CTO의 CTCA 석회화 및 PCI 결과
2024년 5월 21일 업데이트: Vinoda Sharma, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
컴퓨터단층촬영 관상동맥조영술 및 경피관상동맥중재술 결과에서 만성 완전폐쇄에서 석회화의 특성 - 단일기관 관찰연구
침습적 관상동맥조영술을 받은 환자의 15~20%에서 만성전폐쇄(CTO)가 발생합니다. CTO 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술의 성공률은 수년에 걸쳐 증가해 왔으며 고용량 CTO 시술자가 시술할 경우 최대 90%에 이를 수 있습니다. 절차상 CTO 해부학적 구조의 과도한 석회화는 시술을 완료하기 어렵게 만드는 한 가지 요인입니다. 절차를 수행하거나 이상적인 스텐트 확장을 얻습니다. 과도한 석회화는 침습적 혈관조영술보다는 컴퓨터 단층촬영 관상동맥조영술(CTCA)로 가장 잘 식별됩니다.
연구자들은 CTO PCI를 받은 환자의 CTCA를 후향적으로 평가하고 석회화 특성을 CTO PCI 결과 및 칼슘 수정에 활용되는 도구와 연관시킬 계획입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
코호트: 지난 5년 동안 우리 센터에서 PCI 시도를 받았고 CTCA도 받은 모든 관상동맥 CTO 환자.
환자 식별 및 동의 방법: 포함/제외 기준을 충족하는 적합한 환자를 식별하기 위해 로컬 데이터베이스를 스크리닝합니다. 이 환자들에게 전화를 걸면 동의서와 참가자 정보 시트가 본인 주소가 적힌 봉투와 함께 우편으로 발송됩니다. 동의서가 접수되면, 저희는 동의서에 연서하여 사본을 환자에게 돌려드립니다. 동의한 환자의 영상과 CTCA 및 CTO PCI 보고서가 검토됩니다.
CTCA CTO의 석회화 특성은 석회화 부위, 밀도 및 양을 포함하여 평가됩니다. 이는 CTO PCI의 성공 및 실패 결과와 상관관계가 있습니다. 또한 이는 CTO PCI의 칼슘 수정 도구 사용과도 관련이 있습니다.
- 기준 데이터, 인구통계 데이터, 절차 데이터를 CTO PCI 결과 및 석회화 존재/특성과 비교합니다.
- 평가된 CTO의 석회화 특성에는 부위, 하운스필드 단위의 밀도 및 양이 포함됩니다.
- 석회화 부위(근위부, 신체 또는 원위부)는 카이 제곱 분석을 통해 CTO PCI 결과와 상관 관계가 있습니다.
- CTCA의 칼슘 밀도(하운스필드 단위)는 ROC 곡선 분석을 통해 성공 대 실패 CTO PCI와 상관 관계가 있습니다.
- 석회화의 양은 CTO 신체 단면의 백분율(<50%, 50-75% 및 75-100%)로 평가되며 비상 분석을 통해 CTO PCI 성공과 상관 관계가 있습니다.
- 칼슘 수정 도구의 사용은 CTO PCI 결과(성공 또는 실패) 및 CTCA의 석회화 밀도(ROC 곡선 및 ANOVA)와 상관관계가 있습니다.
- 범주형 변수는 카이 제곱 또는 피셔 검정으로 비교되고 연속형 변수는 Mann Whitney U 검정으로 비교됩니다. 또한 CTO PCI 성공 또는 실패 결과를 기반으로 환자의 인구통계 및 절차 변수를 비교합니다.
- 범주형 변수는 백분율로 표시되며 카이 제곱 또는 피셔 검정과 비교됩니다.
- 연속 변수는 중앙값(범위)으로 표시되며 학생의 t-검정 또는 Mann Whitney 검정과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vinoda Sharma, FRCP
- 전화번호: +44(0)1215075841
- 이메일: vinodasharma@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Kelly Hard
- 전화번호: +44(0)121 507 4811
- 이메일: swbh.randd.generic@nhs.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PCI를 시도하고 CTCA도 받은 관상동맥 CTO 환자
설명
포함 기준:
아래 기준을 모두 충족하는 환자가 포함됩니다.
- ≥18세
- 지난 5년간 이전 CTO PCI 시도
- CTO PCI 전후에 CTCA를 거쳤습니다.
- 분석에 적합한 CTCA 이미지
제외 기준:
다음 기준 중 어느 하나에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 18세 미만
- CTCA를 거치지 않았습니다
- 부적절하거나 품질이 저하된 CTCA 이미지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PCI를 시도한 CTO 환자
PCI를 시도하고 CTCA도 받은 관상동맥 CTO 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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석회화 특성과 CTO PCI 결과(성공 또는 실패)의 상관관계
기간: 최대 24시간
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성공 또는 실패
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTO PCI 시술을 위한 칼슘 수정 도구의 유용성과 석회화 심각도와의 상관관계
기간: 최대 24시간
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칼슘 조절 도구를 사용한 환자의 비율 및 이것이 석회화의 중증도와 상관관계가 있습니다.
|
최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vinoda Sharma, FRCP, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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관상 동맥의 만성 완전 폐색에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인