ビタミン D と抜歯後の骨代謝回転
4か月後の摘出部位の骨の再構築と再生に対するビタミンDの効果：前向き臨床試験
研究の目的は、14人の患者における抜歯および状況に応じた骨再生後の歯槽骨の寸法変化の程度と血清ビタミンDレベルを相関させることであった。
さらに、骨の組織学的および免疫組織化学的パラメーターとビタミン D 血清レベルを相関させるために、4 か月目に小さな骨サンプルが収集されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、抜歯とその後のブタ由来の異種移植片による骨再生を必要とする14人の患者が含まれていました。
抜歯から 4 か月後、歯科インプラントを埋入し、挿入トルク値 (ITV) とインプラント安定性指数 (ISQ) を記録しました。
インプラント埋入中に、組織学的分析のために小さな骨サンプルが収集されました。
研究の目的は、血清ビタミン D レベルと抽出後の骨容積収縮、I 型コラーゲン (Col1A1)、オステオカルシン、オステオポンチン、runt 関連転写因子 2 (Runx2)、ITV、ISQ、新規形成因子との相関関係を分析することでした。骨組織 (NFBT)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RM
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Roma、RM、イタリア、00100
- Studi Odontoiatrici Luigi Canullo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人男性または女性（18歳以上）
- 計画されたフォローアップ訪問に積極的に参加し出席する患者
除外基準:
- タイプ 1 の欠如 - 骨代謝を妨げる可能性のあるステロイドおよび/または薬剤の長期使用を必要とする病状
- 白血球の機能不全および欠乏症の病歴
- 放射線療法または化学療法の使用を必要とする腫瘍性疾患の病歴
- 腎不全の病歴
- 骨粗鬆症などの代謝障害および関連するビタミン D または吸収抑制剤の服用の想定
- 適切な口腔衛生を行う能力を妨げる身体的ハンディキャップ
- 制御されていない内分泌疾患の病歴
- アルコール依存症または薬物乱用
- 免疫不全症候群の病歴
- 1 日あたり 10 本の葉巻を吸う人、または葉巻相当物、または噛みタバコを吸う人
- 研究者が研究参加の完了を妨げる、または研究結果の分析を妨げると判断した条件または状況（不遵守または信頼性の欠如の履歴など）
- びらん性扁平苔癬などの粘膜疾患
- 無傷の骨壁を備えた残存する摘出後の部位
- 局所照射療法の歴史
- 持続性口腔内感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抜歯と骨の再生
現在の腕では、抜歯と誘導骨再生（異種移植ブタ材料とコラーゲン障壁膜を使用して実行）を受けました。
4か月後、歯科インプラントが挿入されました。
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腕は抜歯と状況に応じた骨の再生を受けました。
4か月後、歯科インプラントが挿入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽骨の寸法変化
時間枠：抜歯からインプラント埋入まで（4ヶ月）
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2 つの口腔内スキャンを重ね合わせて測定した、抜歯後の歯槽骨の体積変化。
1本目は抜歯前に登録されました。
2 番目は 4 か月後 (インプラント挿入前) に登録されました。
歯槽骨の寸法変化を測定するために使用されるパラメータは「積分距離」と呼ばれ、mm3 で表されます。
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抜歯からインプラント埋入まで（4ヶ月）
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新しく形成された骨組織の評価
時間枠：インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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組織形態計測法によって実行される、新しく形成された骨組織の評価。
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インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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全石灰化組織 (TCT) の評価
時間枠：インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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再生に利用された残存骨代用物とNFBTで構成される全石灰化組織の評価。
評価は組織形態計測法によって実行されました。
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インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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コラーゲンA1の発現
時間枠：インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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ImageJ のデコンボリューション ツールを使用して実行される免疫組織化学の定量分析。
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インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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オステオカルシンの発現
時間枠：インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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ImageJ のデコンボリューション ツールを使用して実行される免疫組織化学の定量分析。
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インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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オステオポンチンの発現
時間枠：インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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ImageJ のデコンボリューション ツールを使用して実行される免疫組織化学の定量分析。
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インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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Runx-2の発現
時間枠：インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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ImageJ のデコンボリューション ツールを使用して実行される免疫組織化学の定量分析。
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インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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インプラント安定性指数 (ISQ) の評価
時間枠：インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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インプラント挿入後のインプラント安定性指数の評価。
測定は「Osstell」システム（W&H）で行われました。
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インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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インプラントトルク値の評価（ITV）
時間枠：インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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外科用インプラント装置を用いたインプラント埋入時のインプラントトルク値の評価。
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インプラント埋入時期：抜歯後4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luigi Canullo、Studi Odontoiatrici Luigi Canullo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月2日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月8日
最初の投稿 (実際)
2024年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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