Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TIP Reparatie van hypospadie van de distale penis met behulp van snel absorbeerbare, gevlochten versus langzaam absorbeerbare monofilamentenhechtingen

10 mei 2024 bijgewerkt door: Mohamed Abdelghany, Cairo University

TIP Reparatie van hypospadie van de distale penis met behulp van snel absorbeerbare, gevlochten versus langzaam absorbeerbare monofilament hechtingen: een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Objectief:

Om het effect van het tubulariseren van de urethrale plaat bij DPH bij kinderen met behulp van 2 verschillende absorbeerbare hechtmaterialen, snel absorbeerbaar, gevlochten 6/0 Vicryl en langzaam absorbeerbaar monofilament 6/0 Polydioxanone, op het aantal complicaties te bestuderen.

Patienten en methodes:

Een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd op de afdeling Urologie van het Cairo University Specialized Pediatric Hospital, Abou El Reesh, tussen september 2021 en september 2022. In totaal werden 69 jongens tussen 8 en 120 maanden met DPH willekeurig verdeeld in 2 groepen: groep (A) Vicryl omvatte 39 jongens en groep (B) PDS omvatte 30 jongens. Alle jongens waren onbesneden, hadden geen akkoord en waren primaire reparaties. TIP was de chirurgische techniek die door één kinderuroloog werd gebruikt. Follow-up werd uitgevoerd in de polikliniek op 7 dagen, 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief. De complicaties en heroperatiepercentages voor beide groepen werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 02
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk kind (in de leeftijd van 6 tot 12 jaar oud) met distale penishypospadie (DPH) (onbesneden, zonder akkoorden, met een goede penisomvang en urethrale plaat (kandidaten voor TIP-reparatie)

Uitsluitingscriteria:

  • terugkerende gevallen,
  • besneden gevallen
  • andere soorten hypospadie in plaats van DPH,
  • aanwezigheid van akkoorden,
  • slechte urethrale plaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vicryl-groep
TIP herstel van hypospadie
Procedure: TIP
TIP herstel van hypospadie
Experimenteel: PDS-groep
TIP herstel van hypospadie
Procedure: TIP
TIP herstel van hypospadie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicatiepercentage
Tijdsspanne: een jaar
urethrocutane fistel, wondinfectie, wonddehiscentie, algemene complicaties en heroperatiepercentages
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-421-2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypospadie reparatie

Klinische onderzoeken op TIP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren