Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение локомоторного обучения с помощью стимуляции мозга (ELLMITS)

9 мая 2024 г. обновлено: Jared Skinner, Appalachian State University

Улучшение двигательного обучения с помощью двигательной визуализации и транскраниальной стимуляции постоянным током

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить практичность и начальную эффективность вмешательства воображения движений (МИ) в сочетании с элементами наблюдения за действиями (АО), наряду с активной или имитацией транскраниальной стимуляции постоянным током (тDCS) в префронтальной коре (ПФК). , о двигательном обучении здоровых взрослых. Целесообразность была определена путем изучения показателей набора персонала, вовлеченности участников и мер безопасности. Эффективность вмешательства оценивалась путем анализа времени, затраченного на выполнение задач, и изменений мозгового кровотока сразу после вмешательства и через неделю. Исследование основывалось на трех основных гипотезах: (1) методы вмешательства будут хорошо приняты и безопасны для участников; (2) по сравнению с контрольной группой обучение МИ приведет к лучшим результатам обучения и сохранению знаний; (3) по сравнению с контрольной и фиктивной группами tDCS, активная tDCS приведет к лучшим результатам обучения и сохранению обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было проведено по схеме двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования. Участники проходили тестирование трижды в течение 7 дней. После включения в исследование участники были случайным образом распределены в одну из трех групп: MIActive (получивающие активную стимуляцию tDCS и участвующие в протоколе MI), MISham (получающие имитацию стимуляции tDCS и участвующие в протоколе MI) и Control (не получающие стимуляции и участвующие в протоколе MI). несвязанная задача по просмотру видео) участником исследования, не связанным со сбором данных. Коэффициент распределения составлял 1:1:1, и для поддержания равного распределения участников по трем группам на протяжении всего исследования использовался метод блочной рандомизации. Участники исследования и эксперты не знали о назначении активного или фиктивного tDCS. Независимыми переменными были время (до, после и удержания) и группа (MIActive, MISham и Control), а зависимыми переменными были время до завершения сложной полосы препятствий и степень изменения оксигенированного гемоглобина (ΔO2Hb) во время выступления. этой задачи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины от 18 лет и старше
  • Свободное передвижение (без вспомогательных средств для ходьбы)

Критерий исключения:

  • Несоответствие конкретным критериям включения
  • История или наличие каких-либо неврологических заболеваний
  • Низкая зрительная способность, оперативно определяемая как острота зрения менее 20/70 по стандартной глазной таблице.
  • Чрезвычайные трудности при выполнении задач по ходьбе из-за низкой зрительной способности.
  • Клиническое заключение следственной группы
  • Кроме того, субъекты, у которых установлено повышенный риск развития нежелательных явлений во время процедуры tDCS, как это определено скрининговым опросником tDCS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МИ/Активный tDCS
Участники получали активный ток tDCS и участвовали в программе Motor Imagery.
Поведенческий: Двигательное воображение (МИ)
Участники смотрели стандартизированную видеопоследовательность, состоящую из двадцати попыток ходьбы (двадцать видеоклипов — каждый клип представляет одно испытание). Участникам было предложено сосредоточить свое внимание на человеке, выполняющем полосу препятствий, и попытаться представить, как они выполняют этот навык. Периодически появлялось напоминание, помогающее сосредоточить и перенаправить внимание участника на различные аспекты видео или разные версии образов (визуальные или кинестетические). Участники будут смотреть видео сначала на нормальной скорости воспроизведения, а затем в замедленном режиме после небольшого перерыва (от 30 секунд до 1 минуты). Общее время тренировки составит около 20 минут, что соответствует продолжительности двигательного вмешательства и продолжительности стимуляции.
Устройство: Активный tDCS
Участники получили 20-минутный «активный» сеанс tDCS при силе тока 2 миллиампера.
Фальшивый компаратор: МИ/Шам tDCS
Участники получали имитацию тока tDCS и участвовали в программе Motor Imagery.
Поведенческий: Двигательное воображение (МИ)
Участники смотрели стандартизированную видеопоследовательность, состоящую из двадцати попыток ходьбы (двадцать видеоклипов — каждый клип представляет одно испытание). Участникам было предложено сосредоточить свое внимание на человеке, выполняющем полосу препятствий, и попытаться представить, как они выполняют этот навык. Периодически появлялось напоминание, помогающее сосредоточить и перенаправить внимание участника на различные аспекты видео или разные версии образов (визуальные или кинестетические). Участники будут смотреть видео сначала на нормальной скорости воспроизведения, а затем в замедленном режиме после небольшого перерыва (от 30 секунд до 1 минуты). Общее время тренировки составит около 20 минут, что соответствует продолжительности двигательного вмешательства и продолжительности стимуляции.
Устройство: Шам tDCS
Участники получили 20-минутный сеанс «фиктивного» tDCS.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа смотрела несвязанное (не стимулирующее) видео в течение продолжительности, равной задачам вмешательства групп МИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Префронтальная корковая активность
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели наблюдения
Монитор функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS) (OctaMon от Artinis Medical Systems), изменения концентрации оксигенированного гемоглобина (O2Hb) по сравнению с исходным заданием
От исходного уровня до 1 недели наблюдения
Приверженность вмешательствам
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели наблюдения
количество посещенных сессий
От исходного уровня до 1 недели наблюдения
Удержание участников
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели наблюдения
количество участников, завершивших вмешательство и последующую оценку
От исходного уровня до 1 недели наблюдения
Нежелательные явления в каждой группе исследования
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели наблюдения
Количество неожиданных и/или серьезных нежелательных явлений
От исходного уровня до 1 недели наблюдения
Время до завершения
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели наблюдения
Зафиксированное время прохождения полосы препятствий
От исходного уровня до 1 недели наблюдения
Скорость походки
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели наблюдения
Скорость походки, измеряемая в метрах/сек, регистрировалась с использованием системы анализа походки Zeno Walkway. Для сбора и анализа данных использовалось программное обеспечение ProtoKinetics Movement Analysis.
От исходного уровня до 1 недели наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная оценка
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели наблюдения
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это широко используемый инструмент скрининга, предназначенный для оценки различных когнитивных областей, включая память, внимание, речь, зрительно-пространственные навыки, исполнительные функции и ориентацию. Во время теста MoCA людям предлагается ряд задач и вопросов, которые бросают вызов различным аспектам когнитивных функций. Эти задачи могут включать в себя запоминание списка слов, рисование определенной формы, выполнение сложных инструкций и выявление сходства между словами или объектами.
От исходного уровня до 1 недели наблюдения
Опросник кинестетических и визуальных образов (KVIQ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели наблюдения
Способность представлять движения оценивалась с помощью опросника кинестетических и визуальных образов (KVIQ). Этот тест оценивает способность субъекта видеть (визуальные образы) и чувствовать (кинестетические образы) движения. KVIQ состоит из 10 пунктов (по 5 движений для каждой шкалы), каждый пункт представляет собой отдельное движение, за которым следует оценка легкости или сложности создания этих представлений о себе по 5-балльной шкале Лайкерта (где 1 = отсутствие образа или ощущения и 5 = Изображение такое же ясное, как при видении, или такое же интенсивное, как при выполнении действия). Более высокие баллы отражали более высокие способности к воображению.
От исходного уровня до 1 недели наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Appalachian State University

Следователи

  • Главный следователь: Jared W Skinner, PhD, Appalachian State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-21-0198

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана по предоставлению индивидуальных данных участников (IPD) не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Двигательное воображение (МИ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться