Investigación de la eficacia del ejercicio de movilización torácica en pacientes con fibromialgia
15 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de movilización aplicados a la región torácica sobre el dolor, la ansiedad, la depresión, el cuestionario de impacto de la enfermedad y la actividad simpática y parasimpática en pacientes diagnosticados con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes incluidos en el estudio se dividieron aleatoriamente en dos: Grupo de Movilización Torácica y Grupo de Control y serán incluidos en los programas de tratamiento después de las evaluaciones iniciales.
Los pacientes de ambos grupos recibirán un tratamiento de 11 sesiones en total, 5 sesiones por semana.
Los participantes serán evaluados dos veces antes y después del tratamiento con el cuestionario de impacto de la fibromialgia, los cuestionarios de ansiedad de Beck y depresión de Beck.
Además, se utilizará el dispositivo E-motion Faros para medir la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Las mediciones de las variables de frecuencia cardíaca se realizarán antes y después del primer día de tratamiento, antes y después de la undécima sesión y el día 45.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ömer ŞEVGİN
- Número de teléfono: +905069787535
- Correo electrónico: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Uskudar Üniversity
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Contacto:
- Ömer ŞEVGİN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con fibromialgia por un médico especialista según los criterios diagnósticos de la Asociación Americana de Reumatología de 2013.
- Tener entre 18 y 45 años
Criterio de exclusión:
- Aquellos con déficit neurológico.
- Durante la menopausia y el período posmenstrual.
- Diagnosticado con diabetes
- Aquellos con enfermedad neuropática
- Aquellos con inflamación crónica.
- tener inmunodeficiencia
- Aquellos con enfermedades cardíacas
- Pacientes que están embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
Se realizarán prácticas de fisioterapia convencional.
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Los métodos aplicados como métodos de fisioterapia convencional son: hotpack, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ultrasonido.
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Experimental: movilización
Además de las aplicaciones de fisioterapia convencional, se realizarán aplicaciones de movilización torácica.
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Los métodos aplicados como métodos de fisioterapia convencional son: hotpack, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ultrasonido.
Se aplicarán métodos aplicados como métodos de fisioterapia convencional: hotpack, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y aplicaciones de ultrasonido.
También dentro del ámbito de la movilización torácica: extensión de la región torácica, estiramiento en posición de rodillas, flexión torácica en posición de gateo, ejercicio de halo, ejercicios de rotación torácica en posición de gateo, rotación torácica en posición acostada de lado.
Se aplicarán ejercicios de extensión y rotación en cuadrúpedo.
Se informará a los pacientes que estos ejercicios también se pueden realizar como ejercicios en casa y se les pedirá que practiquen durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Depresión de Beck es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide actitudes y síntomas característicos de la depresión.
Las 21 preguntas de la Escala de Depresión de Beck reflejan los síntomas, actitudes e intensidad de la depresión; Los ítems reciben una puntuación entre cero y tres.
La puntuación total varía de 0 a 63. Las puntuaciones de 0 a 9 indican depresión mínima o nula; Las puntuaciones de 10 a 18 indican depresión leve a moderada; Las puntuaciones de 19 a 29 indican depresión de moderada a grave, y las puntuaciones de 30 a 63 indican depresión grave.
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8 semanas
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Escala de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Ansiedad de Beck es un cuestionario de autoinforme que mide 21 síntomas somáticos y cognitivos comunes de ansiedad.
La Escala de Ansiedad de Beck tiene 21 preguntas, cada pregunta tiene una puntuación de 0 a 3.
La puntuación total que se obtendrá de la escala varía entre 0-63.
Las puntuaciones de la Escala de Ansiedad de Beck se clasifican en ansiedad mínima (0 a 7), ansiedad leve (8 a 15), ansiedad moderada (16 a 25) y ansiedad grave (30 a 63).
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8 semanas
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Encuesta de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia es una herramienta de evaluación desarrollada para medir la condición, el progreso y los resultados de los pacientes con fibromialgia.
Está diseñado para medir los componentes del estado de salud que se cree que son los más afectados por la fibromialgia.
El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia consta de 10 ítems.
La puntuación máxima posible para cada uno de los 10 ítems es 10.
Por tanto la puntuación máxima posible es 100.
La puntuación promedio de un paciente con fibromialgia es de alrededor de 50, y los pacientes gravemente afectados suelen obtener una puntuación superior a 70.
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8 semanas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El dispositivo E-motion Faros se utilizará para medir la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
E-motion Faros es un dispositivo de 3 electrodos que mide los cambios de frecuencia cardíaca.
Dos de los electrodos del dispositivo se colocan debajo de la clavícula derecha e izquierda del paciente, y el otro se coloca justo encima de la costilla izquierda más baja.
La medición del electrocardiograma tarda una media de 5 minutos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Assumpcao A, Matsutani LA, Yuan SL, Santo AS, Sauer J, Mango P, Marques AP. Muscle stretching exercises and resistance training in fibromyalgia: which is better? A three-arm randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):663-670. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04876-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Larsson A, Palstam A, Lofgren M, Ernberg M, Bjersing J, Bileviciute-Ljungar I, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves muscle strength, health status and pain intensity in fibromyalgia--a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2015 Jun 18;17(1):161. doi: 10.1186/s13075-015-0679-1.
- Reis MS, Durigan JL, Arena R, Rossi BR, Mendes RG, Borghi-Silva A. Effects of posteroanterior thoracic mobilization on heart rate variability and pain in women with fibromyalgia. Rehabil Res Pract. 2014;2014:898763. doi: 10.1155/2014/898763. Epub 2014 May 29.
- Hoogvliet P, Randsdorp MS, Dingemanse R, Koes BW, Huisstede BM. Does effectiveness of exercise therapy and mobilisation techniques offer guidance for the treatment of lateral and medial epicondylitis? A systematic review. Br J Sports Med. 2013 Nov;47(17):1112-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091990. Epub 2013 May 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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