Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av thoraxmobiliseringsøvelser hos fibromyalgipasienter

15. mai 2024 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av mobiliseringsøvelser brukt på thoraxregionen på smerte, angst, depresjon, sykdomspåvirkningsskjema, sympatisk og parasympatisk aktivitet hos pasienter diagnostisert med fibromyalgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som ble inkludert i studien ble tilfeldig delt i to som Thoracic Mobilization Group og Control Group og vil bli inkludert i behandlingsprogrammene etter de innledende evalueringene. Pasienter i begge grupper vil få en behandling på totalt 11 økter, 5 økter per uke. Deltakerne vil bli evaluert to ganger før og etter behandling med spørreskjemaet Fibromyalgipåvirkning, Beck angst og Beck depresjonsspørreskjema. I tillegg vil E-motion Faros-enheten brukes til å måle hjertefrekvensvariasjoner. Målinger av hjertefrekvensvariabler vil bli gjort før og etter første behandlingsdag, før og etter 11. økt, og på 45. dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Uskudar Üniversity
        • Ta kontakt med:
          • Ömer ŞEVGİN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med fibromyalgi av en spesialist i henhold til 2013 American Association of Rheumatology diagnostiske kriterier
  • Å være mellom 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • De med nevrologisk underskudd
  • Under menopause og postmenstrual periode
  • Diagnostisert med diabetes
  • De med nevropatisk sykdom
  • De med kronisk betennelse
  • Har immunsvikt
  • De med hjertesykdom
  • Pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll
Konvensjonell fysioterapi vil bli utført.
Annen: konvensjonell fysioterapi
Metoder brukt som konvensjonelle fysioterapimetoder er: hotpack, transkutan elektrisk nervestimulering og ultralyd.
Eksperimentell: mobilisering
I tillegg til konvensjonelle fysioterapiapplikasjoner, vil thoraxmobiliseringsapplikasjoner bli utført.
Annen: konvensjonell fysioterapi
Metoder brukt som konvensjonelle fysioterapimetoder er: hotpack, transkutan elektrisk nervestimulering og ultralyd.
Annen: thorax mobiliseringsmetoder
Metoder brukt som konvensjonelle fysioterapimetoder: hotpack, transkutan elektrisk nervestimulering og ultralydapplikasjoner vil bli brukt. Også innenfor rammen av thoraxmobilisering: thoraxregionutvidelse i knelende stilling, thoraxfleksjon i krypende stilling, haloøvelse, thoraxrotasjonsøvelser i krypende stilling, thoraxrotasjon i sideliggende stilling. , vil det bli brukt firedoblet ekstensjons- og rotasjonsøvelser. Pasientene vil bli informert om at disse øvelsene også kan gjøres som hjemmeøvelser og de vil bli bedt om å trene i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 8 uker
Beck Depression Scale er en 21-elementer, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon. De 21 spørsmålene i Beck Depression Scale reflekterer symptomene, holdningene og intensiteten til depresjon; Elementer får en poengsum mellom null og tre. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63. Poeng fra 0 til 9 indikerer ingen eller minimal depresjon; Poeng fra 10 til 18 indikerer mild til moderat depresjon; Skår fra 19 til 29 indikerer moderat til alvorlig depresjon, og skår fra 30 til 63 indikerer alvorlig depresjon.
8 uker
Beck angstskala
Tidsramme: 8 uker
Beck Anxiety Scale er et selvrapporterende spørreskjema som måler 21 vanlige somatiske og kognitive symptomer på angst. Beck Anxiety Scale har 21 spørsmål, hvert spørsmål scoret mellom 0 og 3. Den totale poengsummen som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 0-63. Beck Anxiety Scale-score er klassifisert som minimal angst (0 til 7), mild angst (8 til 15), moderat angst (16 til 25) og alvorlig angst (30 til 63).
8 uker
Konsekvensundersøkelse av fibromyalgi
Tidsramme: 8 uker
The Fibromyalgia Impact Questionnaire er et vurderingsverktøy utviklet for å måle tilstand, fremgang og utfall hos fibromyalgipasienter. Den er designet for å måle helsestatuskomponentene som antas å være mest påvirket av fibromyalgi. Fibromyalgi Impact Questionnaire består av 10 elementer. Maksimalt mulig poengsum for hvert av de 10 elementene er 10. Derfor er maksimalt mulig poengsum 100. Den gjennomsnittlige fibromyalgipasientens poengsum er rundt 50, med alvorlig rammede pasienter som ofte skårer over 70.
8 uker
Puls
Tidsramme: 8 uker
E-motion Faros-enheten vil bli brukt til å måle hjertefrekvensvariasjoner. E-motion Faros er en 3-elektrode enhet som måler hjertefrekvensendringer. To av elektrodene i enheten er plassert under pasientens høyre og venstre krageben, og den andre er plassert rett over nederste venstre ribbein. Elektrokardiogrammåling tar i gjennomsnitt 5 minutter.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uskudar University

Etterforskere

  • Studiestol: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på konvensjonell fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere