Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TIP Reparation af distale penishypospadier ved hjælp af hurtigt absorberbare flettede versus langsomt absorberbare monofilamentsuturer

10. maj 2024 opdateret af: Mohamed Abdelghany, Cairo University

TIP Reparation af distale penishypospadier ved hjælp af hurtigt absorberbare flettede versus langsomt absorberbare monofilamentsuturer: en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Objektiv:

At studere effekten af ​​tubularisering af urethralpladen i DPH hos børn ved brug af 2 forskellige absorberbare suturmaterialer, hurtigt absorberbare, flettet 6/0 Vicryl og langsomt absorberbare monofilament 6/0 Polydioxanone, på komplikationsrater.

Patienter og metoder:

En prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse udført på urologisk afdeling, Cairo University Specialized Pediatric Hospital, Abou El Reesh, mellem september 2021 og september 2022. I alt 69 drenge i alderen mellem 8 og 120 måneder med DPH blev tilfældigt opdelt i 2 grupper: gruppe(A) Vicryl inkluderede 39 drenge og gruppe(B) PDS inkluderede 30 drenge. Alle drenge var uomskåret uden chordee og var primære reparationer. TIP var den kirurgiske teknik, der blev brugt af en enkelt pædiatrisk urolog. Opfølgning blev udført i ambulatoriet 7 dage, 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Komplikationerne og reoperationsraterne for begge grupper blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert barn (i alderen fra 6 m til 12 år) med distal penis hypospadi (DPH) (uomskåret, uden chordae, med god penisstørrelse og urinrørsplade (kandidater til T.I.P reparation)

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende tilfælde,
  • omskårne tilfælde
  • andre typer hypospadier frem for DPH,
  • tilstedeværelse af chordae,
  • dårlig urinrørsplade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vicryl gruppe
TIP reparation af hypospadier
Procedure: TIP
TIP reparation af hypospadier
Eksperimentel: PDS gruppe
TIP reparation af hypospadier
Procedure: TIP
TIP reparation af hypospadier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationsrate
Tidsramme: et år
urethrokutan fistel, sårinfektion, såraffald, overordnede komplikationer og reoperationsrater
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-421-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypospadi reparation

Kliniske forsøg med TIP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner