학적 방법으로 수행된 새로 형성된 뼈 조직의 평가.
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임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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총 석회화 조직(TCT) 평가
기간: 임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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재생을 위해 활용된 잔존골 대체재와 NFBT로 구성된 총 석회화 조직의 평가.
평가는 조직형태학 방법으로 수행되었습니다.
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임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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콜라겐 A1의 발현
기간: 임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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ImageJ용 디콘볼루션 도구를 사용하여 수행된 면역조직화학의 정량 분석.
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임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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오스테오칼신의 발현
기간: 임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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ImageJ용 디콘볼루션 도구를 사용하여 수행된 면역조직화학의 정량 분석.
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임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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오스테오폰틴의 발현
기간: 임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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ImageJ용 디콘볼루션 도구를 사용하여 수행된 면역조직화학의 정량 분석.
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임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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Runx-2의 발현
기간: 임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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ImageJ용 디콘볼루션 도구를 사용하여 수행된 면역조직화학의 정량 분석.
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임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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임플란트 안정성 지수(ISQ) 평가
기간: 임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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임플란트 식립 후 임플란트 안정성 지수 평가.
측정은 "Osstell" 시스템(W&H)으로 수행되었습니다.
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임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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임플란트 토크값 평가(ITV)
기간: 임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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수술용 임플란트 장치를 이용한 임플란트 식립 시 임플란트 토크 값의 평가.
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임플란트 식립 시기 : 발치 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luigi Canullo, Studi Odontoiatrici Luigi Canullo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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