Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av lymfocytfenotypen hos patienter med infektion på intensivvårdsavdelningen (REAPHEN)

14 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Patienter inlagda för polytrauma, allvarlig neurologisk skada, postoperativ övervakning eller sepsis/septisk chock uppvisar betydande inflammation, vilket leder till immunparalys, som är ansvarig för infektion, särskilt långvarig infektion. En studie av deras lymfocytfenotyp över tid kan hjälpa till att utforska fenomenet immunparalys.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postoperativ esofagektomiövervakning inom de senaste 24 timmarna.
  • Patienter med intraabdominal infektion
  • Neurologiska patienter med intubation planerad för mer än 24 timmar (subaraknoidal blödning med koma, allvarligt huvudtrauma, ischemisk eller hemorragisk stroke med koma).
  • Polytrauma med intubation planerad i mer än 24 timmar
  • Patient från 18 år och uppåt
  • Patient med socialförsäkringsskydd

Icke-inkluderingskriterier:

  • Ärftlig immunbrist HIV-AIDS
  • Maligna hemopatier
  • Immunsuppressiv behandling annan än kortikosteroidbehandling eller kemoterapi
  • Patient under rättsskydd
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fenotypande arm
Det finns bara en arm i studien. Alla patienter (dvs. våra 4 målpopulationer) kommer att genomgå samma fenotypningsprocedur.
Procedur: Lymfocytfenotypningsprocedur

För alla patienter kommer lymfocytfenotypning att utföras på biologiska prover tagna på D0, D7 och utskrivningsdagen. Vid infektion kommer fenotypning även att utföras på dagen för infektionsdiagnostik och på dagen motsvarande halva antibiotikabehandlingens varaktighet.

För fenotypning kommer endast 1,5 ml att användas. Vid infektion kommer ytterligare 1 ml att samlas in (0,5 ml på dagen för inklusionsdiagnosen och 0,5 ml på dagen motsvarande halva antibiotikabehandlingens längd). Blod samlas in under provtagningen, som sker flera gånger om dagen som en del av standardbehandlingen av dessa patienter.

Det är viktigt att notera att fenotypning inte rutinmässigt utförs som en del av rutinvård. Ett extra rör tas därför specifikt för denna analys, men detta görs utan att ytterligare punktering behövs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i antal lymfocyter
Tidsram: Dag 0
- Antal olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid D0 beroende på orsaken till intagningen (postoperativ vs sepsis/septisk chock vs polytrauma vs neurologisk skada)
Dag 0
Variation i antal lymfocyter
Tidsram: Dag 7
- Antal olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid D7 beroende på anledningen till intagningen (postoperativ vs sepsis/septisk chock vs polytrauma vs neurologisk skada)
Dag 7
Variation i antal lymfocyter
Tidsram: Omedelbart vid föreskrivet utskrivningsdatum
- Antal olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid utskrivning beroende på anledningen till intagningen (postoperativ vs sepsis/septisk chock vs polytrauma vs neurologisk skada)
Omedelbart vid föreskrivet utskrivningsdatum
Variation i antal lymfocyter
Tidsram: Omedelbart efter diagnosen infektion
- Antal olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid diagnos av infektion beroende på anledningen till antagning (postoperativ vs sepsis/septisk chock vs polytrauma vs neurologisk skada)
Omedelbart efter diagnosen infektion
Variation i antal lymfocyter
Tidsram: I mitten av den föreskrivna antibiotikakuren
- Antal olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid halva varaktigheten av infektionens behandling beroende på anledningen till antagning (postoperativ vs sepsis/septisk chock vs polytrauma vs neurologisk skada)
I mitten av den föreskrivna antibiotikakuren
Lymfocyter procentuell variation
Tidsram: Dag 0
- Procentandel av olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid D0 beroende på anledningen till antagning (postoperativ vs sepsis/septisk chock vs polytrauma vs neurologisk skada)
Dag 0
Lymfocyter procentuell variation
Tidsram: Dag 7
- Procentandel av olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid D7 beroende på anledningen till antagning (postoperativ vs sepsis/septisk chock vs polytrauma vs neurologisk skada)
Dag 7
Lymfocyter procentuell variation
Tidsram: Omedelbart vid föreskrivet utskrivningsdatum
- Procentandel av olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid utskrivning beroende på anledningen till intagningen (postoperativ vs sepsis/septisk chock vs polytrauma vs neurologisk skada)
Omedelbart vid föreskrivet utskrivningsdatum
Lymfocyter procentuell variation
Tidsram: Omedelbart efter diagnosen infektion
- Procentandel av olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid diagnosdagen beroende på anledningen till inläggningen (postoperativ vs sepsis/septisk chock vs polytrauma vs neurologisk skada)
Omedelbart efter diagnosen infektion
Lymfocyter procentuell variation
Tidsram: I mitten av den föreskrivna antibiotikakuren
- Procentandel av olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid halva varaktigheten av infektionens behandling beroende på anledningen till antagning (postoperativ vs sepsis/septisk chock vs polytrauma vs neurologisk skada)
I mitten av den föreskrivna antibiotikakuren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfocyter procentuella variationer vid infektion
Tidsram: Dag 0
Procentandel i olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid D0
Dag 0
Lymfocyter procentuella variationer vid infektion
Tidsram: Vid uppkomsten av symtom på infektion
Procentandel i olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid början av infektion
Vid uppkomsten av symtom på infektion
Lymfocyter procentuella variationer vid infektion
Tidsram: Omedelbart efter att infektionen lösts
Procentandel i olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid upplösning av infektion
Omedelbart efter att infektionen lösts
Lymfocytantal variation vid infektion
Tidsram: Dag 0
Talhastighet i olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid D0
Dag 0
Lymfocytantal variation vid infektion
Tidsram: Omedelbart efter diagnosen infektion
Antalsfrekvens i olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid början av infektion
Omedelbart efter diagnosen infektion
Lymfocytantal variation vid infektion
Tidsram: Omedelbart efter att infektionen lösts
Antalet hastighet i olika lymfocyter (LT, LB, NK och deras underklasser) vid upplösning av infektionen
Omedelbart efter att infektionen lösts

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC23.0109

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter som genomgår esofagektomi

Kliniska prövningar på Lymfocytfenotypningsprocedur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera