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섬유근육통 환자의 흉부 가동성 운동의 유효성 조사

2024년 7월 19일 업데이트: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
본 연구의 목적은 섬유근육통으로 진단된 환자를 대상으로 흉추 부위 가동화 운동이 통증, 불안, 우울증, 질병 영향 설문지, 교감 및 부교감 신경 활동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 포함된 환자들은 무작위로 흉부 가동군과 대조군으로 나누어 1차 평가 후 치료 프로그램에 포함될 예정이다. 두 그룹의 환자는 주당 5회, 총 11회 치료를 받게 됩니다. 참가자는 섬유근통 영향 설문지, Beck 불안 및 Beck 우울증 설문지를 사용하여 치료 전후에 두 번 평가됩니다. 또한 E-motion Faros 장치는 심박수 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 심박수 변수 측정은 치료 첫날 전후, 11회 세션 전후, 45일째에 실시한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Uskudar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2013년 미국류마티스학회 진단기준에 따라 전문의로부터 섬유근육통 진단을 받은 자
  • 18~45세 사이인 경우

제외 기준:

  • 신경학적 결손이 있는 분
  • 폐경 및 월경 후 기간 동안
  • 당뇨병으로 진단됨
  • 신경병증질환이 있는 분
  • 만성 염증이 있는 분
  • 면역결핍이 있다
  • 심장질환이 있는 분
  • 임신 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
전통적인 물리치료 방법을 시행하게 됩니다.
다른: 기존의 물리치료
기존의 물리치료 방법으로 적용되는 방법으로는 핫팩, 경피 전기신경 자극, 초음파 등이 있습니다.
실험적: 동원
기존의 물리치료 적용 외에도 흉부 가동술 적용도 수행됩니다.
다른: 기존의 물리치료
기존의 물리치료 방법으로 적용되는 방법으로는 핫팩, 경피 전기신경 자극, 초음파 등이 있습니다.
다른: 흉부 동원 방법
기존의 물리치료 방법과 마찬가지로 핫팩, 경피적 전기신경 자극, 초음파 적용 등의 방법을 적용하게 됩니다. 또한 흉부 가동 범위에는 무릎을 꿇은 자세에서 흉부 확장 스트레칭, 기어가는 자세에서 흉추 굴곡, 후광 운동, 기어가는 자세에서 흉부 회전 운동, 옆으로 누운 자세에서 흉부 회전이 포함됩니다. , 네 발의 확장 및 회전 운동이 적용됩니다. 환자에게는 이러한 운동이 가정 운동으로도 수행될 수 있다는 정보가 제공되며 8주 동안 연습하도록 요청됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벡 우울증 척도
기간: 8주
Beck 우울증 척도는 우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 21개 항목의 자가 보고 평가 도구입니다. Beck 우울증 척도의 21개 질문은 우울증의 증상, 태도 및 강도를 반영합니다. 항목은 0에서 3 사이의 점수를 받습니다. 총점의 범위는 0~63점이다. 0~9점은 우울증이 없거나 최소한의 우울증을 의미한다. 10~18점은 경도에서 중등도의 우울증을 나타냅니다. 19~29점은 중등도~심각한 우울증을 의미하고, 30~63점은 심한 우울증을 의미한다.
8주
벡 불안 척도
기간: 8주
Beck 불안 척도는 불안의 21가지 일반적인 신체 및 인지 증상을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. Beck 불안 척도에는 21개의 질문이 있으며 각 질문의 점수는 0에서 3 사이입니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점은 0~63 사이입니다. Beck 불안 척도 점수는 최소 불안(0~7), 가벼운 불안(8~15), 중간 정도의 불안(16~25), 심각한 불안(30~63)으로 분류됩니다.
8주
섬유근육통 영향 조사
기간: 8주
섬유근육통 영향 설문지는 섬유근육통 환자의 상태, 진행 및 결과를 측정하기 위해 개발된 평가 도구입니다. 섬유근육통에 가장 큰 영향을 미치는 것으로 여겨지는 건강상태 구성요소를 측정하도록 설계되었습니다. 섬유근육통 영향 설문지는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 10개 항목 각각에 대해 가능한 최대 점수는 10입니다. 따라서 가능한 최대 점수는 100입니다. 평균 섬유근육통 환자의 점수는 약 50점이며, 심하게 영향을 받은 환자의 점수는 종종 70점 이상입니다.
8주
심박수
기간: 8주
E-motion Faros 장치는 심박수 변화를 측정하는 데 사용됩니다. E-motion Faros는 심박수 변화를 측정하는 3전극 장치입니다. 장치에 있는 전극 중 두 개는 환자의 오른쪽과 왼쪽 쇄골 아래에 배치되고, 다른 하나는 가장 낮은 왼쪽 갈비뼈 바로 위에 배치됩니다. 심전도 측정에는 평균 5분이 소요됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uskudar University

수사관

  • 연구 의자: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Uskudar11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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