TIPP A pénisz disztális hypospadiáinak javítása gyorsan felszívódó fonott vs lassan felszívódó monofil varratokkal
TIPP A pénisz disztális hypospadiáinak javítása gyorsan felszívódó fonott vs lassan felszívódó monofil varratokkal: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat
Célkitűzés:
Tanulmányozni a húgycső lemez tubularizálásának hatását DPH-ban gyermekeknél 2 különböző felszívódó varróanyag, gyorsan felszívódó, fonott 6/0 Vicryl és lassan felszívódó monofil 6/0 Polydioxanone használatával a szövődmények arányára.
Betegek és módszerek:
Egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyet a Kairói Egyetem speciális gyermekgyógyászati kórházának Urológiai osztályán, Abou El Reeshben végeztek 2021 szeptembere és 2022 szeptembere között. Összesen 69, 8 és 120 hónap közötti DPH-ban szenvedő fiút véletlenszerűen két csoportra osztottak: A Vicryl csoportba 39, a B csoportba pedig 30 fiú tartozott. Minden fiú körülmetéletlen volt, nem volt zsinór, és elsődleges javításon mentek át. A TIP volt az egyetlen gyermekurológus által alkalmazott sebészeti technika. A nyomon követést a járóbeteg-klinikán végeztük a műtét utáni 7. napon, 1, 3, 6 és 12 hónappal. A szövődmények és a reoperációs ráta mindkét csoportban összehasonlításra került.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely gyermek (6 méter és 12 éves kor között), akinek disztális pénisz hypospadiája (DPH) van (körülmetéletlen, húrok nélkül, jó péniszmérettel és húgycsőlemezzel (T.I.P javításra jelöltek)
Kizárási kritériumok:
- ismétlődő esetek,
- körülmetélt esetek
- más típusú hypospadia, nem pedig DPH,
- chordae jelenléte,
- rossz húgycső lemez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vicryl csoport
TIPP hypospadia javítása
|
TIPP hypospadia javítása
|
|
Kísérleti: PDS csoport
TIPP hypospadia javítása
|
TIPP hypospadia javítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények aránya
Időkeret: egy év
|
húgyúti sipoly, sebfertőzés, sebkivágás, általános szövődmények és az újraműtétek gyakorisága
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-421-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hypospadias javítás
-
Albany Medical CollegeJelentkezés meghívóvalHypospadias | Sebészet Non HypospadiasEgyesült Államok
-
Bristol-Myers SquibbAktív, nem toborzóMikroszatellit stabil vastagbélrák | Mismatch Repair Proficient Colorectalis Cancer | Mikroszatellit instabil vastag- és végbélrák | Mismatch Repair Hiányos vastag- és végbélrákEgyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Kanada, Írország, Olaszország, Spanyolország, Franciaország
-
Tanta UniversityBefejezveDistális pénisz hypospadias (rendellenesség)
-
Yonsei UniversityBefejezveHypospadias műtéten átesett gyermekbetegekKoreai Köztársaság
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDBefejezve
-
Mansoura UniversityBefejezve164 fiú hypospadias műtétre általános érzéstelenítésben, farokblokkolóvalEgyiptom
-
Tanta UniversityIsmeretlenGyermekgyógyászati | Dexmedetomidin infúzió | Hypospadias javító műtétEgyiptom
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlen
-
Nemours Children's ClinicBefejezveHypospadias és EpispadiasEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a TIPP
-
Lady Davis InstituteIsmeretlenFeszültség | Kognitív zavar | Depresszió, szorongásKanada
-
Injeq LtdBefejezve
-
Al-Azhar UniversityBefejezveKomplikáció, posztoperatív | HypospadiasEgyiptom
-
Tufts UniversityPhilips HealthcareMegszűnt
-
Baylor College of MedicineBefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
Seoul National University HospitalBefejezveKatéterezés, központi vénásKoreai Köztársaság
-
University of OttawaIsmeretlen
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterBefejezve
-
Florida State UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Tonic Immobility ResponseEgyesült Államok