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使用快速吸收编织线与缓慢吸收单丝缝合线 TIP 修复远端阴茎尿道下裂

2024年5月10日 更新者:Mohamed Abdelghany、Cairo University

使用快速吸收编织线与缓慢吸收单丝缝合线 TIP 修复远端阴茎尿道下裂:一项前瞻性、随机对照研究

客观的:

目的 研究使用 2 种不同的可吸收缝合材料(快速吸收的编织 6/0 Vicryl 和缓慢吸收的单丝 6/0 聚对二氧环己酮)对儿童 DPH 中的尿道板进行管状化对并发症发生率的影响。

患者和方法:

这是一项前瞻性、随机对照研究,于 2021 年 9 月至 2022 年 9 月在开罗大学专门儿科医院 Abou El Reesh 泌尿科进行。 共有 69 名年龄在 8 至 120 个月的 DPH 男孩随机分为 2 组:(A) Vicryl 组包括 39 名男孩,(B) PDS 组包括 30 名男孩。 所有男孩均未受割礼,没有受割者,并且进行了初步修复。 TIP 是由一位儿科泌尿科医生使用的手术技术。 术后7天、1、3、6、12个月在门诊进行随访。 比较两组的并发症及再次手术率。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、02
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 任何患有远端阴茎尿道下裂(DPH)的儿童(年龄从6m到12岁)(未割包皮,无腱索,具有良好的阴茎尺寸和尿道板(T.I.P修复的候选者)

排除标准:

  • 反复发生的病例,
  • 割礼病例
  • 除 DPH 之外的其他类型的尿道下裂,
  • 腱索的存在,
  • 尿道板不良

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Vicryl基团
TIP尿道下裂修复术
TIP尿道下裂修复术
实验性的:PDS组
TIP尿道下裂修复术
TIP尿道下裂修复术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间:一年
尿道皮肤瘘、伤口感染、伤口裂开、总体并发症和再次手术率
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月10日

首次发布 (实际的)

2024年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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提示的临床试验

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