Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mozgásszervi tanulás fejlesztése agystimulációval (ELLMITS)

2024. május 9. frissítette: Jared Skinner, Appalachian State University

A mozgásszervi tanulás javítása motoros képalkotással és koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval

A kutatás elsődleges célja az volt, hogy felmérje az akciómegfigyelés (AO) elemeivel kombinált motoros képalkotó (MI) beavatkozás gyakorlatiasságát és kezdeti hatékonyságát, valamint a prefrontális kéreg (PFC) aktív vagy színlelt koponyán keresztüli egyenáramú stimulációját (tDCS). , a mozgásszervi tanulásról egészséges felnőtteknél. A megvalósíthatóságot a toborzási arányok, a résztvevők elkötelezettségének és a biztonsági intézkedések vizsgálatával határozták meg. A beavatkozás hatékonyságát a feladatok elvégzéséhez szükséges idő és az agyi véráramlás változásainak elemzésével értékelték közvetlenül a beavatkozás után és egy héttel később. A vizsgálatot három fő hipotézis vezérelte: (1) a beavatkozási technikák jól fogadhatók és biztonságosak a résztvevők számára; (2) a kontrollcsoporthoz képest az MI-képzés jobb tanulási eredményeket és a tanulás megtartását eredményezné; (3) a kontroll és a hamis tDCS csoportokhoz képest az aktív tDCS jobb tanulási eredményeket és a tanulás megtartását eredményezné.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet valósított meg. A résztvevőket háromszor tesztelték 7 napon keresztül. A vizsgálatba való beiratkozást követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolták a három csoport egyikébe: MIActive (aktív tDCS-stimulációt kap, és részt vesz az MI protokollban), MISham (ál tDCS-stimulációban részesül, és részt vesz az MI protokollban) és Control (nem kapott stimulációt és részt vesz a nem kapcsolódó videónézési feladat) adatgyűjtéshez nem kapcsolódó kutatótag által. Az elosztási arány 1:1:1 volt, és blokk randomizációs megközelítést alkalmaztak a résztvevők egyenlő eloszlásának fenntartása érdekében a három csoport között a vizsgálat során. A vizsgálat résztvevői és értékelői vakok voltak az aktív vagy hamis tDCS hozzárendelésétől. A független változók az idő (pre-, post- és retenciós vizsgálatok) és a csoport (MIActive, MISham és Control), a függő változók pedig a komplex akadálypálya megtételéig eltelt idő és az oxigénes hemoglobin (ΔO2Hb) teljesítmény alatti változásának mértéke voltak. annak a feladatnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Egyesült Államok, 28607
        • Appalachian State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női felnőttek 18 évesnél idősebbek
  • Szabadon járható (segítő járást segítő eszközök nélkül)

Kizárási kritériumok:

  • Különleges felvételi kritériumok teljesítésének elmulasztása
  • Bármilyen neurológiai betegség anamnézisében vagy jelenlétében
  • Alacsony látásképesség, működésileg 20/70-nél kisebb látásélességként definiálható a standard szemdiagramon
  • Rendkívüli nehézségekbe ütközik a gyaloglási feladatok elvégzése az alacsony látási képesség miatt
  • A nyomozócsoport klinikai megítélése
  • Ezenkívül az alanyok, akikről megállapították, hogy a tDCS-eljárás során fokozott kockázatnak vannak kitéve a nemkívánatos eseményekre, a tDCS-szűrő kérdőív alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MI/Active tDCS
A résztvevők aktív tDCS áramot kaptak, és részt vettek a Motor Imagery beavatkozásban.
Viselkedési: Motoros képek (MI)
A résztvevők egy szabványos videósorozatot néztek meg, amely abból állt, hogy egy egyén húsz gyaloglási próbát teljesített (húsz videoklipp – minden klip egy próbát jelent). A résztvevők azt az utasítást kapták, hogy összpontosítsák figyelmüket az akadálypályát teljesítő személyre, és próbálják elképzelni, ahogyan elvégzik ezt a képességet. Időnként megjelenik egy emlékeztető, amely segít a videó különböző aspektusaira vagy a képek különböző (vizuális vagy kinesztetikus) változataira összpontosítani és átirányítani a résztvevő figyelmét. A résztvevők először normál lejátszási sebességgel, majd egy rövid szünet után (30 mp-1 perc) lassítva nézik meg a videót. A teljes edzésidő körülbelül 20 perc lesz, ami összhangban van a mozgásszervi beavatkozás időtartamával és a stimuláció időtartamával.
Eszköz: Aktív tDCS
A résztvevők 20 perces „aktív” tDCS-menetet kaptak 2 milliamperes áramerősséggel.
Sham Comparator: MI/Sham tDCS
A résztvevők színlelt DCS-áramot kaptak, és részt vettek a Motor Imagery beavatkozásban.
Viselkedési: Motoros képek (MI)
A résztvevők egy szabványos videósorozatot néztek meg, amely abból állt, hogy egy egyén húsz gyaloglási próbát teljesített (húsz videoklipp – minden klip egy próbát jelent). A résztvevők azt az utasítást kapták, hogy összpontosítsák figyelmüket az akadálypályát teljesítő személyre, és próbálják elképzelni, ahogyan elvégzik ezt a képességet. Időnként megjelenik egy emlékeztető, amely segít a videó különböző aspektusaira vagy a képek különböző (vizuális vagy kinesztetikus) változataira összpontosítani és átirányítani a résztvevő figyelmét. A résztvevők először normál lejátszási sebességgel, majd egy rövid szünet után (30 mp-1 perc) lassítva nézik meg a videót. A teljes edzésidő körülbelül 20 perc lesz, ami összhangban van a mozgásszervi beavatkozás időtartamával és a stimuláció időtartamával.
Eszköz: Sham tDCS
A résztvevők 20 perces „ál” tDCS-t kaptak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport egy nem kapcsolódó (nem stimuláló) videót nézett az MI-csoportok beavatkozási feladataival megegyező ideig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prefrontális kérgi aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot 1 hetes követésig
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópiai (fNIRS) monitor (OctaMon, Artinis Medical Systems), az oxigénezett hemoglobin koncentráció (O2Hb) változása az alapfeladathoz képest
Kiindulási állapot 1 hetes követésig
A beavatkozások betartása
Időkeret: Kiindulási állapot 1 hetes követésig
részt vett ülések száma
Kiindulási állapot 1 hetes követésig
A résztvevők megtartása
Időkeret: Kiindulási állapot 1 hetes követésig
a beavatkozást és az utóvizsgálatot elvégző résztvevők száma
Kiindulási állapot 1 hetes követésig
Nemkívánatos események mindegyik vizsgálati karban
Időkeret: Kiindulási állapot 1 hetes követésig
Váratlan és/vagy súlyos nemkívánatos események száma
Kiindulási állapot 1 hetes követésig
A befejezés ideje
Időkeret: Kiindulási állapot 1 hetes követésig
Az akadálypálya teljesítéséhez rögzített idő
Kiindulási állapot 1 hetes követésig
Járási sebesség
Időkeret: Kiindulási állapot 1 hetes követésig
A járássebességet méter/sec-ben mérve Zeno walkway járáselemző rendszerrel rögzítettük. Az adatok összegyűjtésére és elemzésére ProtoKinetics Movement Analysis szoftvert használtunk.
Kiindulási állapot 1 hetes követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív értékelés
Időkeret: Kiindulási állapot 1 hetes követésig
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy széles körben használt szűrőeszköz, amely különféle kognitív területek értékelésére szolgál, beleértve a memóriát, a figyelmet, a nyelvet, a térbeli készségeket, a végrehajtó funkciókat és az orientációt. A MoCA teszt során az egyének egy sor olyan feladatot és kérdést kapnak, amelyek kihívást jelentenek a kognitív funkció különböző aspektusaiban. Ezek a feladatok magukban foglalhatják a szavak listájának emlékezését, egy bizonyos alakzat megrajzolását, az összetett utasítások követését, valamint a szavak vagy objektumok közötti hasonlóságok azonosítását.
Kiindulási állapot 1 hetes követésig
Kinesztetikus és vizuális képi kérdőív (KVIQ)
Időkeret: Kiindulási állapot 1 hetes követésig
A mozgások elképzelésének képességét a Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) segítségével értékelték. Ez a teszt azt értékeli, hogy az alany képes-e látni (vizuális képek) és érezni (kinesztetikus képek) a mozgásokat. A KVIQ 10 tételből áll (5 mozdulat minden skálán), minden egyes tétel külön mozgás, amelyet az önképek létrehozásának egyszerűsége vagy nehézsége követ egy 5 pontos Likert-skálán (ahol 1 = nincs kép vagy érzet, 5 = Olyan tiszta kép, mint a látás, vagy olyan intenzív, mint a cselekvés végrehajtása). A magasabb pontszámok magasabb képalkotási képességeket tükröztek.
Kiindulási állapot 1 hetes követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Appalachian State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jared W Skinner, PhD, Appalachian State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-21-0198

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs tervben az egyéni résztvevői adatok (IPD) elérhetővé tétele.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motoros tanulás

Klinikai vizsgálatok a Motoros képek (MI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel