Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D i poekstrakcyjna wymiana kości

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo

Wpływ witaminy D na przebudowę i regenerację kości w miejscu ekstrakcji po 4 miesiącach: prospektywne badanie kliniczne

Celem badania było korelacja zakresu zmian wymiarowych kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba i kontekstowej regeneracji kości ze stężeniem witaminy D w surowicy u 14 pacjentów. Ponadto po 4 miesiącach pobrano niewielką próbkę kości w celu korelacji parametrów histologicznych i immunohistochemicznych kości z poziomem witaminy D w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 14 pacjentów wymagających ekstrakcji zęba i późniejszej poekstrakcyjnej regeneracji kości za pomocą heterologicznego materiału przeszczepionego pochodzenia świńskiego. Cztery miesiące po ekstrakcji wszczepiono implanty stomatologiczne i zarejestrowano wartości momentu wstawiania (ITV) i współczynniki stabilności implantu (ISQ). Podczas umieszczania implantu pobrano niewielką próbkę kości do analizy histologicznej. Celem pracy była analiza korelacji pomiędzy stężeniem witaminy D w surowicy a zmniejszeniem objętości kości poekstrakcyjnej, kolagenem typu I (Col1A1), osteokalcyną, osteopontyną, czynnikiem transkrypcyjnym związanym z runtem 2 (Runx2), ITV, ISQ, Newly Formed Tkanka kostna (NFBT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00100
        • Studi Odontoiatrici Luigi Canullo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna lub kobieta (≥ 18 lat)
  • Pacjenci chętni do udziału i uczestnictwa w zaplanowanych wizytach kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak schorzeń typu 1 wymagających długotrwałego stosowania sterydów i/lub leków, które mogą zakłócać metabolizm kości
  • Historia dysfunkcji i niedoborów leukocytów
  • Historia choroby nowotworowej wymagającej zastosowania radioterapii lub chemioterapii
  • Historia niewydolności nerek
  • Zaburzenia metaboliczne takie jak osteoporoza i skorelowana z nią witamina D lub przyjmowanie leków antyresorpcyjnych
  • Niepełnosprawność fizyczna, która zakłócałaby zdolność do wykonywania odpowiedniej higieny jamy ustnej
  • Historia niekontrolowanych zaburzeń endokrynologicznych
  • Alkoholizm lub jakiekolwiek nadużywanie narkotyków
  • Historia zespołów niedoborów odporności
  • Palacz 10 papierosów dziennie, odpowiedników cygar lub żujący tytoń
  • Warunki lub okoliczności, które w opinii badacza uniemożliwiłyby ukończenie udziału w badaniu lub zakłóciłyby analizę wyników badania, takie jak historia nieprzestrzegania lub nierzetelności badania
  • Choroba błony śluzowej, taka jak nadżerkowy liszaj płaski
  • Pozostałość po ekstrakcji z nienaruszonymi ścianami kości
  • Historia miejscowej radioterapii
  • Trwała infekcja wewnątrzustna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakcja zębów i regeneracja kości
Obecne ramię zostało poddane ekstrakcji zęba i sterowanej regeneracji kości (wykonanej przy użyciu ksenoprzeszczepu świńskiego i kolagenowej błony barierowej). Po 4 miesiącach wszczepiono implant stomatologiczny.
Procedura: Ekstrakcja zęba, sterowana regeneracja kości i implant stomatologiczny
Ramię przeszło ekstrakcję zęba i kontekstową regenerację kości. Po 4 miesiącach wszczepiono implant stomatologiczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wymiarowe kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Od ekstrakcji do wszczepienia implantu (4 miesiące)
Zmiany objętościowe kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba mierzone poprzez nałożenie dwóch skanów wewnątrzustnych. Pierwszą zarejestrowano przed ekstrakcją zęba. Drugą zarejestrowano po 4 miesiącach (przed wszczepieniem implantu). Parametr używany do pomiaru zmian wymiarowych kości wyrostka zębodołowego nazywany jest „odległością zintegrowaną” i wyrażany jest w mm3.
Od ekstrakcji do wszczepienia implantu (4 miesiące)
Ocena nowo utworzonej tkanki kostnej
Ramy czasowe: Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
Ocena nowo utworzonej tkanki kostnej metodami histomorfometrycznymi.
Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
Ocena całkowitej tkanki uwapnionej (TCT)
Ramy czasowe: Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
Ocena całkowitej zwapnionej tkanki składającej się z resztkowego substytutu kości wykorzystywanego do regeneracji oraz NFBT. Ocenę przeprowadzono metodami histomorfometrycznymi.
Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
Ekspresja kolagenu A1
Ramy czasowe: Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
ilościowa analiza immunohistochemii przeprowadzona przy użyciu narzędzia dekonwolucyjnego dla ImageJ.
Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
Ekspresja osteokalcyny
Ramy czasowe: Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
ilościowa analiza immunohistochemii przeprowadzona przy użyciu narzędzia dekonwolucyjnego dla ImageJ.
Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
Wyrażenie osteopontyny
Ramy czasowe: Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
ilościowa analiza immunohistochemii przeprowadzona przy użyciu narzędzia dekonwolucyjnego dla ImageJ.
Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
Wyrażenie Runx-2
Ramy czasowe: Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
ilościowa analiza immunohistochemii przeprowadzona przy użyciu narzędzia dekonwolucyjnego dla ImageJ.
Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
Ocena współczynnika stabilności implantu (ISQ)
Ramy czasowe: Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
Ocena współczynnika stabilności implantu po wszczepieniu implantu. Pomiar wykonano systemem „Osstell” (W&H)
Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
Ocena wartości momentu obrotowego implantu (ITV)
Ramy czasowe: Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji
Ocena wartości momentu obrotowego implantu przy wprowadzaniu implantu przy użyciu implantu chirurgicznego.
Czas wszczepienia implantu: 4 miesiące po ekstrakcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo

Śledczy

  • Główny śledczy: Luigi Canullo, Studi Odontoiatrici Luigi Canullo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VITD-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj