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뇌 자극을 통한 운동 학습 개선 (ELLMITS)

2024년 5월 9일 업데이트: Jared Skinner, Appalachian State University

운동 이미지 및 경두개 직류 자극을 통한 운동 학습 강화

이 연구의 주요 목표는 전두엽 피질(PFC)에 대한 능동 또는 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)과 함께 동작 관찰(AO) 요소와 결합된 운동 이미지(MI) 개입의 실용성과 초기 효과를 평가하는 것이었습니다. , 건강한 성인의 운동 학습에 관한 것입니다. 타당성은 모집률, 참가자 참여 및 안전 조치를 검토하여 결정되었습니다. 중재의 유효성은 작업을 완료하는 데 걸린 시간과 중재 직후와 일주일 후의 뇌혈류 변화를 분석하여 측정했습니다. 이 연구는 세 가지 주요 가설에 따라 진행되었습니다. (1) 중재 기술은 참가자들에게 호평을 받고 안전할 것입니다. (2) 통제 그룹과 비교하여 MI 훈련은 더 나은 학습 결과와 학습 유지로 이어질 것입니다. (3) 대조군 및 가짜 tDCS 그룹과 비교하여 활성 tDCS는 우수한 학습 결과와 학습 유지를 가져옵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 이중 맹검, 무작위 대조 시험 설계를 구현했습니다. 참가자들은 7일 동안 3번의 테스트를 받았습니다. 연구 등록 후, 참가자들은 MIActive(활성 tDCS 자극을 받고 MI 프로토콜에 참여), MISham(가짜 tDCS 자극을 받고 MI 프로토콜에 참여), 대조군(자극을 받지 않고 MI 프로토콜에 참여)의 세 그룹 중 하나로 무작위로 배정되었습니다. 관련 없는 비디오 시청 작업) 데이터 수집과 관련되지 않은 연구 구성원에 의한 것입니다. 할당 비율은 1:1:1이었고 연구 전반에 걸쳐 세 그룹에 걸쳐 참가자의 균등한 분포를 유지하기 위해 블록 무작위화 접근 방식이 사용되었습니다. 연구 참가자와 평가자는 활성 또는 가짜 tDCS 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 독립 변수는 시간(사전, 사후 및 유지 시도)과 그룹(MIActive, MISham 및 Control)이었고 종속 변수는 복잡한 장애물 코스 완료 시간과 수행 중 산소화 헤모글로빈(ΔO2Hb)의 변화량이었습니다. 그 임무의.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, 미국, 28607
        • Appalachian State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인 남성 및 여성
  • 자유롭게 걸을 수 있음(보조 보행 보조 기구 없음)

제외 기준:

  • 특정 포함 기준을 충족하지 못함
  • 신경 질환의 병력 또는 존재
  • 표준 눈 차트에서 시력이 20/70 미만인 것으로 조작적으로 정의되는 낮은 시력
  • 낮은 시각 능력으로 인해 걷기 작업 수행이 극도로 어려움
  • 조사팀의 임상적 판단
  • 또한, tDCS 스크리닝 설문지에 의해 결정된 바와 같이 tDCS 절차 중 부작용 위험이 증가한 것으로 판단된 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MI/활성 tDCS
참가자들은 활성 tDCS 전류를 수신하고 Motor Imagery 개입에 참여했습니다.
행동: 모터 이미지(MI)
참가자들은 개인이 20개의 걷기 시도(20개의 비디오 클립 - 각 클립이 하나의 시도를 나타냄)를 완료하는 것으로 구성된 표준화된 비디오 시퀀스를 시청했습니다. 참가자들은 장애물 코스를 수행하는 사람에게 집중하고 자신이 기술을 수행하는 모습을 상상해 보라고 지시 받았습니다. 주기적으로 알림은 참가자의 주의를 비디오의 다양한 측면이나 다양한 버전의 이미지(시각적 또는 운동 감각적)에 집중하고 방향을 바꾸는 데 도움이 되는 것으로 나타납니다. 참가자들은 먼저 일반 재생 속도로 비디오를 시청한 다음 짧은 휴식 시간(30초~1분) 후에 슬로우 모션으로 비디오를 시청합니다. 총 훈련 시간은 운동 개입 기간 및 자극 기간과 일치하는 약 20분입니다.
장치: 활성 tDCS
참가자들은 2밀리암페어 전류에서 20분간 tDCS의 "활성" 세션을 받았습니다.
가짜 비교기: MI/샴 tDCS
참가자들은 가짜 tDCS 전류를 수신하고 모터 이미지 개입에 참여했습니다.
행동: 모터 이미지(MI)
참가자들은 개인이 20개의 걷기 시도(20개의 비디오 클립 - 각 클립이 하나의 시도를 나타냄)를 완료하는 것으로 구성된 표준화된 비디오 시퀀스를 시청했습니다. 참가자들은 장애물 코스를 수행하는 사람에게 집중하고 자신이 기술을 수행하는 모습을 상상해 보라고 지시 받았습니다. 주기적으로 알림은 참가자의 주의를 비디오의 다양한 측면이나 다양한 버전의 이미지(시각적 또는 운동 감각적)에 집중하고 방향을 바꾸는 데 도움이 되는 것으로 나타납니다. 참가자들은 먼저 일반 재생 속도로 비디오를 시청한 다음 짧은 휴식 시간(30초~1분) 후에 슬로우 모션으로 비디오를 시청합니다. 총 훈련 시간은 운동 개입 기간 및 자극 기간과 일치하는 약 20분입니다.
장치: 가짜 tDCS
참가자들은 "sham" tDCS의 20분 세션을 받았습니다.
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 MI 그룹의 개입 작업과 동일한 기간 동안 관련 없는(자극적이지 않은) 비디오를 시청했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전두엽 피질 활동
기간: 1주일 후속 조치 기준
기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 모니터(Artinis Medical Systems의 OctaMon), 기본 작업에 비해 산소화 헤모글로빈 농도(O2Hb)의 변화
1주일 후속 조치 기준
개입 준수
기간: 1주일 후속 조치 기준
참석한 세션 수
1주일 후속 조치 기준
참가자 유지
기간: 1주일 후속 조치 기준
중재 및 후속 평가를 완료한 참가자 수
1주일 후속 조치 기준
각 연구 부문의 이상반응
기간: 1주일 후속 조치 기준
예상치 못한 및/또는 심각한 부작용의 수
1주일 후속 조치 기준
완료 시간
기간: 1주일 후속 조치 기준
장애물 코스 완주 기록 시간
1주일 후속 조치 기준
보행 속도
기간: 1주일 후속 조치 기준
미터/초로 측정된 보행 속도는 zeno walkway 보행 분석 시스템을 사용하여 기록되었습니다. ProtoKinetics 움직임 분석 소프트웨어를 사용하여 데이터를 수집하고 분석했습니다.
1주일 후속 조치 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 평가
기간: 1주일 후속 조치 기준
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 기억력, 주의력, 언어, 시공간 기술, 실행 기능 및 방향성을 포함한 다양한 인지 영역을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 선별 도구입니다. MoCA 테스트 중에 개인에게는 인지 기능의 다양한 측면에 도전하는 일련의 작업과 질문이 제시됩니다. 이러한 작업에는 단어 목록 기억하기, 특정 모양 그리기, 복잡한 지침 따르기, 단어나 사물 간의 유사점 식별하기 등이 포함될 수 있습니다.
1주일 후속 조치 기준
운동 감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)
기간: 1주일 후속 조치 기준
움직임을 상상하는 능력은 KVIQ(Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire)를 통해 평가되었습니다. 이 테스트는 피험자의 움직임을 보고(시각적 이미지) 느끼고(운동 감각적 이미지) 느끼는 능력을 평가합니다. KVIQ는 10개 항목(각 척도당 5개 동작)으로 구성됩니다. 각 항목은 별도의 동작이며 5점 리커트 척도(1=이미지나 감각이 없고 5 = 보는 것만큼 명확하거나 행동을 실행하는 것만큼 강렬한 이미지). 점수가 높을수록 더 높은 이미지 능력을 반영합니다.
1주일 후속 조치 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Appalachian State University

수사관

  • 수석 연구원: Jared W Skinner, PhD, Appalachian State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB-21-0198

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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