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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06413901
TIP 빠르게 흡수되는 편조 봉합사와 천천히 흡수되는 모노필라멘트 봉합사를 이용한 원위 음경 요도하열의 수리
2024년 5월 10일 업데이트: Mohamed Abdelghany, Cairo University
빠르게 흡수되는 편조 봉합사와 천천히 흡수되는 모노필라멘트 봉합사를 사용한 원위 음경 요도하열의 TIP 수리: 전향적, 무작위 대조 연구
목적:
빠르게 흡수되는 편조 6/0 Vicryl과 느리게 흡수되는 모노필라멘트 6/0 Polydioxanone의 2가지 흡수성 봉합사 재료를 사용하여 어린이의 DPH에서 요도판을 관형화하는 것이 합병증 발생률에 미치는 영향을 연구합니다.
환자 및 방법:
2021년 9월부터 2022년 9월 사이에 Abou El Reesh에 있는 카이로 대학 전문 소아병원 비뇨기과에서 실시된 전향적 무작위 대조 연구입니다. DPH가 있는 8개월에서 120개월 사이의 남아 69명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹(A) Vicryl에는 39명의 남아가 포함되었고 그룹(B) PDS에는 남아 30명이 포함되었습니다. 모든 소년은 할례를 받지 않았고 코데도 없었으며 일차 수리를 받았습니다. TIP는 한 명의 소아 비뇨기과 전문의가 사용한 수술 기법이었습니다. 수술 후 7일, 1, 3, 6, 12개월에 외래 진료소에서 추적 관찰을 실시했습니다. 두 그룹의 합병증 및 재수술률을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원위 음경 요도하열증(DPH)이 있는 모든 어린이(600~12세)(포경수술을 하지 않았고, 건삭이 없으며, 음경 크기와 요도판이 양호함(T.I.P 교정 대상)
제외 기준:
- 반복되는 사례,
- 포경수술을 받은 경우
- DPH가 아닌 다른 유형의 요도하열,
- chordae의 존재,
- 가난한 요도 판
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-421-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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