Calcification sur CTCA d'un CTO et résultats PCI
21 mai 2024 mis à jour par: Vinoda Sharma, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
Caractéristiques de la calcification dans une occlusion totale chronique sur l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie et résultats de l'intervention coronarienne percutanée - une étude observationnelle monocentrique
Une occlusion totale chronique (CTO) est présente chez 15 à 20 % des patients référés pour une angiographie coronarienne invasive. Les taux de réussite des procédures d'intervention coronarienne percutanée (ICP) ont augmenté au fil des ans et peuvent atteindre 90 % lorsqu'elles sont réalisées par des opérateurs de CTO à grand volume. Sur le plan procédural, une calcification excessive dans l'anatomie du CTO est un facteur qui rend difficile la réalisation de l'intervention coronarienne percutanée (ICP). procédure ou obtenir une expansion idéale du stent. L'excès de calcification est mieux identifié par angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CTCA) plutôt que par angiographie invasive.
Les enquêteurs prévoient d'évaluer rétrospectivement le CTCA chez les patients ayant subi une ICP CTO et corréler les caractéristiques de calcification avec les résultats de l'ICC CTO et les outils utilisés pour la modification du calcium.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Cohorte : Tous les patients coronariens CTO qui ont subi une tentative d'ICP et ont également subi une CTCA dans notre centre au cours des 5 dernières années.
Méthode d'identification et de consentement des patients : Criblage de notre base de données locale pour identifier les patients appropriés qui remplissent les critères d'inclusion/exclusion. Ces patients seront téléphonés et le formulaire de consentement et la fiche d'information du participant leur seront envoyés par courrier avec une enveloppe timbrée à votre adresse. Dès réception du formulaire de consentement, nous le contresignerons et en renverrons une copie au patient. Les images et les rapports des patients consentis sur le CTCA et le CTO PCI seront examinés.
Les caractéristiques de la calcification dans le CTO sur le CTCA seront évaluées, y compris le site, la densité et la quantité de calcification. Cela sera corrélé aux résultats de réussite et d'échec du CTO PCI. Cela sera également corrélé à l'utilisation d'outils de modification du calcium pour le CTO PCI.
- Les données de base et démographiques ainsi que procédurales seront comparées aux résultats de l'ICC CTO et à la présence/caractéristiques de la calcification.
- Les caractéristiques de la calcification dans le CTO évalué comprendront : le site, la densité en unités Hounsfield et la quantité.
- Le site de calcification (proximal, corporel ou distal) sera corrélé avec le résultat du CTO PCI par analyse du chi carré.
- La densité de calcium (en unités Hounsfield) sur le CTCA sera corrélée avec le succès ou l'échec du CTO PCI par analyse de la courbe ROC.
- La quantité de calcification sera évaluée en pourcentage de la section transversale du corps du CTO (<50 %, 50-75 % et 75-100 %) et corrélée au succès de l'ICC du CTO par analyse d'urgence.
- L'utilisation d'outils de modification du calcium sera corrélée au résultat du CTO PCI (succès ou échec) et à la densité de calcification sur CTCA (courbe ROC et ANOVA).
- Les variables catégorielles seront comparées par le test du chi carré ou de Fisher et les variables continues seront comparées par le test Mann Whitney U. De plus, sur la base des résultats de succès ou d'échec du CTO PCI, les patients seront comparés pour les données démographiques et les variables procédurales.
- Les variables catégorielles seront présentées sous forme de pourcentage et comparées au test du chi carré ou de Fisher.
- Les variables continues seront présentées sous forme de médiane (plage) et comparées au test t de l'étudiant ou au test de Mann Whitney.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vinoda Sharma, FRCP
- Numéro de téléphone: +44(0)1215075841
- E-mail: vinodasharma@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kelly Hard
- Numéro de téléphone: +44(0)121 507 4811
- E-mail: swbh.randd.generic@nhs.net
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une CTO coronarienne ayant subi une tentative d'ICP et une CTCA
La description
Critère d'intégration:
Les patients répondant à tous les critères ci-dessous seront inclus
- ≥18 ans
- Tentative précédente de CTO PCI au cours des 5 dernières années
- A subi un CTCA avant ou après le CTO PCI
- Images CTCA adéquates pour l’analyse
Critère d'exclusion:
Les patients répondant à l'un des critères suivants seront exclus
- <18 ans
- N'a pas subi de CTCA
- Images CTCA inadéquates/dégradées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients CTO ayant subi une tentative d'ICP
Patients atteints d'une CTO coronarienne ayant subi une tentative d'ICP et une CTCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des caractéristiques de la calcification avec le résultat de l'ICC CTO (succès ou échec)
Délai: jusqu'à 24 heures
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Succès ou échec
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilité des outils de modification du calcium pour la procédure CTO PCI et corrélation avec la gravité de la calcification
Délai: jusqu'à 24 heures
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Pourcentage de patients chez lesquels un outil modifiant le calcium a été utilisé et sa corrélation avec la gravité de la calcification.
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vinoda Sharma, FRCP, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
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- Improvement N. 2019/20 National Tariff Payment System. In: system Ntp, editor. 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS Project ID: 333718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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