Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkumisoppimisen parantaminen aivostimulaation avulla (ELLMITS)

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jared Skinner, Appalachian State University

Liikkumisoppimisen parantaminen motorisilla kuvilla ja transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida motoristen kuvien (MI) interventioiden käytännöllisyyttä ja alkuperäistä tehokkuutta yhdistettynä toiminnan havainnointielementteihin (AO) sekä aktiivisen tai näennäisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ohella prefrontaalisen aivokuoren (PFC) kanssa. , liikkumisoppimisesta terveillä aikuisilla. Toteutettavuus määritettiin tutkimalla rekrytointiasteita, osallistujien sitoutumista ja turvatoimia. Intervention tehokkuutta mitattiin analysoimalla tehtävien suorittamiseen kulunut aika ja muutokset aivoverenkierrossa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikkoa myöhemmin. Tutkimusta ohjasi kolme päähypoteesia: (1) interventiotekniikat olisivat hyvin vastaanotettuja ja turvallisia osallistujille; (2) verrokkiryhmään verrattuna MI-koulutus johtaisi parempiin oppimistuloksiin ja oppimisen säilyttämiseen; (3) Verrattuna kontrolli- ja vale-tDCS-ryhmiin, aktiivinen tDCS johtaisi parempiin oppimistuloksiin ja oppimisen säilyttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa toteutettiin kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimussuunnitelma. Osallistujia testattiin kolme kertaa 7 päivän aikana. Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: MIActive (saa aktiivista tDCS-stimulaatiota ja osallistuu MI-protokollaan), MISham (saa vale-tDCS-stimulaatiota ja osallistuu MI-protokollaan) ja Control (ei saa stimulaatiota ja osallistuu asiaankuulumaton videonkatselutehtävä) tutkimusjäseneltä, joka ei liity tiedonkeruuseen. Jakosuhde oli 1:1:1 ja lohkosatunnaistuksen lähestymistapaa käytettiin osallistujien tasaisen jakautumisen ylläpitämiseksi kolmeen ryhmään koko tutkimuksen ajan. Tutkimukseen osallistujat ja arvioijat sokaisivat aktiivisen tai näennäisen tDCS:n osoittamisen. Riippumattomat muuttujat olivat aika (pre-, post- ja retention-kokeet) ja ryhmä (MIActive, MISham ja Control), ja riippuvat muuttujat olivat aika monimutkaisen esteradan suorittamiseen ja hapetetun hemoglobiinin (ΔO2Hb) muutoksen määrä suorituksen aikana. tuosta tehtävästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28607
        • Appalachian State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
  • Vapaasti liikkuva (ei apuvälineitä kävelyyn)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiettyjen sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
  • Minkä tahansa neurologisen sairauden historia tai esiintyminen
  • Alhainen näkökyky, toiminnallisesti määritelty näöntarkkuus, joka on alle 20/70 normaalisilmäkaaviossa
  • Äärimmäiset vaikeudet suorittaa kävelytehtäviä heikon näkökyvyn vuoksi
  • Tutkintaryhmän kliininen arvio
  • Lisäksi koehenkilöt, joilla on todettu olevan lisääntynyt riski saada haittatapahtumia tDCS-toimenpiteen aikana tDCS-seulontakyselyn mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MI/Active tDCS
Osallistujat saivat aktiivisen tDCS-virran ja osallistuivat Motor Imagery -interventioon.
Käyttäytyminen: Moottorikuva (MI)
Osallistujat katselivat standardoitua videojaksoa, joka koostui siitä, että yksittäinen suoritti kaksikymmentä kävelykoetta (kaksikymmentä videoleikettä - jokainen leike edustaa yhtä koetta). Osallistujia ohjeistettiin keskittymään tarkasti esteradan suorittajaan ja yrittämään kuvitella itsensä suorittavan taidon. Ajoittain muistutus näyttää auttavan keskittämään ja ohjaamaan osallistujan huomion videon eri puoliin tai kuvien eri versioihin (visuaalisiin tai kinesteettisiin). Osallistujat katsovat videon ensin normaalilla toistonopeudella ja sitten hidastettuna lyhyen tauon (30 sekunnista 1 minuuttiin) jälkeen. Harjoittelun kokonaiskesto on noin 20 minuuttia, mikä on sopusoinnussa lokomotorisen toimenpiteen keston ja stimulaation keston kanssa.
Laite: Aktiivinen tDCS
Osallistujat saivat 20 minuutin "aktiivisen" tDCS-istunnon 2 milliampeerin virralla.
Huijausvertailija: MI/Sham tDCS
Osallistujat saivat vale-tDCS-virtaa ja osallistuivat Motor Imagery -interventioon.
Käyttäytyminen: Moottorikuva (MI)
Osallistujat katselivat standardoitua videojaksoa, joka koostui siitä, että yksittäinen suoritti kaksikymmentä kävelykoetta (kaksikymmentä videoleikettä - jokainen leike edustaa yhtä koetta). Osallistujia ohjeistettiin keskittymään tarkasti esteradan suorittajaan ja yrittämään kuvitella itsensä suorittavan taidon. Ajoittain muistutus näyttää auttavan keskittämään ja ohjaamaan osallistujan huomion videon eri puoliin tai kuvien eri versioihin (visuaalisiin tai kinesteettisiin). Osallistujat katsovat videon ensin normaalilla toistonopeudella ja sitten hidastettuna lyhyen tauon (30 sekunnista 1 minuuttiin) jälkeen. Harjoittelun kokonaiskesto on noin 20 minuuttia, mikä on sopusoinnussa lokomotorisen toimenpiteen keston ja stimulaation keston kanssa.
Laite: Sham tDCS
Osallistujat saivat 20 minuutin "sham" tDCS -istunnon.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä katsoi asiaankuulumatonta (ei-stimuloivaa) videota MI-ryhmien interventiotehtäviä vastaavan ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prefrontaalinen aivokuoren toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) -monitori (OctaMon by Artinis Medical Systems), muutokset happipitoisessa hemoglobiinipitoisuudessa (O2Hb) suhteessa perustehtävään
Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
Interventioiden noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
osallistuneiden istuntojen määrä
Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
interventio- ja seurantaarvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä
Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
Haittatapahtumat kussakin tutkimushaarassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
Odottamattomien ja/tai vakavien haittatapahtumien määrä
Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
Aika valmistua
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
Kirjattu aika esteradan suorittamiseen
Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
Kävelynopeus, mitattuna metreinä/sek, tallennettiin käyttämällä Zeno walkway kävelyanalyysijärjestelmää. Tietojen keräämiseen ja analysointiin käytettiin ProtoKinetics Movement Analysis -ohjelmistoa.
Lähtötilanne 1 viikon seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on laajalti käytetty seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan erilaisia ​​kognitiivisia alueita, mukaan lukien muisti, huomio, kieli, visuospatiaaliset taidot, toimeenpanotoiminto ja suuntautuminen. MoCA-testin aikana yksilöille esitetään sarja tehtäviä ja kysymyksiä, jotka haastavat kognitiivisen toiminnan eri näkökohdat. Näihin tehtäviin voi kuulua sanaluettelon muistaminen, tietyn muodon piirtäminen, monimutkaisten ohjeiden noudattaminen ja sanojen tai esineiden välisten yhtäläisyuksien tunnistaminen.
Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake (KVIQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 viikon seurantaan
Kykyä kuvitella liikkeitä arvioitiin Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) -kyselyllä. Tämä testi arvioi kohteen kykyä nähdä (visuaalinen kuva) ja tuntea (kinesteettinen kuva) liikkeitä. KVIQ koostuu 10 kohteesta (5 liikettä jokaisella asteikolla), joista jokainen on erillinen liike, jonka jälkeen arvioidaan itsekuvien luomisen helppous tai vaikeus 5-pisteen Likert-asteikolla (jossa 1 = ei kuvaa tai tunnetta ja 5 = Kuva yhtä selkeä kuin näkeminen tai yhtä voimakas kuin toiminnon suorittaminen). Korkeammat pisteet heijastivat parempia kuvakykyjä.
Lähtötilanne 1 viikon seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Appalachian State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jared W Skinner, PhD, Appalachian State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-21-0198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus asettaa saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motorinen oppiminen

Kliiniset tutkimukset Moottorikuva (MI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa