Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini ja post-extractive Bone Turnover

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo

D-vitamiinin vaikutus uuttokohdan jälkeiseen luun uudelleenmuotoiluun ja uusiutumiseen 4 kuukauden jälkeen: tuleva kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena oli korreloida 14 potilaan keuhkorakkuloiden luun dimensiomuutosten laajuutta hampaanpoiston ja kontekstuaalisesti ohjatun luun regeneraation jälkeen seerumin vitamiinitasojen kanssa. Lisäksi 4 kuukauden kohdalla kerättiin pieni luunäyte luun histologisten ja immunohistokemiallisten parametrien korreloimiseksi D-vitamiinin seerumitasojen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 14 potilasta, jotka tarvitsivat hampaan poistoa ja sen jälkeistä luun uudistamista heterologisella sikaperäisellä siirremateriaalilla. Neljä kuukautta poistamisen jälkeen hammasimplantit asetettiin ja kiinnitysmomenttiarvot (ITV) ja implantin stabiilisuusosuudet (ISQ) kirjattiin. Implanttien asettamisen aikana otettiin pieni luunäyte histologista analyysiä varten. Tutkimuksen tavoitteena oli analysoida korrelaatiota seerumin D-vitamiinitasojen ja uuton jälkeisen luutilavuuden supistumisen, tyypin I kollageenin (Col1A1), osteokalsiinin, osteopontiinin, runtiin liittyvän transkriptiotekijä 2:n (Runx2), ITV:n, ISQ:n, vastikään muodostuneen välillä. Luukudos (NFBT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00100
        • Studi Odontoiatrici Luigi Canullo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen aikuinen (≥ 18 vuotta vanha)
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua ja osallistua suunniteltuihin seurantakäynteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 sairaudet, jotka vaativat pitkäaikaista steroidien ja/tai luun aineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden käyttöä
  • Leukosyyttien toimintahäiriöt ja puutteet historiassa
  • Aiempi neoplastinen sairaus, joka vaatii säteilyn tai kemoterapian käyttöä
  • Munuaisten vajaatoiminnan historia
  • Aineenvaihduntahäiriöt, kuten osteoporoosi ja korreloiva D-vitamiini tai antiresorptiivisten lääkkeiden oletus
  • Fyysiset vammat, jotka häiritsevät kykyä suorittaa riittävää suuhygieniaa
  • Hallitsemattomia hormonaalisia häiriöitä historiassa
  • Alkoholismi tai mikä tahansa huumeiden väärinkäyttö
  • Immuunikatooireyhtymien historia
  • Tupakoitsija 10 tupakkaa päivässä, sikariekvivalentti tai tupakkapuru
  • Olosuhteet tai olosuhteet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan estäisivät tutkimukseen osallistumisen loppuunsaattamisen tai häiritsevät tutkimustulosten analysointia, kuten aiemmin esiintynyt vaatimustenvastaisuus tai epäluotettavuus
  • Limakalvosairaus, kuten erosive lichen planus
  • Jäljellä oleva uuttokohta, jossa luuseinämät ovat ehjät
  • Paikallisen sädehoidon historia
  • Jatkuva intraoraalinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hampaiden poisto ja luun uudistaminen
Nykyinen käsivarsi poistettiin hampaan ja ohjattiin luun regeneraatiota (suoritettu ksenograft-sian materiaalilla ja kollageeniestekalvolla). 4 kuukauden kuluttua asetettiin hammasimplantti.
Menettely: Hampaiden poisto, ohjattu luun uudistaminen ja hammasimplantti
Käsivarrelle tehtiin hampaan poisto ja kontekstuaalinen ohjattu luun regenerointi. 4 kuukauden kuluttua asetettiin hammasimplantti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen luun ulottuvuuden muutokset
Aikaikkuna: Poistosta implantin asettamiseen (4 kuukautta)
Alveolaarisen luun volumetriset muutokset hampaan poiston jälkeen mitattuna kahden suunsisäisen skannauksen päällekkäin. Ensimmäinen rekisteröitiin ennen hampaan poistoa. Toinen rekisteröitiin 4 kuukauden kuluttua (ennen implantin asettamista). Alveolaarisen luun dimensiomuutoksen mittaamiseen käytetty parametri on nimeltään "Integrated Distance" ja se ilmaistaan ​​mm3.
Poistosta implantin asettamiseen (4 kuukautta)
Uuden muodostuneen luukudoksen arviointi
Aikaikkuna: Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
Uuden muodostuneen luukudoksen arviointi histomorfometrisilla menetelmillä.
Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
Kalkkeutuneen kudoksen kokonaismäärän arviointi (TCT)
Aikaikkuna: Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
Arviointi kalkkeutuneen kudoksen kokonaismäärästä, joka koostuu regeneraatioon käytetystä jäljellä olevasta luunkorvikkeesta sekä NFBT:stä. Arviointi suoritettiin histomorfometrisilla menetelmillä.
Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
Kollageenin A1 ilmentyminen
Aikaikkuna: Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
immunohistokemian kvantitatiivinen analyysi, joka suoritettiin käyttämällä ImageJ:n dekonvoluutiotyökalua.
Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
Osteokalsiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
immunohistokemian kvantitatiivinen analyysi, joka suoritettiin käyttämällä ImageJ:n dekonvoluutiotyökalua.
Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
Osteopontiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
immunohistokemian kvantitatiivinen analyysi, joka suoritettiin käyttämällä ImageJ:n dekonvoluutiotyökalua.
Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
Runx-2:n ilmaisu
Aikaikkuna: Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
immunohistokemian kvantitatiivinen analyysi, joka suoritettiin käyttämällä ImageJ:n dekonvoluutiotyökalua.
Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
Implanttien stabiilisuusosamäärän (ISQ) arviointi
Aikaikkuna: Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
Implanttien stabiilisuusosuuden arviointi implantin asettamisen jälkeen. Mittaus suoritettiin "Osstell"-järjestelmällä (W&H)
Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
Implanttien vääntömomentin arvon arviointi (ITV)
Aikaikkuna: Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen
Implantin vääntömomentin arvon arviointi implantin asettamisen yhteydessä leikkausimplanttilaitteella.
Implanttien asennusaika: 4 kuukautta poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Canullo, Studi Odontoiatrici Luigi Canullo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VITD-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa