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CONSEIL Réparation de l'hypospadias pénien distal à l'aide de sutures monofilaments tressées à résorption rapide ou à résorption lente

10 mai 2024 mis à jour par: Mohamed Abdelghany, Cairo University

TIP Réparation de l'hypospadias pénien distal à l'aide de sutures monofilament tressées à résorption rapide ou à résorption lente : une étude prospective contrôlée randomisée

Objectif:

Étudier l'effet de la tubularisation de la plaque urétrale dans la DPH chez les enfants utilisant 2 matériaux de suture résorbables différents, rapidement résorbables, tressés 6/0 Vicryl et monofilament lentement résorbable 6/0 Polydioxanone, sur les taux de complications.

Patients et méthodes:

Une étude prospective contrôlée randomisée menée au service d'urologie de l'hôpital pédiatrique spécialisé de l'université du Caire, Abou El Reesh, entre septembre 2021 et septembre 2022. Un total de 69 garçons âgés de 8 à 120 mois atteints de DPH ont été répartis au hasard en 2 groupes : le groupe (A) Vicryl comprenait 39 garçons et le groupe (B) PDS comprenait 30 garçons. Tous les garçons n'étaient pas circoncis, sans corde et étaient des réparations primaires. Le TIP était la technique chirurgicale utilisée par un seul urologue pédiatrique. Le suivi a été effectué en clinique externe à 7 jours, 1, 3, 6 et 12 mois postopératoires. Les taux de complications et de réopérations pour les deux groupes ont été comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 02
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tout enfant (âgé de 6 mois à 12 ans) atteint d'hypospadias pénien distal (DPH) (non circoncis, sans cordes, avec un pénis de bonne taille et une plaque urétrale (candidat à la réparation du T.I.P)

Critère d'exclusion:

  • cas récurrents,
  • cas circoncis
  • d'autres types d'hypospadias plutôt que DPH,
  • présence de cordés,
  • mauvaise plaque urétrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Vicryl
CONSEIL réparation de l'hypospadias
Procédure: CONSEIL
CONSEIL réparation de l'hypospadias
Expérimental: Groupe PDS
CONSEIL réparation de l'hypospadias
Procédure: CONSEIL
CONSEIL réparation de l'hypospadias

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de complications
Délai: un ans
fistule urétrocutanée, infection de la plaie, déhiscence de la plaie, complications globales et taux de réintervention
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-421-2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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