Indagine sull'efficacia dell'esercizio di mobilizzazione toracica nei pazienti con fibromialgia
15 maggio 2024 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di mobilizzazione applicati alla regione toracica su dolore, ansia, depressione, questionario sull'impatto della malattia, attività simpatica e parasimpatica in pazienti con diagnosi di fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti inclusi nello studio sono stati divisi casualmente in due, Gruppo di Mobilizzazione Toracica e Gruppo di Controllo, e saranno inseriti nei programmi di trattamento dopo le valutazioni iniziali.
I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno un trattamento di 11 sessioni in totale, 5 sessioni a settimana.
I partecipanti verranno valutati due volte prima e dopo il trattamento con il questionario sull'impatto della fibromialgia, i questionari sull'ansia di Beck e sulla depressione di Beck.
Inoltre, il dispositivo E-motion Faros verrà utilizzato per misurare la variabilità della frequenza cardiaca.
Le misurazioni delle variabili della frequenza cardiaca verranno effettuate prima e dopo il primo giorno di trattamento, prima e dopo l'undicesima seduta e il 45esimo giorno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ömer ŞEVGİN
- Numero di telefono: +905069787535
- Email: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Uskudar Üniversity
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Contatto:
- Ömer ŞEVGİN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con fibromialgia da un medico specialista secondo i criteri diagnostici dell'American Association of Rheumatology del 2013
- Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
Criteri di esclusione:
- Quelli con deficit neurologico
- Durante la menopausa e il periodo postmestruale
- Diagnosi di diabete
- Quelli con malattia neuropatica
- Quelli con infiammazione cronica
- Avere un'immunodeficienza
- Quelli con malattie cardiache
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: controllo
Verranno eseguite pratiche di fisioterapia convenzionale.
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I metodi applicati come metodi fisioterapici convenzionali sono: impacco caldo, stimolazione nervosa elettrica transcutanea e ultrasuoni.
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Sperimentale: mobilitazione
Oltre alle applicazioni fisioterapiche convenzionali, verranno eseguite applicazioni di mobilizzazione toracica.
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I metodi applicati come metodi fisioterapici convenzionali sono: impacco caldo, stimolazione nervosa elettrica transcutanea e ultrasuoni.
Verranno applicati metodi applicati come metodi fisioterapici convenzionali: impacco caldo, stimolazione nervosa elettrica transcutanea e applicazioni ad ultrasuoni.
Nell'ambito della mobilizzazione toracica rientrano anche: allungamento dell'estensione della regione toracica in posizione inginocchiata, flessione toracica in posizione gattonata, esercizio halo, esercizi di rotazione toracica in posizione gattonata, rotazione toracica in posizione sdraiata laterale.
, verranno applicati esercizi di estensione e rotazione del quadrupede.
I pazienti verranno informati che questi esercizi possono essere eseguiti anche come esercizi a casa e verrà chiesto loro di esercitarsi per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Beck Depression Scale è un inventario di valutazione self-report composto da 21 item che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione.
Le 21 domande della Beck Depression Scale riflettono i sintomi, gli atteggiamenti e l'intensità della depressione; Gli elementi ricevono un punteggio compreso tra zero e tre.
Il punteggio totale varia da 0 a 63. I punteggi da 0 a 9 indicano depressione assente o minima; I punteggi da 10 a 18 indicano depressione da lieve a moderata; I punteggi da 19 a 29 indicano depressione da moderata a grave, mentre i punteggi da 30 a 63 indicano depressione grave.
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8 settimane
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Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Beck Anxiety Scale è un questionario self-report che misura 21 sintomi somatici e cognitivi comuni dell’ansia.
Beck Anxiety Scale ha 21 domande, ciascuna domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3.
Il punteggio totale da ottenere dalla scala varia da 0 a 63.
I punteggi della Beck Anxiety Scale sono classificati come ansia minima (da 0 a 7), ansia lieve (da 8 a 15), ansia moderata (da 16 a 25) e ansia grave (da 30 a 63).
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8 settimane
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Sondaggio sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario sull’impatto della fibromialgia è uno strumento di valutazione sviluppato per misurare la condizione, i progressi e gli esiti dei pazienti con fibromialgia.
È progettato per misurare i componenti dello stato di salute ritenuti più colpiti dalla fibromialgia.
Il questionario sull’impatto della fibromialgia è composto da 10 elementi.
Il punteggio massimo possibile per ciascuno dei 10 item è 10.
Pertanto il punteggio massimo possibile è 100.
Il punteggio medio del paziente con fibromialgia è di circa 50, con i pazienti gravemente colpiti che spesso superano i 70.
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8 settimane
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il dispositivo E-motion Faros verrà utilizzato per misurare la variabilità della frequenza cardiaca.
E-motion Faros è un dispositivo a 3 elettrodi che misura le variazioni della frequenza cardiaca.
Due degli elettrodi nel dispositivo sono posizionati sotto la clavicola destra e sinistra del paziente, mentre l'altro è posizionato appena sopra la costola sinistra più bassa.
La misurazione dell’elettrocardiogramma richiede in media 5 minuti.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Assumpcao A, Matsutani LA, Yuan SL, Santo AS, Sauer J, Mango P, Marques AP. Muscle stretching exercises and resistance training in fibromyalgia: which is better? A three-arm randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):663-670. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04876-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Larsson A, Palstam A, Lofgren M, Ernberg M, Bjersing J, Bileviciute-Ljungar I, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves muscle strength, health status and pain intensity in fibromyalgia--a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2015 Jun 18;17(1):161. doi: 10.1186/s13075-015-0679-1.
- Reis MS, Durigan JL, Arena R, Rossi BR, Mendes RG, Borghi-Silva A. Effects of posteroanterior thoracic mobilization on heart rate variability and pain in women with fibromyalgia. Rehabil Res Pract. 2014;2014:898763. doi: 10.1155/2014/898763. Epub 2014 May 29.
- Hoogvliet P, Randsdorp MS, Dingemanse R, Koes BW, Huisstede BM. Does effectiveness of exercise therapy and mobilisation techniques offer guidance for the treatment of lateral and medial epicondylitis? A systematic review. Br J Sports Med. 2013 Nov;47(17):1112-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091990. Epub 2013 May 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
20 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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