TIPP: Reparatur distaler Penishypospadien mit schnell resorbierbaren geflochtenen Nähten im Vergleich zu langsam resorbierbaren Monofilamentnähten
TIPP: Reparatur distaler Penishypospadien mithilfe schnell resorbierbarer geflochtener vs. langsam resorbierbarer Monofilamentnähte: Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie
Zielsetzung:
Es sollte die Wirkung der Tubularisierung der Harnröhrenplatte bei DPH bei Kindern unter Verwendung von zwei verschiedenen resorbierbaren Nahtmaterialien, schnell resorbierbarem, geflochtenem 6/0 Vicryl und langsam resorbierbarem Monofilament 6/0 Polydioxanon, auf die Komplikationsraten untersucht werden.
Patienten und Methoden:
Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, die zwischen September 2021 und September 2022 in der Urologischen Abteilung des Fachkrankenhauses für Kinderheilkunde der Universität Kairo, Abou El Reesh, durchgeführt wurde. Insgesamt 69 Jungen im Alter zwischen 8 und 120 Monaten mit DPH wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe (A) Vicryl umfasste 39 Jungen und Gruppe (B) PDS umfasste 30 Jungen. Alle Jungen waren unbeschnitten, hatten kein Chordee und waren Erstheiler. TIP war die Operationstechnik, die von einem einzelnen Kinderurologen angewendet wurde. Die Nachuntersuchung erfolgte in der Ambulanz 7 Tage, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation. Die Komplikations- und Reoperationsraten für beide Gruppen wurden verglichen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 02
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Kind (im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren) mit distaler Penishypospadie (DPH) (unbeschnitten, ohne Chordae, mit guter Penisgröße und Harnröhrenplatte (Kandidaten für eine T.I.P.-Reparatur)
Ausschlusskriterien:
- wiederkehrende Fälle,
- beschnittene Fälle
- andere Arten von Hypospadie anstelle von DPH,
- Vorhandensein von Chordae,
- schlechte Harnröhrenplatte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vicryl-Gruppe
TIPP: Reparatur von Hypospadien
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TIPP: Reparatur von Hypospadien
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Experimental: PDS-Fraktion
TIPP: Reparatur von Hypospadien
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TIPP: Reparatur von Hypospadien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationsrate
Zeitfenster: ein Jahr
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urethrokutane Fistel, Wundinfektion, Wunddehiszenz, Gesamtkomplikationen und Reoperationsraten
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-421-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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