Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D и постэкстракционный обмен костной ткани

8 мая 2024 г. обновлено: Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo

Влияние витамина D на ремоделирование и регенерацию кости в месте удаления после 4 месяцев: проспективное клиническое исследование

Цель исследования состояла в том, чтобы соотнести степень размерных изменений альвеолярной кости после удаления зубов и контекстно-ориентированной регенерации кости с уровнями витамина D в сыворотке крови у 14 пациентов. Кроме того, через 4 месяца был взят небольшой образец кости, чтобы соотнести гистологические и иммуногистохимические параметры кости с уровнями витамина D в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 14 пациентов, которым потребовалось удаление зуба и последующая постэкстракционная регенерация кости гетерологичным трансплантационным материалом свиного происхождения. Через четыре месяца после удаления были установлены зубные имплантаты и были записаны значения крутящего момента (ITV) и коэффициент стабильности имплантата (ISQ). Во время установки имплантата был взят небольшой образец кости для гистологического анализа. Целью исследования было проанализировать корреляцию между уровнями витамина D в сыворотке и сокращением объема кости после экстракции, коллагеном типа I (Col1A1), остеокальцином, остеопонтином, транскрипционным фактором 2, связанным с рантом (Runx2), ITV, ISQ, Newly Formed. Костная ткань (NFBT).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00100
        • Studi Odontoiatrici Luigi Canullo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый мужчина или женщина (≥ 18 лет)
  • Пациенты, желающие участвовать и посещать запланированные последующие визиты

Критерий исключения:

  • Отсутствие заболеваний 1-го типа, требующих длительного приема стероидов и/или лекарств, которые могут влиять на метаболизм костной ткани.
  • История дисфункции и дефицита лейкоцитов
  • История неопластических заболеваний, требующих применения лучевой или химиотерапии.
  • История почечной недостаточности
  • Метаболические нарушения, такие как остеопороз и коррелирующее назначение витамина D или антирезорбтивных препаратов.
  • Физические недостатки, которые мешают выполнять адекватную гигиену полости рта.
  • Неконтролируемые эндокринные расстройства в анамнезе.
  • Алкоголизм или любое злоупотребление наркотиками
  • История синдромов иммунодефицита
  • Курильщик 10 сигарет в день или эквивалент сигар или жеющий табак
  • Условия или обстоятельства, которые, по мнению исследователя, могли бы помешать завершению участия в исследовании или помешать анализу результатов исследования, например история несоблюдения требований или ненадежность.
  • Заболевания слизистой оболочки, такие как эрозивный плоский лишай
  • Остаточный участок после экстракции с неповрежденными костными стенками
  • История местной лучевой терапии
  • Персистирующая внутриротовая инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Удаление зубов и регенерация кости
На данной руке были удалены зубы и проведена направленная регенерация кости (выполненная с использованием ксенотрансплантата свиного материала и коллагеновой барьерной мембраны). Через 4 месяца был установлен зубной имплантат.
Процедура: Удаление зубов, направленная костная регенерация и зубной имплантат
На руке были удалены зубы и проведена контекстуальная управляемая регенерация кости. Через 4 месяца был установлен зубной имплантат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размерные изменения альвеолярной кости
Временное ограничение: От удаления до установки имплантата (4 месяца)
Объемные изменения альвеолярной кости после удаления зуба, измеренные путем наложения двух внутриротовых сканирований. Первый был зарегистрирован до удаления зуба. Второй зарегистрирован через 4 месяца (до установки имплантата). Параметр, используемый для измерения изменения размеров альвеолярной кости, называется «Интегрированное расстояние» и выражается в мм3.
От удаления до установки имплантата (4 месяца)
Оценка новообразованной костной ткани
Временное ограничение: Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
Оценку новообразованной костной ткани проводят гистоморфометрическими методами.
Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
Оценка общей кальцифицированной ткани (TCT)
Временное ограничение: Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
Оценка общей кальцинированной ткани, состоящей из остаточного костного заменителя, используемого для регенерации, плюс NFBT. Оценку проводили гистоморфометрическими методами.
Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
Экспрессия коллагена А1
Временное ограничение: Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
количественный анализ иммуногистохимии, выполненный с использованием инструмента деконволюции для ImageJ.
Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
Экспрессия остеокальцина
Временное ограничение: Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
количественный анализ иммуногистохимии, выполненный с использованием инструмента деконволюции для ImageJ.
Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
Экспрессия остеопонтина
Временное ограничение: Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
количественный анализ иммуногистохимии, выполненный с использованием инструмента деконволюции для ImageJ.
Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
Экспрессия Ранкса-2
Временное ограничение: Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
количественный анализ иммуногистохимии, выполненный с использованием инструмента деконволюции для ImageJ.
Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
Оценка коэффициента стабильности имплантата (ISQ)
Временное ограничение: Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
Оценка коэффициента стабильности имплантата после установки имплантата. Измерения проводились с помощью системы «Osstell» (W&H).
Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
Оценка значения крутящего момента имплантата (ITV)
Временное ограничение: Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.
Оценка значения крутящего момента имплантата при установке имплантата, выполняемая с помощью хирургического имплантологического устройства.
Срок установки имплантата: 4 месяца после удаления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo

Следователи

  • Главный следователь: Luigi Canullo, Studi Odontoiatrici Luigi Canullo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VITD-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться