Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van het lymfocytenfenotype bij patiënten met infectie op de intensive care (REAPHEN)

14 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Patiënten die zijn opgenomen vanwege polytrauma, ernstig neurologisch letsel, postoperatieve monitoring of sepsis/septische shock vertonen een aanzienlijke ontsteking, leidend tot immunoparalyse, die verantwoordelijk is voor infectie, met name langdurige infectie. Een onderzoek naar hun lymfocytenfenotype in de loop van de tijd zou kunnen helpen het fenomeen immuunparalyse te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postoperatieve oesofagectomiebewaking binnen de afgelopen 24 uur.
  • Patiënten met een intra-abdominale infectie
  • Neurologische patiënten met een geplande intubatie van meer dan 24 uur (subarachnoïdale bloeding met coma, ernstig hoofdtrauma, ischemische of hemorragische beroerte met coma).
  • Polytrauma met intubatie gepland voor meer dan 24 uur
  • Patiënt van 18 jaar en ouder
  • Patiënt met sociale zekerheidsdekking

Niet-opnamecriteria:

  • Erfelijke immuundeficiëntie HIV-AIDS
  • Kwaadaardige hemopathieën
  • Immunosuppressieve behandeling anders dan behandeling met corticosteroïden of chemotherapie
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Fenotyperende arm
Er is slechts één arm in de studeerkamer. Alle patiënten (d.w.z. onze 4 doelpopulaties) zullen dezelfde fenotyperingsprocedure ondergaan.
Procedure: Procedure voor fenotypering van lymfocyten

Voor alle patiënten zal lymfocytfenotypering worden uitgevoerd op biologische monsters genomen op D0, D7 en de dag van ontslag. In geval van infectie zal fenotypering ook worden uitgevoerd op de dag waarop de infectie wordt vastgesteld en op de dag die overeenkomt met de helft van de duur van de antibioticatherapie.

Voor fenotypering wordt slechts 1,5 ml gebruikt. In geval van infectie wordt nog eens 1 ml verzameld (0,5 ml op de dag van inclusiediagnose en 0,5 ml op de dag die overeenkomt met de helft van de duur van de antibioticatherapie). Er wordt bloed afgenomen tijdens de bloedafname, die meerdere keren per dag plaatsvindt als onderdeel van de standaardbehandeling van deze patiënten.

Het is belangrijk op te merken dat fenotypering niet routinematig wordt uitgevoerd als onderdeel van de routinematige zorg. Speciaal voor deze analyse wordt daarom een ​​extra slangetje genomen, maar dit gebeurt zonder dat er een extra lekke band nodig is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van het aantal lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 0
- Aantallen van verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) op D0 volgens reden van opname (postoperatief versus sepsis/septische shock versus polytrauma versus neurologisch letsel)
Dag 0
Variatie van het aantal lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 7
- Aantallen van verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) op D7 volgens reden van opname (postoperatief versus sepsis/septische shock versus polytrauma versus neurologisch letsel)
Dag 7
Variatie van het aantal lymfocyten
Tijdsspanne: Onmiddellijk op de voorgeschreven ontslagdatum
- Aantallen van verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) bij ontslag, afhankelijk van de reden van opname (postoperatief versus sepsis/septische shock versus polytrauma versus neurologisch letsel)
Onmiddellijk op de voorgeschreven ontslagdatum
Variatie van het aantal lymfocyten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na diagnose van infectie
- Aantallen van verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) bij diagnose van infectie, afhankelijk van de reden van opname (postoperatief versus sepsis/septische shock versus polytrauma versus neurologisch letsel)
Onmiddellijk na diagnose van infectie
Variatie van het aantal lymfocyten
Tijdsspanne: Halverwege de voorgeschreven antibioticakuur
- Aantallen verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) bij de helft van de behandelingsduur van de infectie, afhankelijk van de reden van opname (postoperatief versus sepsis/septische shock versus polytrauma versus neurologisch letsel)
Halverwege de voorgeschreven antibioticakuur
Variatie in percentages van lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 0
- Percentage van verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) op D0, afhankelijk van de reden van opname (postoperatief versus sepsis/septische shock versus polytrauma versus neurologisch letsel)
Dag 0
Variatie in percentages van lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 7
- Percentage van verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) op D7 volgens reden van opname (postoperatief versus sepsis/septische shock versus polytrauma versus neurologisch letsel)
Dag 7
Variatie in percentages van lymfocyten
Tijdsspanne: Onmiddellijk op de voorgeschreven ontslagdatum
- Percentage van verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) bij ontslag, afhankelijk van de reden van opname (postoperatief versus sepsis/septische shock versus polytrauma versus neurologisch letsel)
Onmiddellijk op de voorgeschreven ontslagdatum
Variatie in percentages van lymfocyten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na diagnose van infectie
- Percentage van verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) op de dag van diagnose, afhankelijk van de reden van opname (postoperatief versus sepsis/septische shock versus polytrauma versus neurologisch letsel)
Onmiddellijk na diagnose van infectie
Variatie in percentages van lymfocyten
Tijdsspanne: Halverwege de voorgeschreven antibioticakuur
- Percentage van verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) bij de helft van de behandelingsduur van de infectie, afhankelijk van de reden van opname (postoperatief versus sepsis/septische shock versus polytrauma versus neurologisch letsel)
Halverwege de voorgeschreven antibioticakuur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfocytenpercentages variëren in geval van infectie
Tijdsspanne: Dag 0
Percentage in verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) op D0
Dag 0
Lymfocytenpercentages variëren in geval van infectie
Tijdsspanne: Bij het begin van symptomen van infectie
Percentage in verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) bij het begin van de infectie
Bij het begin van symptomen van infectie
Lymfocytenpercentages variëren in geval van infectie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het verdwijnen van de infectie
Percentage in verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) bij herstel van de infectie
Onmiddellijk na het verdwijnen van de infectie
Variatie van het aantal lymfocyten in geval van infectie
Tijdsspanne: Dag 0
Getallen in verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) zijn op D0
Dag 0
Variatie van het aantal lymfocyten in geval van infectie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na diagnose van infectie
Bij het begin van de infectie komen aantallen voor in verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen).
Onmiddellijk na diagnose van infectie
Variatie van het aantal lymfocyten in geval van infectie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het verdwijnen van de infectie
Aantallen in verschillende lymfocyten (LT, LB, NK en hun subklassen) bij het verdwijnen van de infectie
Onmiddellijk na het verdwijnen van de infectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC23.0109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten die een slokdarmresectie ondergaan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren