수술 후 제왕절개
2026년 3월 13일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
제왕절개 후 수술 후 미용 및 피부 봉합 방법
오늘날 제왕절개 분만이 많이 이루어지고 있기 때문에 수술 기법을 최적화하는 데 관심이 있어 왔습니다.
최근 여러 리뷰에서는 다양한 제왕절개 단계에 대한 증거를 요약했지만 놀랍게도 많은 경우 수술 기법 선택의 근거가 되는 과학적 증거가 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개는 미국에서 시행되는 가장 일반적인 수술로, 연간 100만 건 이상의 수술이 시행됩니다.
최근 질병 통제 센터(CDC)의 국가 생명 통계 보고서(2021)에 따르면 미국 전체 출산의 32.1%가 제왕절개를 통해 이루어졌습니다.
오늘날 제왕절개 분만이 많이 이루어지고 있기 때문에 수술 기법을 최적화하는 데 관심이 있어 왔습니다.
폴리락트산과 폴리글리콜산의 조합으로 만들어진 흡수성 스테이플은 수술 시 피부를 봉합하기 위한 비교적 새로운 옵션입니다.
이 연구는 두 가지 제왕절개 피부 봉합 기술(표피하 봉합사, 폴리글레카프론 봉합사(모노크릴) 및 흡수성 표피하 폴리글리콜산 스테이플(INSORB))을 조사하여 어느 것이 더 나은 흉터 미용과 관련이 있는지 확인하는 무작위 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Tulbert
- 전화번호: 336.716.2383
- 이메일: Christina.Tulbert@Advocatehealth.org
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
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수석 연구원:
- Joshua F Nitsche, MD
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연락하다:
- Christina Tulbert
- 전화번호: 336-716-2383
- 이메일: Christina.Tulbert@Advocatehealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~44세
- 모든 인종
- 모든 패리티
- 예정된 제왕절개
- 신경축 진통
제외 기준:
- 비영어권
- 투옥됨
- 산모 결합 조직 장애
- 전신적인 산모 스테로이드 사용
- 세 번의 이전 제왕절개 분만
- 체질량지수(BMI) >40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피하 흡수성 폴리글리콜산(INSORB) 스테이플
흡수성 스테이플은 피부 폐쇄에 사용됩니다.
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흡수성 스테이플은 피부 폐쇄에 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 피하 흡수성 폴리글레카프론 봉합사(모노크릴)
피부 봉합을 위해 모노크릴 흡수성 스테이플을 사용합니다.
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피부 봉합을 위해 모노크릴 흡수성 스테이플을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 미용 점수
기간: 6주차
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흉터는 연구 직원이 디지털 사진으로 촬영하고 Kantor가 검증한 SCAR 척도에 따라 0(최고)에서 15(최악) 범위의 점수로 2명의 독립 심사위원(산부인과 의사 참석)이 점수를 매겼습니다.
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 합병증의 수
기간: 6주차
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상처 합병증(감염, 열개, 장액종, 혈종, 피부 및 지방 괴사, 피부 및 근막 열개)
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6주차
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입원 기간
기간: 6주차
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병원에서 보낸 날들
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6주차
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병원 내 정맥주사 아편성 진통제 사용량
기간: 6주차
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병원 내 정맥주사 아편성 진통제 사용량
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6주차
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병원 내 경구 NSAID 진통제 사용량
기간: 6주차
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병원 내 경구 NSAID 진통제 사용량
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6주차
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병원 내 경구 아편성 진통제 사용량
기간: 6주차
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병원 내 경구 아편성 진통제 사용량
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6주차
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환자가 평가한 주관적 통증 점수
기간: 6주차
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환자가 평가한 주관적 통증 점수(시각 아날로그 척도를 기준으로 0~10) - 100mm 시각 아날로그 척도(VAS) 등급 0~4mm는 통증이 없는 것으로 간주될 수 있습니다. 5~44mm, 경미한 통증; 45~74mm, 중간 정도의 통증; 75~100mm, 심한 통증.
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6주차
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미용 점수에 대한 환자의 전반적인 만족도
기간: 6주차
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSASA) 모든 항목은 1('정상 피부와 유사함')에서 10('상상할 수 있는 최악의 흉터') 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 흉터가 더 많이 남는다는 의미
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
재판 기간 및 비식별화 이후에 수집된 모든 참가자 데이터
IPD 공유 기간
기사 게재 후 9개월부터 36개월까지
IPD 공유 액세스 기준
기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받은 데이터 사용을 제안한 연구자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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