DICA Reparo de hipospádia peniana distal usando suturas de monofilamento trançado de absorção rápida versus suturas de monofilamento de absorção lenta
TIP Reparo de hipospádias penianas distais usando suturas de monofilamento trançadas de absorção rápida versus suturas de monofilamento de absorção lenta: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
Objetivo:
Estudar o efeito da tubularização da placa uretral no DPH em crianças usando 2 materiais de sutura absorvíveis diferentes, rapidamente absorvível, Vicryl 6/0 trançado e monofilamento de absorção lenta 6/0 Polidioxanona, nas taxas de complicações.
Pacientes e métodos:
Um estudo prospectivo, randomizado e controlado realizado no Departamento de Urologia do Hospital Pediátrico Especializado da Universidade do Cairo, Abou El Reesh, entre setembro de 2021 e setembro de 2022. Um total de 69 meninos com idade entre 8 e 120 meses com DPH foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: o grupo (A) Vicryl incluiu 39 meninos e o grupo (B) PDS incluiu 30 meninos. Todos os meninos eram incircuncisos, sem cordas e eram reparos primários. TIP foi a técnica cirúrgica utilizada por um único urologista pediátrico. O acompanhamento foi realizado em ambulatório aos 7 dias, 1, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório. As complicações e taxas de reoperação para ambos os grupos foram comparadas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 02
- Cairo University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança (de 6 a 12 anos) com hipospádia peniana distal (HPD) (não circuncidada, sem cordas, com bom tamanho peniano e placa uretral (candidatas ao reparo T.I.P)
Critério de exclusão:
- casos recorrentes,
- casos circuncidados
- outros tipos de hipospádia em vez de DPH,
- presença de cordas,
- placa uretral pobre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Vicryl
Reparação de hipospádia TIP
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Reparação de hipospádia TIP
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Experimental: Grupo PDS
Reparação de hipospádia TIP
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Reparação de hipospádia TIP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de complicações
Prazo: um ano
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fístula uretrocutânea, infecção da ferida, deiscência da ferida, complicações gerais e taxas de reoperação
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-421-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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