Liikkumisoppimisen parantaminen aivostimulaation avulla (ELLMITS)
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jared W Skinner, Appalachian State University
Liikkumisoppimisen parantaminen motorisilla kuvilla ja transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida motoristen kuvien (MI) interventioiden käytännöllisyyttä ja alkuperäistä tehokkuutta yhdistettynä toiminnan havainnointielementteihin (AO) sekä aktiivisen tai näennäisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ohella prefrontaalisen aivokuoren (PFC) kanssa. , liikkumisoppimisesta terveillä aikuisilla.
Toteutettavuus määritettiin tutkimalla rekrytointiasteita, osallistujien sitoutumista ja turvatoimia.
Intervention tehokkuutta mitattiin analysoimalla tehtävien suorittamiseen kulunut aika ja muutokset aivoverenkierrossa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikkoa myöhemmin.
Tutkimusta ohjasi kolme päähypoteesia: (1) interventiotekniikat olisivat hyvin vastaanotettuja ja turvallisia osallistujille; (2) verrokkiryhmään verrattuna MI-koulutus johtaisi parempiin oppimistuloksiin ja oppimisen säilyttämiseen; (3) Verrattuna kontrolli- ja vale-tDCS-ryhmiin, aktiivinen tDCS johtaisi parempiin oppimistuloksiin ja oppimisen säilyttämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa toteutettiin kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimussuunnitelma.
Osallistujia testattiin kolme kertaa 7 päivän aikana.
Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: MIActive (saa aktiivista tDCS-stimulaatiota ja osallistuu MI-protokollaan), MISham (saa vale-tDCS-stimulaatiota ja osallistuu MI-protokollaan) ja Control (ei saa stimulaatiota ja osallistuu asiaankuulumaton videonkatselutehtävä) tutkimusjäseneltä, joka ei liity tiedonkeruuseen.
Jakosuhde oli 1:1:1 ja lohkosatunnaistuksen lähestymistapaa käytettiin osallistujien tasaisen jakautumisen ylläpitämiseksi kolmeen ryhmään koko tutkimuksen ajan.
Tutkimukseen osallistujat ja arvioijat sokaisivat aktiivisen tai näennäisen tDCS:n osoittamisen.
Riippumattomat muuttujat olivat aika (pre-, post- ja retention-kokeet) ja ryhmä (MIActive, MISham ja Control), ja riippuvat muuttujat olivat aika monimutkaisen esteradan suorittamiseen ja hapetetun hemoglobiinin (ΔO2Hb) muutoksen määrä suorituksen aikana. tuosta tehtävästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28607
- Appalachian State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- Vapaasti liikkuva (ei apuvälineitä kävelyyn)
Poissulkemiskriteerit:
- Tiettyjen sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
- Minkä tahansa neurologisen sairauden historia tai esiintyminen
- Alhainen näkökyky, toiminnallisesti määritelty näöntarkkuus, joka on alle 20/70 normaalisilmäkaaviossa
- Äärimmäiset vaikeudet suorittaa kävelytehtäviä heikon näkökyvyn vuoksi
- Tutkintaryhmän kliininen arvio
- Lisäksi koehenkilöt, joilla on todettu olevan lisääntynyt riski saada haittatapahtumia tDCS-toimenpiteen aikana tDCS-seulontakyselyn mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MI/Active tDCS
Osallistujat saivat aktiivisen tDCS-virran ja osallistuivat Motor Imagery -interventioon.
|
Osallistujat katselivat standardoitua videojaksoa, joka koostui siitä, että yksittäinen suoritti kaksikymmentä kävelykoetta (kaksikymmentä videoleikettä - jokainen leike edustaa yhtä koetta).
Osallistujia ohjeistettiin keskittymään tarkasti esteradan suorittajaan ja yrittämään kuvitella itsensä suorittavan taidon.
Ajoittain muistutus näyttää auttavan keskittämään ja ohjaamaan osallistujan huomion videon eri puoliin tai kuvien eri versioihin (visuaalisiin tai kinesteettisiin).
Osallistujat katsovat videon ensin normaalilla toistonopeudella ja sitten hidastettuna lyhyen tauon (30 sekunnista 1 minuuttiin) jälkeen.
Harjoittelun kokonaiskesto on noin 20 minuuttia, mikä on sopusoinnussa lokomotorisen toimenpiteen keston ja stimulaation keston kanssa.
Osallistujat saivat 20 minuutin "aktiivisen" tDCS-istunnon 2 milliampeerin virralla.
|
|
Huijausvertailija: MI/Sham tDCS
Osallistujat saivat vale-tDCS-virtaa ja osallistuivat Motor Imagery -interventioon.
|
Osallistujat katselivat standardoitua videojaksoa, joka koostui siitä, että yksittäinen suoritti kaksikymmentä kävelykoetta (kaksikymmentä videoleikettä - jokainen leike edustaa yhtä koetta).
Osallistujia ohjeistettiin keskittymään tarkasti esteradan suorittajaan ja yrittämään kuvitella itsensä suorittavan taidon.
Ajoittain muistutus näyttää auttavan keskittämään ja ohjaamaan osallistujan huomion videon eri puoliin tai kuvien eri versioihin (visuaalisiin tai kinesteettisiin).
Osallistujat katsovat videon ensin normaalilla toistonopeudella ja sitten hidastettuna lyhyen tauon (30 sekunnista 1 minuuttiin) jälkeen.
Harjoittelun kokonaiskesto on noin 20 minuuttia, mikä on sopusoinnussa lokomotorisen toimenpiteen keston ja stimulaation keston kanssa.
Osallistujat saivat 20 minuutin "sham" tDCS -istunnon.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä katsoi asiaankuulumatonta (ei-stimuloivaa) videota MI-ryhmien interventiotehtäviä vastaavan ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prefrontaalinen aivokuoren aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikon seuranta
|
Funktionaalinen lähellä infrapunaspektroskopiaa (FNIRS) -valvontaa (Octamon By Artinis Medical Systems), hapetetun hemoglobiinipitoisuuden muutokset (O2HB) suhteessa lähtötilanteeseen
|
Lähtötaso 1 viikon seuranta
|
|
Interventioiden noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikon seuranta
|
Osallistuneiden istuntojen lukumäärä
|
Lähtötaso 1 viikon seuranta
|
|
Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikon seuranta
|
interventio- ja seurannan arvioinnin suorittaneiden osallistujien lukumäärä
|
Lähtötaso 1 viikon seuranta
|
|
Haittavaikutukset jokaisessa tutkimusvarressa
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikon seuranta
|
Odottamattomien ja/tai vakavien haittatapahtumien lukumäärä
|
Lähtötaso 1 viikon seuranta
|
|
Aika valmistumiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikon seuranta
|
Tallennettu aika esteen kurssin suorittamiseen
|
Lähtötaso 1 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesteettiset ja visuaaliset kuvien kyselylomakkeet (KVIQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikon seuranta
|
Kinesteettinen ja visuaalinen kuvien kyselylomake (KVIQ-10) mittaa kykyä kuvitella liikkeitä.
Tämä testi arvioi kohteen kykyä nähdä (visuaaliset kuvat) ja tuntea (kinesteettiset kuvat) liikkeitä.
KVIQ-10-kokonaispistemäärä on 10-50 (visuaalinen ja kinesteettinen ala-asteikon pisteet, jotka ovat välillä 5-25). KVIQ koostuu 10 kohteesta (5 liikettä kutakin asteikkoa), jokainen kohde on erillinen liike, jota seuraa luokitus Helppo tai vaikeus luoda nämä omakuvat 5-pisteisellä Likert-asteikolla (missä 1 = ei kuvaa tai sensaatiota ja 5 = kuva yhtä selkeä kuin näkee tai yhtä voimakas kuin toiminnan suorittaminen).
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia kuvien kykyjä.
|
Lähtötaso 1 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jared W Skinner, PhD, Appalachian State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-21-0198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus asettaa saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .