Vit D et renouvellement osseux post-extractionnel
8 mai 2024 mis à jour par: Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese e L. Canullo
L'effet de la vitamine D sur le remodelage osseux et la régénération du site post-extraction après 4 mois : un essai clinique prospectif
Les objectifs de l’étude étaient de corréler l’étendue des modifications dimensionnelles de l’os alvéolaire après extraction dentaire et régénération osseuse guidée contextuelle avec les taux sériques de vit D chez 14 patients.
De plus, à 4 mois, un petit échantillon osseux a été prélevé afin de corréler les paramètres histologiques et immunohistochimiques de l'os avec les taux sériques de vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 14 patients nécessitant une extraction dentaire et une régénération osseuse post-extraction ultérieure avec un greffon hétérologue d'origine porcine.
Quatre mois après l'extraction, des implants dentaires ont été posés et les valeurs du couple d'insertion (ITV) et les quotients de stabilité de l'implant (ISQ) ont été enregistrés.
Lors de la pose de l'implant, un petit échantillon osseux a été prélevé pour analyse histologique.
Le but de l'étude était d'analyser la corrélation entre les taux sériques de vitamine D et la contraction du volume osseux post-extraction, le collagène de type I (Col1A1), l'ostéocalcine, l'ostéopontine, le facteur de transcription 2 lié à l'avorton (Runx2), ITV, ISQ, Newly Formed. Tissu osseux (NFBT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 00100
- Studi Odontoiatrici Luigi Canullo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte homme ou femme (≥ 18 ans)
- Patients disposés à participer et à assister aux visites de suivi prévues
Critère d'exclusion:
- Absence de conditions médicales de type 1 nécessitant une utilisation prolongée de stéroïdes et/ou de médicaments pouvant interférer avec le métabolisme osseux
- Antécédents de dysfonctionnement et de carences leucocytaires
- Antécédents de maladie néoplasique nécessitant le recours à la radiothérapie ou à la chimiothérapie
- Antécédents d'insuffisance rénale
- Troubles métaboliques tels que l'ostéoporose et prise de vitamine D ou de médicaments antirésorbants corrélés
- Handicaps physiques qui nuiraient à la capacité d’effectuer une hygiène bucco-dentaire adéquate
- Antécédents de troubles endocriniens incontrôlés
- Alcoolisme ou abus de drogues
- Antécédents de syndromes d'immunodéficience
- Fumeur de 10 clope par jour, équivalents cigares ou mâcheurs de tabac
- Conditions ou circonstances qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation à l'étude ou interféreraient avec l'analyse des résultats de l'étude, telles que des antécédents de non-conformité ou de manque de fiabilité.
- Maladie des muqueuses telle que le lichen plan érosif
- Site post-extraction résiduel avec parois osseuses intactes
- Histoire de la radiothérapie locale
- Infection intra-orale persistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extraction dentaire et régénération osseuse
Le bras actuel a reçu une extraction dentaire et une régénération osseuse guidée (réalisée avec du matériel porcin xénogreffe et une membrane barrière de collagène).
Après 4 mois, un implant dentaire a été posé.
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Le bras a reçu une extraction dentaire et une régénération osseuse guidée contextuellement.
Après 4 mois, un implant dentaire a été posé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications dimensionnelles de l'os alvéolaire
Délai: De l'extraction à la pose de l'implant (4 mois)
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Modifications volumétriques de l'os alvéolaire après extraction dentaire mesurées par superposition de deux scans intra-oraux.
Le premier a été enregistré avant l’extraction de la dent.
Le second a été enregistré 4 mois plus tard (avant la pose de l'implant).
Le paramètre utilisé pour mesurer le changement dimensionnel de l'os alvéolaire est appelé « Distance intégrée » et il est exprimé en mm3.
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De l'extraction à la pose de l'implant (4 mois)
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Évaluation du nouveau tissu osseux formé
Délai: Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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Évaluation du nouveau tissu osseux formé réalisée par des méthodes histomorphométriques.
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Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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Évaluation du tissu total calcifié (TCT)
Délai: Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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Évaluation du tissu total calcifié composé du substitut osseux résiduel utilisé pour la régénération plus le NFBT.
L'évaluation a été réalisée par des méthodes histomorphométriques.
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Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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Expression du collagène A1
Délai: Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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analyse quantitative de l'immunohistochimie réalisée à l'aide de l'outil de déconvolution pour ImageJ.
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Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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Expression de l'ostéocalcine
Délai: Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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analyse quantitative de l'immunohistochimie réalisée à l'aide de l'outil de déconvolution pour ImageJ.
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Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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Expression de l'ostéopontine
Délai: Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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analyse quantitative de l'immunohistochimie réalisée à l'aide de l'outil de déconvolution pour ImageJ.
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Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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Expression de Runx-2
Délai: Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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analyse quantitative de l'immunohistochimie réalisée à l'aide de l'outil de déconvolution pour ImageJ.
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Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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Évaluation du quotient de stabilité de l'implant (ISQ)
Délai: Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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Évaluation du quotient de stabilité de l'implant après l'insertion de l'implant.
La mesure a été réalisée avec le système "Osstell" (W&H)
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Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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Évaluation de la valeur du couple de l'implant (ITV)
Délai: Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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Évaluation de la valeur du couple de l'implant lors de l'insertion de l'implant réalisée avec le dispositif d'implant chirurgical.
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Délai d'insertion de l'implant : 4 mois après l'extraction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luigi Canullo, Studi Odontoiatrici Luigi Canullo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VITD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .