Calcificazione sul CTCA di un CTO e sugli esiti PCI
21 maggio 2024 aggiornato da: Vinoda Sharma, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
Caratteristiche della calcificazione in un'occlusione totale cronica sulla tomografia computerizzata, angiogramma coronarico e risultati dell'intervento coronarico percutaneo: uno studio osservazionale in un unico centro
Un'occlusione cronica totale (CTO) è presente nel 15-20% dei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica invasiva. Le percentuali di successo delle procedure di intervento coronarico percutaneo (PCI) CTO sono aumentate nel corso degli anni e possono raggiungere il 90% se eseguite da operatori CTO ad alto volume. Dal punto di vista procedurale, l'eccesso di calcificazione nell'anatomia CTO è un fattore che rende difficile il completamento dell'intervento coronarico percutaneo (PCI). procedura o ottenere l'espansione ideale dello stent. La calcificazione in eccesso viene identificata meglio mediante angiografia coronarica con tomografia computerizzata (CTCA) piuttosto che con angiografia invasiva.
I ricercatori intendono valutare retrospettivamente il CTCA in pazienti sottoposti a PCI CTO e correlare le caratteristiche della calcificazione con i risultati del PCI CTO e gli strumenti utilizzati per la modificazione del calcio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Coorte: tutti i pazienti con CTO coronarica sottoposti a tentativo di PCI e sottoposti anche a CTCA presso il nostro centro negli ultimi 5 anni.
Metodo di identificazione e consenso dei pazienti: screening del nostro database locale per identificare i pazienti idonei che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione. Questi pazienti verranno telefonati e il modulo di consenso e il foglio informativo del partecipante verranno spediti per posta insieme a una busta affrancata con il proprio indirizzo. Al ricevimento del modulo di consenso, lo controfirmeremo e restituiremo una copia al paziente. Verranno esaminate le immagini dei pazienti autorizzati e i rapporti del CTCA e del CTO PCI.
Verranno valutate le caratteristiche della calcificazione nel CTO sul CTCA includendo sito, densità e quantità di calcificazione. Ciò sarà correlato agli esiti di successo e fallimento del CTO PCI. Anche questo sarà correlato all'uso di strumenti di modificazione del calcio per il PCI CTO.
- I dati basali, demografici e procedurali verranno confrontati con i risultati del CTO PCI e con la presenza/caratteristiche della calcificazione.
- Le caratteristiche della calcificazione nel CTO valutato includeranno: sito, densità in unità Hounsfield e quantità.
- Il sito di calcificazione (prossimale, corpo o distale) sarà correlato con il risultato del PCI CTO mediante analisi chi quadrato.
- La densità del calcio (in unità Hounsfield) sul CTCA sarà correlata al PCI CTO riuscito rispetto a quello fallito mediante l'analisi della curva ROC.
- La quantità di calcificazione sarà valutata come percentuale della sezione trasversale del corpo del CTO (come <50%, 50-75% e 75-100%) e correlata al successo del PCI del CTO mediante analisi di contingenza.
- L'uso di strumenti di modificazione del calcio sarà correlato all'esito del CTO PCI (successo o fallimento) e alla densità della calcificazione sul CTCA (curva ROC e ANOVA).
- Le variabili categoriali verranno confrontate mediante il chi quadrato o il test di Fisher e le variabili continue verranno confrontate mediante il test U di Mann Whitney. Inoltre, sulla base dell'esito di successo o fallimento del PCI CTO, i pazienti verranno confrontati per dati demografici e variabili procedurali.
- Le variabili categoriali verranno presentate come percentuali e confrontate con il chi quadrato o il test di Fisher
- Le variabili continue verranno presentate come mediane (intervallo) e confrontate con il test t di Student o il test di Mann Whitney.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vinoda Sharma, FRCP
- Numero di telefono: +44(0)1215075841
- Email: vinodasharma@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kelly Hard
- Numero di telefono: +44(0)121 507 4811
- Email: swbh.randd.generic@nhs.net
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con CTO coronarica sottoposti a tentativo di PCI e sottoposti anche a CTCA
Descrizione
Criterio di inclusione:
Verranno inclusi i pazienti che soddisfano tutti i criteri seguenti
- ≥18 anni
- Precedente tentativo di CTO PCI negli ultimi 5 anni
- Sottoposto a CTCA prima o dopo il PCI CTO
- Immagini CTCA adeguate per l'analisi
Criteri di esclusione:
Verranno esclusi i pazienti che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri
- <18 anni di età
- Non sono stato sottoposto al CTCA
- Immagini CTCA inadeguate/degradate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti CTO sottoposti a tentativo di PCI
Pazienti con CTO coronarica sottoposti a tentativo di PCI e sottoposti anche a CTCA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione delle caratteristiche della calcificazione con l'esito del PCI CTO (successo o fallimento)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Successo o fallimento
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fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilità degli strumenti di modificazione del calcio per la procedura CTO PCI e correlazione con la gravità della calcificazione
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Percentuale di pazienti in cui è stato utilizzato qualsiasi strumento di modifica del calcio e correlazione di questo con la gravità della calcificazione.
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fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vinoda Sharma, FRCP, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
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- Sharma V, Jadhav ST, Harcombe AA, Kelly PA, Mozid A, Bagnall A, Richardson J, Egred M, McEntegart M, Shaukat A, Oldroyd K, Vishwanathan G, Rana O, Talwar S, McPherson M, Strange JW, Hanratty CG, Walsh SJ, Spratt JC, Smith WH. Impact of proctoring on success rates for percutaneous revascularisation of coronary chronic total occlusions. Open Heart. 2015 Mar 28;2(1):e000228. doi: 10.1136/openhrt-2014-000228. eCollection 2015.
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- Improvement N. 2019/20 National Tariff Payment System. In: system Ntp, editor. 2019.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS Project ID: 333718
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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