Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TIPS Reparation av distala penishypospadier med snabbt absorberbara flätade kontra långsamt absorberbara monofilamentsuturer

10 maj 2024 uppdaterad av: Mohamed Abdelghany, Cairo University

TIPS Reparation av distala penishypospadier med snabbt absorberbara flätade kontra långsamt absorberbara monofilamentsuturer: en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Mål:

Att studera effekten av tubularisering av urinrörsplattan i DPH hos barn med 2 olika absorberbara suturmaterial, snabbt absorberbara, flätade 6/0 Vicryl och långsamt absorberbara monofilament 6/0 Polydioxanone, på komplikationsfrekvensen.

Patienter och metoder:

En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie utförd på urologiska avdelningen, Cairo University Specialized Pediatric Hospital, Abou El Reesh, mellan september 2021 och september 2022. Totalt 69 pojkar i åldern mellan 8 och 120 månader med DPH delades slumpmässigt in i 2 grupper: grupp (A) Vicryl inkluderade 39 pojkar och grupp (B) PDS inkluderade 30 pojkar. Alla pojkar var oomskurna utan chordee och var primära reparationer. TIPS var den kirurgiska tekniken som användes av en enda pediatrisk urolog. Uppföljning utfördes på poliklinik 7 dagar, 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt. Komplikationerna och reoperationsfrekvensen för båda grupperna jämfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn (från 6m till 12 år) med distal penishypospadi (DPH) (oomskuren, utan chordae, med bra penisstorlek och urinrörsplatta (kandidater för T.I.P-reparation)

Exklusions kriterier:

  • återkommande fall,
  • omskurna fall
  • andra typer av hypospadi snarare än DPH,
  • närvaro av chordae,
  • dålig urinrörsplatta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vicryl grupp
TIPS reparation av hypospadi
Procedur: DRICKS
TIPS reparation av hypospadi
Experimentell: PDS-grupp
TIPS reparation av hypospadi
Procedur: DRICKS
TIPS reparation av hypospadi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationsfrekvens
Tidsram: ett år
uretrokutan fistel, sårinfektion, såravfall, övergripande komplikationer och reoperationsfrekvens
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-421-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypospadi reparation

Kliniska prövningar på DRICKS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera