Améliorer l'apprentissage locomoteur grâce à la stimulation cérébrale (ELLMITS)
27 janvier 2025 mis à jour par: Jared W Skinner, Appalachian State University
Améliorer l'apprentissage locomoteur grâce à l'imagerie motrice et à la stimulation transcrânienne par courant continu
L'objectif principal de cette recherche était d'évaluer le caractère pratique et l'efficacité initiale d'une intervention d'imagerie motrice (IM) combinée à des éléments d'observation de l'action (AO), parallèlement à une stimulation transcrânienne active ou fictive (tDCS) sur le cortex préfrontal (PFC). , sur l'apprentissage locomoteur chez les adultes en bonne santé.
La faisabilité a été déterminée en examinant les taux de recrutement, l'engagement des participants et les mesures de sécurité.
L'efficacité de l'intervention a été évaluée en analysant le temps nécessaire pour accomplir les tâches et les modifications du flux sanguin cérébral immédiatement après l'intervention et une semaine plus tard.
L'étude était guidée par trois hypothèses principales : (1) les techniques d'intervention seraient bien reçues et sûres pour les participants ; (2) par rapport à un groupe témoin, la formation MI conduirait à de meilleurs résultats d'apprentissage et à la rétention des apprentissages ; (3) par rapport aux groupes tDCS témoins et fictifs, le tDCS actif entraînerait des résultats d'apprentissage et une rétention des apprentissages supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’étude a mis en œuvre un plan d’essai contrôlé, randomisé et en double aveugle.
Les participants ont été testés trois fois sur 7 jours.
Après l'inscription à l'étude, les participants ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes : MIActive (recevant une stimulation active tDCS et participant au protocole MI), MISham (recevant une stimulation simulée tDCS et participant au protocole MI) et Control (ne recevant aucune stimulation et participant à une tâche de visionnage de vidéos sans rapport) par un membre de recherche non associé à la collecte de données.
Le ratio d'allocation était de 1:1:1 et une approche de randomisation par blocs a été utilisée pour maintenir une répartition égale des participants dans les trois groupes tout au long de l'étude.
Les participants à l’étude et les évaluateurs n’ont pas été informés de l’attribution de tDCS actifs ou fictifs.
Les variables indépendantes étaient le temps (essais pré, post et rétention) et le groupe (MIActive, MISham et Control), et les variables dépendantes étaient le temps nécessaire pour terminer une course d'obstacles complexe et la quantité de changement d'hémoglobine oxygénée (ΔO2Hb) pendant la performance. de cette tâche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Boone, North Carolina, États-Unis, 28607
- Appalachian State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes hommes et femmes âgés de 18 ans et plus
- Librement ambulatoire (pas d’aide à la marche)
Critère d'exclusion:
- Non-respect de critères d'inclusion spécifiques
- Antécédents ou présence de toute maladie neurologique
- Faible capacité visuelle, définie opérationnellement comme une acuité visuelle inférieure à 20/70 sur la carte oculaire standard
- Difficulté extrême à effectuer des tâches de marche en raison d'une faible capacité visuelle
- Jugement clinique de l'équipe d'investigation
- De plus, les sujets qui présentent un risque accru d'événements indésirables au cours de la procédure tDCS, tel que déterminé par le questionnaire de dépistage tDCS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MI/tDCS actif
Les participants ont reçu un courant tDCS actif et ont participé à l'intervention d'imagerie motrice.
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Les participants ont regardé une séquence vidéo standardisée consistant en un individu effectuant vingt essais de marche (vingt clips vidéo, chaque clip représentant un essai).
Il a été demandé aux participants de se concentrer attentivement sur la personne qui effectue la course à obstacles et d'essayer de s'imaginer en train de réaliser l'habileté.
Périodiquement, un rappel apparaîtrait pour aider à concentrer et rediriger l'attention des participants vers différents aspects de la vidéo ou différentes versions d'images (visuelles ou kinesthésiques).
Les participants regarderont d'abord la vidéo à vitesse de lecture normale, puis au ralenti après une courte pause (30 secondes à 1 min).
La durée totale de l'entraînement sera d'environ 20 minutes, ce qui correspond à la durée de l'intervention locomotrice et à la durée de la stimulation.
Les participants ont reçu une séance « active » de 20 minutes de tDCS à un courant de 2 milliampères.
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Comparateur factice: MI/Sham tDCS
Les participants ont reçu un courant tDCS fictif et ont participé à l'intervention d'imagerie motrice.
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Les participants ont regardé une séquence vidéo standardisée consistant en un individu effectuant vingt essais de marche (vingt clips vidéo, chaque clip représentant un essai).
Il a été demandé aux participants de se concentrer attentivement sur la personne qui effectue la course à obstacles et d'essayer de s'imaginer en train de réaliser l'habileté.
Périodiquement, un rappel apparaîtrait pour aider à concentrer et rediriger l'attention des participants vers différents aspects de la vidéo ou différentes versions d'images (visuelles ou kinesthésiques).
Les participants regarderont d'abord la vidéo à vitesse de lecture normale, puis au ralenti après une courte pause (30 secondes à 1 min).
La durée totale de l'entraînement sera d'environ 20 minutes, ce qui correspond à la durée de l'intervention locomotrice et à la durée de la stimulation.
Les participants ont reçu une séance de 20 minutes de tDCS « factice ».
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin a regardé une vidéo sans rapport (non stimulante) pendant une durée égale aux tâches d'intervention des groupes MI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité corticale préfrontale
Délai: BASELINE À 1 SEMAINE Suivi
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Moniteur fonctionnel de la spectroscopie infrarouge (FNIRS) (octamon par artinis médical), changements dans la concentration oxygénée de l'hémoglobine (O2HB) par rapport à une tâche de base
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BASELINE À 1 SEMAINE Suivi
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Adhésion aux interventions
Délai: BASELINE À 1 SEMAINE Suivi
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Nombre de séances assistées
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BASELINE À 1 SEMAINE Suivi
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Rétention des participants
Délai: BASELINE À 1 SEMAINE Suivi
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Nombre de participants terminant l'intervention et l'évaluation de suivi
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BASELINE À 1 SEMAINE Suivi
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Événements indésirables dans chaque bras d'étude
Délai: BASELINE À 1 SEMAINE Suivi
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Nombre d'événements indésirables inattendus et / ou graves
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BASELINE À 1 SEMAINE Suivi
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Temps pour terminer
Délai: BASELINE À 1 SEMAINE Suivi
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Temps enregistré pour terminer le parcours d'obstacles
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BASELINE À 1 SEMAINE Suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ)
Délai: BASELINE À 1 SEMAINE Suivi
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Le questionnaire sur les images kinesthésiques et visuels (KVIQ-10) mesure la capacité d'imaginer les mouvements.
Ce test évalue la capacité du sujet à voir (imagerie visuelle) et à ressentir des mouvements (imagerie kinesthésique).
Le score total KVIQ-10 varie de 10 à 50 (scores de sous-échelle visuelle et kinesthésique chacun varie de 5 à 25). Le KVIQ se compose de 10 éléments (5 mouvements pour chaque échelle), chaque élément étant un mouvement séparé suivi de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la note de la cote facilité ou difficulté de générer ces images de soi sur une échelle de Likert à 5 points (où 1 = pas d'image ou de sensation et 5 = image aussi claire que de voir ou aussi intense que l'exécution de l'action).
Des scores plus élevés reflètent des capacités d'imagerie plus élevées.
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BASELINE À 1 SEMAINE Suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jared W Skinner, PhD, Appalachian State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-21-0198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre les données individuelles des participants (IPD) disponibles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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