Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vit D och postextraktiv benomsättning

8 maj 2024 uppdaterad av: Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo

Effekten av D-vitamin på benombyggnad och regenerering efter extraktion efter 4 månader: en prospektiv klinisk prövning

Syftet med studien var att korrelera omfattningen av de dimensionella alveolära benförändringarna efter tandextraktion och kontextuell guidad benregenerering med serumvit D-nivåer hos 14 patienter. Vidare, efter 4 månader, samlades ett litet benprov in för att korrelera histologiska och immunhistokemiska parametrar för ben med vitamin D-serumnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade 14 patienter som krävde tandextraktion och efterföljande benregenerering efter extraktion med heterologt transplantatmaterial av grisursprung. Fyra månader efter extraktion placerades tandimplantat, och insättningsmomentvärden (ITV) och implantatstabilitetskvoter (ISQ) registrerades. Under implantatplacering samlades ett litet benprov in för histologisk analys. Syftet med studien var att analysera korrelationen mellan D-vitaminnivåer i serum och benvolymkontraktion efter extraktion, kollagen typ I (Col1A1), osteocalcin, osteopontin, runt-relaterad transkriptionsfaktor 2 (Runx2), ITV, ISQ, Newly Formed Benvävnad (NFBT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00100
        • Studi Odontoiatrici Luigi Canullo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna vuxen (≥ 18 år)
  • Patienter som är villiga att delta och att närvara vid de planerade uppföljningsbesöken

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av typ 1-medicinska tillstånd som kräver långvarig användning av steroider och/eller mediciner som kan störa benmetabolismen
  • Historik om leukocytdysfunktion och brister
  • Historik av neoplastisk sjukdom som kräver användning av strålning eller kemoterapi
  • Historik av njursvikt
  • Metaboliska störningar såsom osteoporos och korrelerad vit D eller antiresorptiva mediciner antagande
  • Fysiska handikapp som skulle störa förmågan att utföra adekvat munhygien
  • Historik av okontrollerade endokrina störningar
  • Alkoholism eller något drogmissbruk
  • Historik om immunbristsyndrom
  • Rökare 10 cigg per dag, cigarrmotsvarigheter eller tobakstuggare
  • Förhållanden eller omständigheter som enligt utredarens åsikt skulle förhindra slutförandet av studiedeltagandet eller störa analysen av studieresultaten, såsom historia av bristande efterlevnad eller opålitlighet
  • Slemhinnesjukdom såsom erosiv lichen planus
  • Resterande postextraktionsställe med intakta benväggar
  • Historik om lokal strålbehandling
  • Ihållande intraoral infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tandutdragning och benregenerering
Den föreliggande armen fick tandextraktion och styrd benregenerering (utfördes med xenograft grismaterial och kollagenbarriärmembran). Efter 4 månader sattes ett tandimplantat in.
Procedur: Tandutdragning, guidad benregenerering och tandimplantat
Armen fick tandutdragning och kontextuell guidad benregenerering. Efter 4 månader sattes ett tandimplantat in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dimensionella alveolära benförändringar
Tidsram: Från extraktion till implantatinsättning (4 månader)
Volumetriska förändringar av alveolärt ben efter tandextraktion mätt genom överlagring av två intraorala skanningar. Den första registrerades före utdragningen av tanden. Den andra registrerades efter 4 månader (innan implantatet sattes in). Parametern som används för att mäta den dimensionella alveolära benförändringen kallas "Integrated Distance" och den uttrycks i mm3.
Från extraktion till implantatinsättning (4 månader)
Utvärdering av nybildad benvävnad
Tidsram: Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
Utvärdering av nybildad benvävnad utförd med histomorfometriska metoder.
Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
Utvärdering av total förkalkad vävnad (TCT)
Tidsram: Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
Utvärdering av total förkalkad vävnad som består av resterande bensubstitut som används för regenerering plus NFBT. Utvärderingen utfördes med histomorfometriska metoder.
Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
Uttryck av kollagen A1
Tidsram: Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
kvantitativ analys av immunhistokemi utförd med hjälp av dekonvolutionsverktyg för ImageJ.
Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
Uttryck av osteocalcin
Tidsram: Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
kvantitativ analys av immunhistokemi utförd med hjälp av dekonvolutionsverktyg för ImageJ.
Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
Uttryck av Osteopontin
Tidsram: Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
kvantitativ analys av immunhistokemi utförd med hjälp av dekonvolutionsverktyg för ImageJ.
Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
Uttryck av Runx-2
Tidsram: Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
kvantitativ analys av immunhistokemi utförd med hjälp av dekonvolutionsverktyg för ImageJ.
Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
Utvärdering av Implant Stability Quotient (ISQ)
Tidsram: Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
Utvärdering av implantatets stabilitetskvot efter implantatinförandet. Mätningen utfördes med "Osstell" system (W&H)
Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
Utvärdering av implantatmomentvärde (ITV)
Tidsram: Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion
Utvärdering av implantatets vridmomentvärde vid implantatinsättningen utförd med kirurgisk implantatanordning.
Tid för implantatinsättning: 4 månader efter extraktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo

Utredare

  • Huvudutredare: Luigi Canullo, Studi Odontoiatrici Luigi Canullo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VITD-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera