Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СОВЕТ Восстановление дистальной гипоспадии полового члена с использованием быстрорассасывающихся плетеных и медленно рассасывающихся моноволоконных швов

10 мая 2024 г. обновлено: Mohamed Abdelghany, Cairo University

TIP Восстановление дистальной гипоспадии полового члена с использованием быстро рассасывающихся плетеных и медленно рассасывающихся моноволоконных швов: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Цель:

Изучить влияние тубуляризации уретральной пластинки при ДПГ у детей с использованием двух различных рассасывающихся шовных материалов: быстрорассасывающегося плетеного викрила 6/0 и медленно рассасывающегося монофиламента 6/0 полидиоксанона на частоту осложнений.

Пациенты и методы:

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении урологии Специализированной детской больницы Каирского университета Абу-эль-Риш в период с сентября 2021 по сентябрь 2022 года. Всего 69 мальчиков в возрасте от 8 до 120 месяцев с ДПГ были случайным образом разделены на 2 группы: группа (А) Викрил включала 39 мальчиков и группу (Б) ПДС включала 30 мальчиков. Все мальчики были необрезанными, без хорды и прошли первичную реконструкцию. TIP — это хирургическая техника, которую использовал один детский уролог. Наблюдение осуществляли в поликлинике через 7 дней, 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции. Сравнивались осложнения и частота повторных операций в обеих группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любой ребенок (в возрасте от 6 до 12 лет) с дистальной гипоспадией полового члена (ДПГ) (необрезанный, без хорд, с хорошим размером полового члена и уретральной пластинкой (кандидаты на восстановление TIP)

Критерий исключения:

  • рецидивирующие случаи,
  • обрезанные случаи
  • другие типы гипоспадии, а не ДПГ,
  • наличие хорд,
  • плохая уретральная пластинка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Викриловая группа
СОВЕТ: восстановление гипоспадии
Процедура: КОНЧИК
СОВЕТ: восстановление гипоспадии
Экспериментальный: Группа ПДС
СОВЕТ: восстановление гипоспадии
Процедура: КОНЧИК
СОВЕТ: восстановление гипоспадии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень осложнений
Временное ограничение: один год
уретрокожный свищ, раневая инфекция, расхождение ран, общие осложнения и частота повторных операций
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-421-2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КОНЧИК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться