Lymfosyyttifenotyypin kehitys potilailla, joilla on infektio tehohoitoyksikössä (REAPHEN)
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest
Potilaat, jotka on otettu polytrauman, vakavan neurologisen vamman, leikkauksen jälkeisen seurannan tai sepsiksen/septisen shokin vuoksi, esiintyvät merkittävässä tulehduksessa, joka johtaa immunohalvaukseen, joka on vastuussa infektiosta, erityisesti pitkittyneestä infektiosta.
Niiden lymfosyyttifenotyypin tutkimus ajan myötä voisi auttaa tutkimaan immunohalvauksen ilmiötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen esophagectomia seuranta viimeisen 24 tunnin aikana.
- Potilaat, joilla on vatsansisäinen infektio
- Neurologiset potilaat, joiden intubaatio on suunniteltu yli 24 tunniksi (subaraknoidaalinen verenvuoto koomalla, vakava pään vamma, iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus koomalla).
- Polytrauma, jonka intubaatio on suunniteltu yli 24 tunniksi
- Potilas 18 vuotta täyttänyt
- Potilas, jolla on sosiaaliturva
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Perinnöllinen immuunipuutos HIV-AIDS
- Pahanlaatuiset hemopatiat
- Muu immunosuppressiohoito kuin kortikosteroidihoito tai kemoterapia
- Potilas lain suojassa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fenotyypin käsivarsi
Tutkimuksessa on vain yksi käsi.
Kaikki potilaat (esim.
4 kohdepopulaatiota) käyvät läpi saman fenotyypitysmenettelyn.
|
Kaikille potilaille tehdään lymfosyyttien fenotyypitys biologisista näytteistä, jotka on otettu D0, D7 ja kotiutuspäivänä. Tulehdustapauksessa fenotyypitys tehdään myös infektiodiagnoosin päivänä ja puolet antibioottihoidon kestosta vastaavana päivänä. Fenotyypitykseen käytetään vain 1,5 ml. Infektion tapauksessa kerätään 1 ml lisää (0,5 ml inkluusiodiagnoosin päivänä ja 0,5 ml päivänä, joka vastaa puolta antibioottihoidon kestosta). Veri kerätään näytteenoton aikana, joka tapahtuu useita kertoja päivässä osana näiden potilaiden normaalia hoitoa. On tärkeää huomata, että fenotyypitystä ei tehdä rutiininomaisesti osana rutiinihoitoa. Siksi tätä analyysiä varten otetaan lisäputki, mutta tämä tehdään ilman ylimääräistä puhkaisua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfosyyttien lukumäärän vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
- Erilaisten lymfosyyttien (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) määrä D0:ssa vastaanottosyyn mukaan (leikkauksen jälkeinen vs sepsis/septinen sokki vs polytrauma vs neurologinen vamma)
|
Päivä 0
|
|
Lymfosyyttien lukumäärän vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 7
|
- Erilaisten lymfosyyttien (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) määrä D7:ssä vastaanottosyyn mukaan (leikkauksen jälkeinen vs sepsis/septinen sokki vs polytrauma vs neurologinen vamma)
|
Päivä 7
|
|
Lymfosyyttien lukumäärän vaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi määrättynä purkupäivänä
|
- Erilaisten lymfosyyttien (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) lukumäärät kotiuttamissyyn mukaan (postoperatiivinen vs sepsis/septinen sokki vs polytrauma vs neurologinen vamma)
|
Välittömästi määrättynä purkupäivänä
|
|
Lymfosyyttien lukumäärän vaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi infektion diagnoosin jälkeen
|
- Erilaisten lymfosyyttien (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) määrä infektion diagnosoinnissa vastaanottosyyn mukaan (leikkauksen jälkeinen vs sepsis/septinen sokki vs polytrauma vs neurologinen vamma)
|
Välittömästi infektion diagnoosin jälkeen
|
|
Lymfosyyttien lukumäärän vaihtelu
Aikaikkuna: Määrätyn antibioottikuurin puolivälissä
|
- Erilaisten lymfosyyttien (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) määrä infektion hoidon puolivälissä vastaanottosyyn mukaan (leikkauksen jälkeinen vs sepsis/septinen sokki vs polytrauma vs neurologinen vamma)
|
Määrätyn antibioottikuurin puolivälissä
|
|
Lymfosyyttien prosentuaalinen vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
- Erilaisten lymfosyyttien (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) prosenttiosuus D0:ssa vastaanottosyyn mukaan (leikkauksen jälkeinen vs. sepsis/septinen sokki vs. polytrauma vs. neurologinen vamma)
|
Päivä 0
|
|
Lymfosyyttien prosentuaalinen vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 7
|
- Erilaisten lymfosyyttien (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) prosenttiosuus D7:ssä vastaanottosyyn mukaan (leikkauksen jälkeinen vs. sepsis/septinen sokki vs. polytrauma vs. neurologinen vamma)
|
Päivä 7
|
|
Lymfosyyttien prosentuaalinen vaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi määrättynä purkupäivänä
|
- Eri lymfosyyttien (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) prosenttiosuus kotiuttamissyyn mukaan (leikkauksen jälkeinen vs sepsis/septinen sokki vs polytrauma vs neurologinen vamma)
|
Välittömästi määrättynä purkupäivänä
|
|
Lymfosyyttien prosentuaalinen vaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi infektion diagnoosin jälkeen
|
- Eri lymfosyyttien (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) prosenttiosuus diagnoosipäivänä vastaanottosyyn mukaan (leikkauksen jälkeinen vs. sepsis/septinen sokki vs. polytrauma vs. neurologinen vamma)
|
Välittömästi infektion diagnoosin jälkeen
|
|
Lymfosyyttien prosentuaalinen vaihtelu
Aikaikkuna: Määrätyn antibioottikuurin puolivälissä
|
- Eri lymfosyyttien (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) prosenttiosuus infektion hoidon puolivälissä hoitoon pääsyn perusteella (leikkauksen jälkeinen vs. sepsis/septinen sokki vs. polytrauma vs. neurologinen vamma)
|
Määrätyn antibioottikuurin puolivälissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfosyyttien prosenttiosuudet vaihtelevat infektion sattuessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Prosenttiosuus eri lymfosyyteissä (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) D0:ssa
|
Päivä 0
|
|
Lymfosyyttien prosenttiosuudet vaihtelevat infektion sattuessa
Aikaikkuna: Tulehdusoireiden alkaessa
|
Prosenttiosuus eri lymfosyyteissä (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) infektion alkaessa
|
Tulehdusoireiden alkaessa
|
|
Lymfosyyttien prosenttiosuudet vaihtelevat infektion sattuessa
Aikaikkuna: Välittömästi infektion häviämisen jälkeen
|
Prosenttiosuus eri lymfosyyteissä (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) infektion parantuessa
|
Välittömästi infektion häviämisen jälkeen
|
|
Lymfosyyttien määrä vaihtelee infektion sattuessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lukumäärät eri lymfosyyteissä (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) D0:ssa
|
Päivä 0
|
|
Lymfosyyttien määrä vaihtelee infektion sattuessa
Aikaikkuna: Välittömästi infektion diagnoosin jälkeen
|
Lukumäärät eri lymfosyyteissä (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) infektion alkaessa
|
Välittömästi infektion diagnoosin jälkeen
|
|
Lymfosyyttien määrä vaihtelee infektion sattuessa
Aikaikkuna: Välittömästi infektion häviämisen jälkeen
|
Lukumäärät vaihtelevat eri lymfosyyteissä (LT, LB, NK ja niiden alaluokat) infektion häviämisen yhteydessä
|
Välittömästi infektion häviämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC23.0109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaat, joille tehdään esophagectomia
-
University of CologneDepartment of General, Visceral, Tumor and Transplant Surgery, University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTransthoracic EsophagectomySaksa
-
University of VirginiaTuntematonTransthoracic EsophagectomyYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat