Косметика после операции кесарева сечения
13 марта 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Послеоперационный косметический метод и методы ушивания кожи после кесарева сечения
Учитывая большое количество кесаревых сечений, выполняемых сегодня, существует интерес к оптимизации хирургических методов.
В нескольких недавних обзорах были обобщены данные о различных этапах кесарева сечения, но, что удивительно, во многих случаях существует мало научных данных, на которых можно было бы основывать выбор хирургической техники.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Кесарево сечение является наиболее распространенной хирургической процедурой, выполняемой в Соединенных Штатах: ежегодно проводится более 1 миллиона операций.
Согласно недавнему Национальному отчету о статистике естественного движения населения Центра по контролю заболеваний (CDC) (2021 г.), 32,1% всех родов в Соединенных Штатах произошли посредством кесарева сечения.
Учитывая большое количество кесаревых сечений, выполняемых сегодня, существует интерес к оптимизации хирургических методов.
Рассасывающиеся скобки, изготовленные из комбинации полимолочной и полигликолевой кислот, являются относительно новым вариантом закрытия кожи во время операции.
Это исследование представляет собой рандомизированное исследование, в котором будут изучены два метода ушивания кожи при кесаревом сечении — субкутикулярный шов, полиглекапроновый шов (монокрил) и рассасывающиеся субкутикулярные скобы из полигликолевой кислоты (INSORB) — чтобы определить, связан ли один из них с лучшим косметическим эффектом рубца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christina Tulbert
- Номер телефона: 336.716.2383
- Электронная почта: Christina.Tulbert@Advocatehealth.org
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
Главный следователь:
- Joshua F Nitsche, MD
-
Контакт:
- Christina Tulbert
- Номер телефона: 336-716-2383
- Электронная почта: Christina.Tulbert@Advocatehealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-44
- Любая раса
- Любой паритет
- Плановое кесарево сечение
- Нейраксиальная анальгезия
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Заключенный
- Заболевание соединительной ткани у матери
- Системное использование материнских стероидов
- Три предыдущих кесарева сечения
- Индекс массы тела (ИМТ) > 40
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: субкутикулярные рассасывающиеся скобы из полигликолевой кислоты (INSORB)
Для сшивания кожи используются рассасывающиеся скобы Insorb.
|
Для сшивания кожи используются рассасывающиеся скобы Insorb.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: подкожная рассасывающаяся нить полиглекапроновая (Монокрил)
Для закрытия кожи используются рассасывающиеся скобы Monocryl.
|
Для закрытия кожи используются рассасывающиеся скобы Monocryl.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
косметическая оценка шрама
Временное ограничение: Неделя 6
|
Шрамы будут сфотографированы в цифровом формате исследовательским персоналом и оценены двумя независимыми судьями (присутствующими акушерами) в соответствии со шкалой SCAR, утвержденной Кантором, с оценками в диапазоне от 0 (лучший) до 15 (худший).
|
Неделя 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество раневых осложнений
Временное ограничение: Неделя 6
|
раневые осложнения (инфекция, расхождение краев, серома, гематома, некроз кожи и жировой ткани, расхождение кожи и фасций)
|
Неделя 6
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Неделя 6
|
дни, проведенные в больнице
|
Неделя 6
|
|
количество внутрибольничных внутривенных опиатных анальгетиков
Временное ограничение: Неделя 6
|
количество внутрибольничных внутривенных опиатных анальгетиков
|
Неделя 6
|
|
количество пероральных анальгетиков НПВП в больнице
Временное ограничение: Неделя 6
|
количество пероральных анальгетиков НПВП в больнице
|
Неделя 6
|
|
количество пероральных опиатных анальгетиков, использованных в больнице
Временное ограничение: Неделя 6
|
количество пероральных опиатных анальгетиков, использованных в больнице
|
Неделя 6
|
|
субъективная оценка боли по оценке пациента
Временное ограничение: Неделя 6
|
субъективная оценка боли по шкале пациента (0-10 на основе визуальной аналоговой шкалы) - оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 100 мм от 0 до 4 мм можно считать отсутствием боли; от 5 до 44 мм, легкая боль; от 45 до 74 мм, умеренная боль; и от 75 до 100 мм — сильная боль.
|
Неделя 6
|
|
общая удовлетворенность пациента оценками косметологии
Временное ограничение: Неделя 6
|
Шкала оценки рубцов у пациентов и наблюдателей (POSASA) Все пункты оцениваются по шкале от 1 («как нормальная кожа») до 10 («худший шрам, который только можно вообразить»).
Более высокие баллы означают больше рубцов
|
Неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00109639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные участников, собранные во время исследования и после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователи, чьи предложения об использовании данных были одобрены Институциональным наблюдательным советом
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .