Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TIP Naprawa spodziectwa dystalnego prącia przy użyciu szybko wchłanialnych szwów plecionych i wolno wchłanialnych szwów monofilamentowych

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelghany, Cairo University

TIP Naprawa spodziectwa dystalnego prącia przy użyciu szybko wchłanialnych szwów plecionych i wolno wchłanialnych szwów monofilamentowych: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Cel:

Badanie wpływu rurkowania płytki cewki moczowej w DPH u dzieci przy użyciu 2 różnych wchłanialnych materiałów szwów, szybko wchłanialnego, plecionego 6/0 Vicryl i wolno wchłanialnego monofilamentu 6/0 Polydioxanone, na częstość powikłań.

Pacjenci i metody:

Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone na oddziale urologii Specjalistycznego Szpitala Pediatrycznego Uniwersytetu w Kairze w Abou El Reesh w okresie od września 2021 r. do września 2022 r. Łącznie 69 chłopców w wieku od 8 do 120 miesięcy z DPH podzielono losowo na 2 grupy: grupa (A) Vicryl obejmowała 39 chłopców, a grupa (B) PDS obejmowała 30 chłopców. Wszyscy chłopcy byli nieobrzezani, bez struny i mieli podstawowe naprawy. TIP była techniką chirurgiczną stosowaną przez jednego urologa dziecięcego. Kontrolę kontrolną przeprowadzono w poradni ambulatoryjnej po 7 dniach, 1, 3, 6 i 12 miesiącach po operacji. Porównano częstość powikłań i reoperacji w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 02
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każde dziecko (w wieku od 6m do 12 lat) ze spodziectwem dystalnym prącia (DPH) (nieobrzezane, bez strun, z dobrym rozmiarem prącia i płytką cewki moczowej (kandydaci do zabiegu T.I.P)

Kryteria wyłączenia:

  • powtarzające się przypadki,
  • przypadki obrzezania
  • inne rodzaje spodziectwa zamiast DPH,
  • obecność strun,
  • słaba płytka cewki moczowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Vicryl
Naprawa spodziectwa TIP
Procedura: WSKAZÓWKA
Naprawa spodziectwa TIP
Eksperymentalny: Grupa PDS
Naprawa spodziectwa TIP
Procedura: WSKAZÓWKA
Naprawa spodziectwa TIP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: rok
przetoka cewkowo-skórna, zakażenie rany, rozejście się rany, powikłania ogólne i częstość reoperacji
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-421-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WSKAZÓWKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj