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중환자실 감염 환자의 림프구 표현형의 진화 (REAPHEN)

2024년 5월 14일 업데이트: University Hospital, Brest
다발성 외상, 심각한 신경 손상, 수술 후 모니터링 또는 패혈증/패혈성 쇼크로 입원한 환자는 상당한 염증을 나타내며 면역 마비로 이어지며 이는 감염, 특히 장기간 감염의 원인이 됩니다. 시간 경과에 따른 림프구 표현형에 대한 연구는 면역 마비 현상을 탐구하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 24시간 이내의 수술 후 식도절제술 감시.
  • 복강 내 감염 환자
  • 24시간 이상 삽관이 계획된 신경학적 환자(혼수를 동반한 지주막하 출혈, 심각한 두부 외상, 혼수를 동반한 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중).
  • 24시간 이상 삽관이 계획된 다발성 외상
  • 18세 이상 환자
  • 사회보장 혜택을 받는 환자

비포함 기준:

  • 유전성 면역결핍 HIV-AIDS
  • 악성 혈액질환
  • 코르티코스테로이드 요법이나 화학요법 이외의 면역억제 치료
  • 법적 보호를 받고 있는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표현형 분석 팔
연구에는 팔이 하나뿐입니다. 모든 환자(예: 4개의 대상 집단)은 동일한 표현형 분석 절차를 거칩니다.
절차: 림프구 표현형 분석 절차

모든 환자에 대해 D0, D7 및 퇴원일에 채취한 생물학적 샘플에 대해 림프구 표현형 분석이 수행됩니다. 감염의 경우, 감염 진단 당일과 항생제 치료 기간의 절반에 해당하는 날에 표현형 분석도 수행됩니다.

표현형 분석에는 1.5mL만 사용됩니다. 감염의 경우 1mL를 추가로 채취한다(포함 진단일에 0.5mL, 항생제 치료 기간의 절반에 해당하는 날에 0.5mL). 혈액은 이러한 환자의 표준 관리의 일환으로 하루에 여러 번 샘플링하는 동안 수집됩니다.

표현형 분석은 일상적인 관리의 일부로 일상적으로 수행되지 않는다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 따라서 이 분석을 위해 특별히 추가 튜브가 사용되지만 추가 천공이 필요 없이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프구 수 변화
기간: 0일차
- 입원 이유에 따른 D0에서의 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 그 하위 클래스)의 수(수술 후 대 패혈증/패혈성 쇼크 대 다발외상 대 신경 손상)
0일차
림프구 수 변화
기간: 7일차
- 입원 이유에 따른 D7에서의 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 그 하위 클래스)의 수(수술 후 대 패혈증/패혈성 쇼크 대 다발외상 대 신경 손상)
7일차
림프구 수 변화
기간: 퇴원예정일 즉시
- 입원 사유에 따른 퇴원 시 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 그 하위 클래스)의 수(수술 후 vs 패혈증/패혈성 쇼크 vs 다발외상 vs 신경 손상)
퇴원예정일 즉시
림프구 수 변화
기간: 감염 진단 직후
- 입원 이유에 따른 감염 진단 시 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 그 하위 클래스)의 수(수술 후 vs 패혈증/패혈성 쇼크 vs 다발외상 vs 신경 손상)
감염 진단 직후
림프구 수 변화
기간: 처방된 항생제 투여 과정의 중간 시점에
- 입원 이유에 따른 감염 치료 절반 기간의 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 그 하위 클래스)의 수(수술 후 vs 패혈증/패혈성 쇼크 vs 다발외상 vs 신경 손상)
처방된 항생제 투여 과정의 중간 시점에
림프구 비율 변화
기간: 0일차
- 입원 사유에 따른 D0 시점의 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 하위 클래스)의 비율(수술 후 대 패혈증/패혈성 쇼크 대 다발외상 대 신경 손상)
0일차
림프구 비율 변화
기간: 7일차
- 입원 이유에 따른 D7의 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 그 하위 클래스)의 비율(수술 후 대 패혈증/패혈성 쇼크 대 다발외상 대 신경 손상)
7일차
림프구 비율 변화
기간: 퇴원예정일 즉시
- 입원 사유에 따른 퇴원 시 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 그 하위 클래스)의 비율(수술 후 대 패혈증/패혈성 쇼크 대 다발외상 대 신경 손상)
퇴원예정일 즉시
림프구 비율 변화
기간: 감염 진단 직후
- 입원 사유에 따른 진단 당일 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 그 하위 클래스)의 비율(수술 후 vs 패혈증/패혈성 쇼크 vs 다발외상 vs 신경 손상)
감염 진단 직후
림프구 비율 변화
기간: 처방된 항생제 투여 과정의 중간 시점에
- 입원 사유에 따른 감염 치료 절반 기간 동안 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 그 하위 클래스)의 비율(수술 후 vs 패혈증/패혈성 쇼크 vs 다발외상 vs 신경 손상)
처방된 항생제 투여 과정의 중간 시점에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염의 경우 림프구 비율 변화
기간: 0일차
D0에서 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 해당 하위 클래스)의 비율
0일차
감염의 경우 림프구 비율 변화
기간: 감염 증상이 시작될 때
감염 시작 시 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 해당 하위 클래스)의 비율
감염 증상이 시작될 때
감염의 경우 림프구 비율 변화
기간: 감염이 해결된 직후
감염이 해결될 때 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 해당 하위 클래스)의 비율
감염이 해결된 직후
감염시 림프구 수의 변화
기간: 0일차
D0에 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 해당 하위 클래스)의 숫자 비율
0일차
감염시 림프구 수의 변화
기간: 감염 진단 직후
감염 시작 시 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 해당 하위 클래스)의 수율
감염 진단 직후
감염시 림프구 수의 변화
기간: 감염이 해결된 직후
감염이 해결될 때 다양한 림프구(LT, LB, NK 및 해당 하위 클래스)의 수치 비율
감염이 해결된 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC23.0109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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