Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af lymfocytfænotypen hos patienter med infektion på intensivafdelingen (REAPHEN)

14. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Brest
Patienter indlagt for polytrauma, alvorlig neurologisk skade, postoperativ overvågning eller sepsis/septisk shock, der har betydelig inflammation, hvilket fører til immunparalyse, som er ansvarlig for infektion, især langvarig infektion. En undersøgelse af deres lymfocytfænotype over tid kunne hjælpe med at udforske fænomenet immunparalyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postoperativ esophagectomy overvågning inden for de sidste 24 timer.
  • Patienter med intraabdominal infektion
  • Neurologiske patienter med intubation planlagt i mere end 24 timer (subaraknoidal blødning med koma, alvorligt hovedtraume, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde med koma).
  • Polytrauma med intubation planlagt i mere end 24 timer
  • Patient på 18 år og derover
  • Patient med social sikring

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Arvelig immundefekt HIV-AIDS
  • Ondartede hæmopatier
  • Immunsuppressiv behandling ud over kortikosteroidbehandling eller kemoterapi
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fænotypearm
Der er kun én arm i undersøgelsen. Alle patienter (dvs. vores 4 målpopulationer) vil gennemgå den samme fænotypebestemmelsesprocedure.
Procedure: Lymfocytfænotypningsprocedure

For alle patienter vil lymfocytfænotypning blive udført på biologiske prøver udtaget på D0, D7 og udskrivelsesdagen. Ved infektion vil der også blive foretaget fænotypning på infektionsdiagnosedagen og på dagen svarende til halvdelen af ​​antibiotikabehandlingens varighed.

Til fænotyping vil der kun blive brugt 1,5 ml. I tilfælde af infektion vil der blive indsamlet yderligere 1 ml (0,5 ml på dagen for inklusionsdiagnose og 0,5 ml på dagen svarende til halvdelen af ​​antibiotikabehandlingens varighed). Blod opsamles under prøvetagning, som finder sted flere gange dagligt som led i standardbehandlingen af ​​disse patienter.

Det er vigtigt at bemærke, at fænotyping ikke rutinemæssigt udføres som en del af rutinepleje. Der tages derfor et ekstra rør specifikt til denne analyse, men dette gøres uden behov for en ekstra punktering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i antallet af lymfocytter
Tidsramme: Dag 0
- Antal forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved D0 i henhold til indlæggelsesårsagen (postoperativ vs sepsis/septisk shock vs polytrauma vs neurologisk skade)
Dag 0
Variation i antallet af lymfocytter
Tidsramme: Dag 7
- Antal forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved D7 i henhold til indlæggelsesgrund (postoperativ vs sepsis/septisk shock vs polytrauma vs neurologisk skade)
Dag 7
Variation i antallet af lymfocytter
Tidsramme: Straks efter fastsat udskrivningsdato
- Antal forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved udskrivelse i henhold til indlæggelsesgrund (postoperativ vs sepsis/septisk shock vs polytrauma vs neurologisk skade)
Straks efter fastsat udskrivningsdato
Variation i antallet af lymfocytter
Tidsramme: Umiddelbart efter diagnosen infektion
- Antal forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved diagnosticering af infektion i henhold til indlæggelsesårsagen (postoperativ vs sepsis/septisk shock vs polytrauma vs neurologisk skade)
Umiddelbart efter diagnosen infektion
Variation i antallet af lymfocytter
Tidsramme: Ved midtpunktet af det foreskrevne antibiotikaforløb
- Antal forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved halv varighed af infektionens behandling i henhold til indlæggelsesgrund (postoperativ vs sepsis/septisk shock vs polytrauma vs neurologisk skade)
Ved midtpunktet af det foreskrevne antibiotikaforløb
Lymfocytter procentvise variation
Tidsramme: Dag 0
- Procentandel af forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved D0 i henhold til indlæggelsesårsagen (postoperativ vs sepsis/septisk shock vs polytrauma vs neurologisk skade)
Dag 0
Lymfocytter procentvise variation
Tidsramme: Dag 7
- Procentandel af forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved D7 i henhold til indlæggelsesårsagen (postoperativ vs sepsis/septisk shock vs polytrauma vs neurologisk skade)
Dag 7
Lymfocytter procentvise variation
Tidsramme: Straks efter fastsat udskrivningsdato
- Procentsats af forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved udskrivelse i henhold til indlæggelsesårsagen (postoperativ vs sepsis/septisk shock vs polytrauma vs neurologisk skade)
Straks efter fastsat udskrivningsdato
Lymfocytter procentvise variation
Tidsramme: Umiddelbart efter diagnosen infektion
- Procentsats af forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) på diagnosedagen i henhold til årsagen til indlæggelsen (postoperativ vs sepsis/septisk shock vs polytrauma vs neurologisk skade)
Umiddelbart efter diagnosen infektion
Lymfocytter procentvise variation
Tidsramme: Ved midtpunktet af det foreskrevne antibiotikaforløb
- Procentsats af forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved halv varighed af infektionens behandling i henhold til årsagen til indlæggelsen (postoperativ vs sepsis/septisk shock vs polytrauma vs neurologisk skade)
Ved midtpunktet af det foreskrevne antibiotikaforløb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfocytter procentvis variation i tilfælde af infektion
Tidsramme: Dag 0
Procentsats i forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved D0
Dag 0
Lymfocytter procentvis variation i tilfælde af infektion
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​symptomer på infektion
Procentsats i forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved infektionsstart
Ved begyndelsen af ​​symptomer på infektion
Lymfocytter procentvis variation i tilfælde af infektion
Tidsramme: Umiddelbart efter opløsning af infektion
Procentsats i forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved opløsning af infektion
Umiddelbart efter opløsning af infektion
Lymfocyttal variation i tilfælde af infektion
Tidsramme: Dag 0
Tal rate i forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved D0
Dag 0
Lymfocyttal variation i tilfælde af infektion
Tidsramme: Umiddelbart efter diagnosen infektion
Talrate i forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved infektionsstart
Umiddelbart efter diagnosen infektion
Lymfocyttal variation i tilfælde af infektion
Tidsramme: Umiddelbart efter opløsning af infektion
Tal rate i forskellige lymfocytter (LT, LB, NK og deres underklasser) ved opløsning af infektion
Umiddelbart efter opløsning af infektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC23.0109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår esofagektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner