TIPS Reparasjon av distale penishypospadier ved bruk av raskt absorberbare flettede kontra sakte absorberbare monofilamentsuturer
TIPS Reparasjon av distale penishypospadier ved bruk av raskt absorberbare flettede kontra sakte absorberbare monofilamentsuturer: en prospektiv, randomisert kontrollert studie
Objektiv:
For å studere effekten av tubularisering av urethralplaten i DPH hos barn ved bruk av 2 forskjellige absorberbare suturmaterialer, raskt absorberbare, flettede 6/0 Vicryl og sakte absorberbare monofilament 6/0 Polydioxanone, på komplikasjonsrater.
Pasienter og metoder:
En prospektiv, randomisert kontrollert studie utført ved urologisk avdeling, Cairo University Specialized Pediatric Hospital, Abou El Reesh, mellom september 2021 og september 2022. Totalt 69 gutter i alderen mellom 8 og 120 måneder med DPH ble tilfeldig delt inn i 2 grupper: gruppe (A) Vicryl inkluderte 39 gutter og gruppe (B) PDS inkluderte 30 gutter. Alle guttene var uomskårne uten chordee og var primære reparasjoner. TIP var den kirurgiske teknikken som ble brukt av en enkelt pediatrisk urolog. Oppfølging ble utført i poliklinikk 7 dager, 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Komplikasjoner og reoperasjonsrater for begge gruppene ble sammenlignet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert barn (i alderen 6m til 12 år) med distal penishypospadi (DPH) (uomskåret, uten chordae, med god penisstørrelse og urinrørsplate (kandidater for T.I.P-reparasjon)
Ekskluderingskriterier:
- gjentatte tilfeller,
- omskårne tilfeller
- andre typer hypospadier i stedet for DPH,
- tilstedeværelse av chordae,
- dårlig urinrørsplate
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vicryl gruppe
TIPS reparasjon av hypospadi
|
TIPS reparasjon av hypospadi
|
|
Eksperimentell: PDS gruppe
TIPS reparasjon av hypospadi
|
TIPS reparasjon av hypospadi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: ett år
|
uretrokutan fistel, sårinfeksjon, såravfall, generelle komplikasjoner og reoperasjonsrater
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-421-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .