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急速吸収性の編組縫合糸とゆっくり吸収性のモノフィラメント縫合糸を使用した遠位陰茎尿道下裂の TIP 修復

2024年5月10日 更新者:Mohamed Abdelghany、Cairo University

急速吸収性の編組縫合糸とゆっくり吸収性のモノフィラメント縫合糸を使用した遠位陰茎尿道下裂の TIP 修復:前向きのランダム化対照研究

客観的:

急速吸収性の編組 6/0 ビックリルとゆっくり吸収性のモノフィラメント 6/0 ポリジオキサノンの 2 つの異なる吸収性縫合糸材料を使用して、小児の DPH における尿道プレートを管状化した場合の合併症発生率への影響を研究する。

患者と方法:

2021年9月から2022年9月にかけてカイロ大学専門小児科病院アブエルリーシュ泌尿器科で実施された前向きランダム化比較研究。 生後 8 ~ 120 か月の DPH 男児合計 69 名をランダムに 2 つのグループに分けました。グループ (A) Vicryl には 39 名の男児が含まれ、グループ (B) PDS には 30 名の男児が含まれていました。 男児は全員割礼を受けておらず、脊索腫もなく、一次修復を受けていた。 TIP は 1 人の小児泌尿器科医によって使用された手術技術でした。 術後7日、1、3、6、12ヶ月目に外来診療でフォローアップを行った。 両群の合併症と再手術率を比較した。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 遠位陰茎尿道下裂(DPH)のある小児(6mから12歳まで)(割礼を受けておらず、索がなく、良好な陰茎サイズと尿道プレートを備えている(TIP修復の候補))

除外基準:

  • 再発例、
  • 割礼の場合
  • DPH ではなく他のタイプの尿道下裂、
  • 索の存在、
  • 貧弱な尿道プレート

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビニル基
TIP 尿道下裂修復
TIP 尿道下裂修復
実験的:PDSグループ
TIP 尿道下裂修復
TIP 尿道下裂修復

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症率
時間枠:1年
尿道皮膚瘻、創傷感染、創傷裂開、全体的な合併症、および再手術率
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月10日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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