Leikkauksen jälkeinen keisarileikkauksen kosmetiikka
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Leikkauksen jälkeinen kosmetiikka ja ihon sulkemismenetelmät keisarileikkauksen jälkeen
Koska nykyään tehdään suuri määrä keisarinleikkauksia, on ollut kiinnostusta optimoida kirurgisia tekniikoita.
Useat viimeaikaiset katsaukset ovat tiivistäneet todisteet keisarinleikkauksen eri vaiheista, mutta yllättävän monissa tapauksissa on vain vähän tieteellistä näyttöä, jonka perusteella kirurgisen tekniikan valinta voitaisiin perustaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus on yleisin Yhdysvalloissa suoritettava kirurginen toimenpide, jossa tehdään yli miljoona toimenpidettä vuodessa.
Tuoreen Center for Disease Control (CDC) National Vital Statistics Reportin (2021) mukaan 32,1 % kaikista syntyneistä Yhdysvalloissa tapahtui keisarinleikkauksella.
Koska nykyään tehdään suuri määrä keisarinleikkauksia, on ollut kiinnostusta optimoida kirurgisia tekniikoita.
Polymaito- ja polyglykolihapon yhdistelmästä valmistetut imeytyvät niitit ovat suhteellisen uusi vaihtoehto ihon sulkemiseen leikkauksen aikana.
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan kahta keisarinleikkausmenetelmää - ihonalaista, polyglekaproniompelua (Monocryl) ja imeytyviä ihonalaisia polyglykolihapponiittejä (INSORB) - sen määrittämiseksi, liittyykö toinen ihon parempaan arven kosmetiikkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Tulbert
- Puhelinnumero: 336.716.2383
- Sähköposti: ctulbert@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Päätutkija:
- Joshua F Nitsche, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Tulbert
- Puhelinnumero: 336-716-2383
- Sähköposti: ctulbert@wakehealth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-44
- Mikä tahansa rotu
- Mikä tahansa pariteetti
- Suunniteltu keisarileikkaus
- Neuraksiaalinen analgesia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Vangittu
- Äidin sidekudoshäiriö
- Äidin systeeminen steroidien käyttö
- Kolme aiempaa keisarileikkausta
- Painoindeksi (BMI) >40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ihon alle imeytyvät polyglykolihappo (INSORB) niitit
Ihon sulkemiseen käytetään imeytyviä niittejä
|
Ihon sulkemiseen käytetään imeytyviä niittejä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ihonalainen imeytyvä polyglekaproni-ompelu (Monocryl)
Monokrylistä imeytyviä niittejä käytetään ihon sulkemiseen
|
Monokrylistä imeytyviä niittejä käytetään ihon sulkemiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arven kosmeettinen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tutkimushenkilöstö valokuvaa arvet digitaalisesti, ja 2 riippumatonta tuomaria (läsnäoleva synnytyslääkäri) arvioi ne Kantorin vahvistaman SCAR-asteikon mukaisesti arvosanalla 0 (paras) 15 (huonoin).
|
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
haavakomplikaatiot (infektio, irtoaminen, serooma, hematooma, iho- ja rasvanekroosi, ihon ja faskialisen irtoaminen)
|
Viikko 6
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Viikko 6
|
sairaalassa vietetyt päivät
|
Viikko 6
|
|
sairaalassa suonensisäisen opiaattikipulääkityksen määrä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
sairaalassa suonensisäisen opiaattikipulääkityksen määrä
|
Viikko 6
|
|
NSAID-kipulääkettä sairaalassa
Aikaikkuna: Viikko 6
|
NSAID-kipulääkettä sairaalassa
|
Viikko 6
|
|
suun kautta otettavan opiaattikipulääkityksen määrä sairaalassa
Aikaikkuna: Viikko 6
|
suun kautta otettavan opiaattikipulääkityksen määrä sairaalassa
|
Viikko 6
|
|
potilaan subjektiivinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
potilaan arvioima subjektiivinen kipupistemäärä (0-10 visuaalisen analogisen asteikon perusteella) - 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat 0-4 mm voidaan katsoa ei kipua; 5-44 mm, lievä kipu; 45-74 mm, kohtalainen kipu; ja 75-100 mm, kova kipu.
|
Viikko 6
|
|
potilaan yleinen tyytyväisyys kosmetiikkapisteisiin
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSASA) Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 1 ("kuten normaali iho") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva arpi").
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän arpia
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00109639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki osallistujatiedot, jotka on kerätty oikeudenkäynnin aikana ja henkilöllisyyden poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka ehdottavat tietojen käyttöä ja jotka on hyväksynyt instituutin arviointilautakunta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keisarileikkaus toimitus
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKriittinen sairaus | Ikääntyminen | Psykologinen ahdistus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Care Delivery -malliYhdysvallat