剖腹产术后美容
2024年5月8日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
剖腹产术后的美容和皮肤闭合方法
鉴于当今进行的剖腹产手术数量较多，人们对优化手术技术产生了兴趣。
最近的几篇评论总结了剖腹产各个步骤的证据，但令人惊讶的是，在许多情况下，几乎没有科学证据可以作为手术技术选择的基础。
研究概览
详细说明
剖腹产是美国最常见的外科手术，每年进行超过 100 万例手术。
根据美国疾病控制中心 (CDC) 最近的国家生命统计报告（2021 年），美国 32.1% 的新生儿是通过剖腹产分娩的。
鉴于当今进行的剖腹产手术数量较多，人们对优化手术技术产生了兴趣。
可吸收钉由聚乳酸和聚乙醇酸组合制成，是手术时皮肤闭合的一种相对较新的选择。
这项研究是一项随机试验，将调查两种剖腹产皮肤缝合技术——皮下聚卡普隆缝合线 (Monocryl) 和可吸收皮下聚乙醇酸钉 (INSORB)——以确定其中一种技术是否与更好的疤痕美容相关。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina Tulbert
- 电话号码：336.716.2383
- 邮箱：ctulbert@wakehealth.edu
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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首席研究员：
- Joshua F Nitsche, MD
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接触：
- Christina Tulbert
- 电话号码：336-716-2383
- 邮箱：ctulbert@wakehealth.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-44岁
- 任何种族
- 任意奇偶校验
- 预定剖腹产
- 椎管内镇痛
排除标准：
- 非英语口语
- 被监禁
- 母体结缔组织疾病
- 全身性母体类固醇使用
- 之前有过三次剖腹产经历
- 体重指数 (BMI) >40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：皮下可吸收聚乙醇酸 (INSORB) 缝钉
Insorb 可吸收钉用于皮肤闭合
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Insorb 可吸收钉用于皮肤闭合
其他名称：
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有源比较器：皮下可吸收聚卡普隆缝合线 (Monocryl)
Monocryl 可吸收钉用于皮肤闭合
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Monocryl 可吸收钉用于皮肤闭合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疤痕美容评分
大体时间：第 6 周
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研究人员将对疤痕进行数码拍摄，并由 2 名独立评委（主治产科医生）根据 Kantor 验证的 SCAR 量表进行评分，评分范围为 0（最好）到 15（最差）。
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第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口并发症的数量
大体时间：第 6 周
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伤口并发症（感染、裂开、血清肿、血肿、皮肤和脂肪坏死、皮肤和筋膜裂开）
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第 6 周
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住院时间
大体时间：第 6 周
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住院天数
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第 6 周
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院内静脉注射阿片类镇痛药的使用量
大体时间：第 6 周
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院内静脉注射阿片类镇痛药的使用量
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第 6 周
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院内口服 NSAID 镇痛药的使用量
大体时间：第 6 周
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院内口服 NSAID 镇痛药的使用量
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第 6 周
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院内口服阿片类镇痛药的使用量
大体时间：第 6 周
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院内口服阿片类镇痛药的使用量
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第 6 周
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患者主观疼痛评分
大体时间：第 6 周
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患者主观疼痛评分（基于视觉模拟量表 0-10）- 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 评分为 0 至 4 毫米可认为无疼痛； 5至44毫米，轻度疼痛； 45至74毫米，中度疼痛； 75至100毫米，剧烈疼痛。
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第 6 周
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患者对美容评分的总体满意度
大体时间：第 6 周
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患者和观察者疤痕评估量表 (POSASA) 所有项目均按从 1（“像正常皮肤一样”）到 10（“可想象的最严重疤痕”）的等级评分。
分数越高意味着疤痕越多
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第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua F Nitsche, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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