Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VINKKI Peniksen distaalisten hypospadioiden korjaaminen nopeasti imeytyvillä punotuilla vs hitaasti imeytyvillä monofilamenttiompeleilla

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Abdelghany, Cairo University

VINKKI Peniksen distaalisten hypospadioiden korjaaminen nopeasti imeytyvillä punottuilla vs hitaasti imeytyvillä monofilamenttiompeleilla: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite:

Tutkia virtsaputken tubularisoinnin vaikutusta DPH:ssa lapsilla käyttämällä kahta erilaista imeytyvää ommelmateriaalia, nopeasti imeytyvää, punottu 6/0 Vicryl ja hitaasti imeytyvä monofilamentti 6/0 Polydioxanone, komplikaatioiden määrään.

Potilaat ja menetelmät:

Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Kairon yliopiston erikoistuneen lastensairaalan urologian osastolla Abou El Reeshissä syyskuun 2021 ja syyskuun 2022 välisenä aikana. Yhteensä 69 8–120 kuukauden ikäistä DPH-poikaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä (A) Vicryl sisälsi 39 poikaa ja ryhmä (B) PDS sisälsi 30 poikaa. Kaikki pojat olivat ympärileikkaamattomia, ilman sointuja ja olivat ensisijaisia ​​korjauksia. TIP oli yhden lastenurologin käyttämä kirurginen tekniikka. Seuranta suoritettiin poliklinikalla 7 päivää, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Molempien ryhmien komplikaatioita ja uusintaleikkauksia verrattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 02
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset (6-12-vuotiaat), joilla on distaalinen peniksen hypospadias (DPH) (ympärileikkaamaton, ilman suonjakoa, hyvä peniksen koko ja virtsaputken levy (ehdokkaat T.I.P-korjaukseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuvat tapaukset,
  • ympärileikatut tapaukset
  • muun tyyppiset hypospadiat DPH:n sijaan,
  • chordaen esiintyminen,
  • huono virtsaputken levy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vicryl-ryhmä
VINKKI hypospadian korjaus
Menettely: KÄRKI
VINKKI hypospadian korjaus
Kokeellinen: PDS-ryhmä
VINKKI hypospadian korjaus
Menettely: KÄRKI
VINKKI hypospadian korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
uretrokutaaninen fisteli, haavatulehdus, haavan irtoaminen, yleiset komplikaatiot ja uusintaleikkaustiheys
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-421-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypospadian korjaus

Kliiniset tutkimukset KÄRKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa