TIP Riparazione dell'ipospadia distale del pene utilizzando suture monofilamento intrecciate rapidamente assorbibili e suture monofilamento lentamente assorbibili
TIP Riparazione dell'ipospadia distale del pene utilizzando suture intrecciate rapidamente assorbibili e suture monofilamento lentamente assorbibili: uno studio prospettico, randomizzato e controllato
Obbiettivo:
Studiare l'effetto della tubularizzazione della piastra uretrale nella DPH nei bambini utilizzando 2 diversi materiali di sutura assorbibili, rapidamente assorbibile, Vicryl 6/0 intrecciato e monofilamento lentamente assorbibile 6/0 Polidiossanone, sui tassi di complicanze.
Pazienti e metodi:
Uno studio prospettico, randomizzato e controllato condotto presso il Dipartimento di Urologia, Ospedale Pediatrico Specializzato dell'Università del Cairo, Abou El Reesh, tra settembre 2021 e settembre 2022. Un totale di 69 ragazzi di età compresa tra 8 e 120 mesi con DPH sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: il gruppo (A) Vicryl includeva 39 ragazzi e il gruppo (B) PDS includeva 30 ragazzi. Tutti i ragazzi erano non circoncisi, senza cordoni ed erano riparazioni primarie. La TIP era la tecnica chirurgica utilizzata da un singolo urologo pediatrico. Il follow-up è stato effettuato in regime ambulatoriale a 7 giorni, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Sono state confrontate le complicanze e i tassi di reintervento per entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 02
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino (di età compresa tra 6 e 12 anni) con ipospadia peniena distale (DPH) (non circonciso, senza corde, con buone dimensioni del pene e placca uretrale (candidati per la riparazione T.I.P)
Criteri di esclusione:
- casi ricorrenti,
- casi circoncisi
- altri tipi di ipospadia piuttosto che DPH,
- presenza di corde,
- scarsa placca uretrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Vicryl
TIP riparazione dell'ipospadia
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TIP riparazione dell'ipospadia
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Sperimentale: Gruppo PDS
TIP riparazione dell'ipospadia
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TIP riparazione dell'ipospadia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di complicanze
Lasso di tempo: un anno
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fistola uretrocutanea, infezione della ferita, deiscenza della ferita, complicanze generali e tassi di reintervento
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-421-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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