Reparación TIP del hipospadias distal del pene utilizando suturas trenzadas de rápida absorción frente a suturas de monofilamento de absorción lenta
Reparación TIP del hipospadias distal del pene utilizando suturas monofilamento trenzadas de rápida absorción frente a suturas de monofilamento de absorción lenta: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Objetivo:
Estudiar el efecto de la tubularización de la placa uretral en la HPD en niños utilizando 2 materiales de sutura absorbibles diferentes, Vicryl 6/0 trenzado de rápida absorción y monofilamento de polidioxanona 6/0 de absorción lenta, sobre las tasas de complicaciones.
Pacientes y métodos:
Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado realizado en el Departamento de Urología del Hospital Pediátrico Especializado de la Universidad de El Cairo, Abou El Reesh, entre septiembre de 2021 y septiembre de 2022. Un total de 69 niños de entre 8 y 120 meses con DPH se dividieron aleatoriamente en 2 grupos: el grupo (A) Vicryl incluyó a 39 niños y el grupo (B) PDS incluyó a 30 niños. Todos los niños estaban incircuncisos, sin cuerdas y eran reparaciones primarias. La TIP fue la técnica quirúrgica utilizada por un único urólogo pediátrico. El seguimiento se realizó en consulta externa a los 7 días, 1, 3, 6 y 12 meses del postoperatorio. Se compararon las tasas de complicaciones y reoperaciones para ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 02
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier niño (de 6 a 12 años de edad) con hipospadias distal del pene (DPH) (no circuncidado, sin cuerdas, con buen tamaño de pene y placa uretral (candidatos para reparación T.I.P)
Criterio de exclusión:
- casos recurrentes,
- casos circuncidados
- otros tipos de hipospadias en lugar de DPH,
- presencia de cuerdas,
- placa uretral pobre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo vicryl
Reparación de hipospadias TIP
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Reparación de hipospadias TIP
|
|
Experimental: Grupo PDS
Reparación de hipospadias TIP
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Reparación de hipospadias TIP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: un año
|
Fístula uretrocutánea, infección de la herida, dehiscencia de la herida, complicaciones generales y tasas de reoperación
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-421-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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