Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TIP Oprava hypospadie distálního penisu pomocí rychle vstřebatelných pletených vs. pomalu vstřebatelných monofilních stehů

10. května 2024 aktualizováno: Mohamed Abdelghany, Cairo University

TIP Oprava hypospadií distálního penisu pomocí rychle vstřebatelných pletených vs. pomalu vstřebatelných monofilních stehů: Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Objektivní:

Studovat vliv tubularizace uretrální dlahy u DPH u dětí pomocí 2 různých vstřebatelných šicích materiálů, rychle vstřebatelné, pletené 6/0 Vicryl a pomalu vstřebatelné monofilamentní 6/0 Polydioxanone, na míru komplikací.

Pacienti a metody:

Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie provedená na Urologickém oddělení, Cairo University Specialized Pediatric Hospital, Abou El Reesh, mezi zářím 2021 a zářím 2022. Celkem 69 chlapců ve věku od 8 do 120 měsíců s DPH bylo náhodně rozděleno do 2 skupin: skupina (A) Vicryl zahrnovala 39 chlapců a skupina (B) PDS zahrnovala 30 chlapců. Všichni chlapci byli neobřezaní bez chordee a byli primárními opravami. TIP byla operační technika používaná jedním dětským urologem. Sledování bylo provedeno v ambulanci za 7 dní, 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci. Byly porovnány komplikace a četnost reoperací pro obě skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každé dítě (ve věku od 6 m do 12 let) s distální hypospadií penisu (DPH) (neobřezané, bez chordae, s dobrou velikostí penisu a uretrální ploténkou (kandidáti na T.I.P opravu)

Kritéria vyloučení:

  • opakující se případy,
  • obřezané případy
  • jiné typy hypospadií spíše než DPH,
  • přítomnost chordae,
  • špatná uretrální ploténka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vicrylová skupina
TIP oprava hypospadie
Postup: SPROPITNÉ
TIP oprava hypospadie
Experimentální: Skupina PDS
TIP oprava hypospadie
Postup: SPROPITNÉ
TIP oprava hypospadie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra komplikací
Časové okno: jeden rok
uretrokutánní píštěl, infekce rány, dehiscence rány, celkové komplikace a četnost reoperací
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-421-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava hypospadie

Klinické studie na SPROPITNÉ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit