このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

線維筋痛症患者における胸部モビライゼーション運動の有効性の検討

2024年5月15日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
この研究の目的は、線維筋痛症と診断された患者の痛み、不安、うつ病、疾患影響アンケート、交感神経および副交感神経活動に対する胸部領域に適用される動員運動の効果を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究に参加した患者は胸部動員群と対照群としてランダムに2つに分けられ、初期評価後に治療プログラムに組み込まれる予定だ。 両方のグループの患者は、週に 5 セッション、合計 11 セッションの治療を受けます。 参加者は、線維筋痛症影響アンケート、ベック不安アンケート、ベックうつ病アンケートで治療の前後に2回評価されます。 さらに、心拍変動の測定には E-motion Faros デバイスが使用されます。 心拍数変数の測定は、治療初日の前後、11 回目のセッションの前後、および 45 日目に行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Uskudar Üniversity
        • コンタクト：
          • Ömer ŞEVGİN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2013年米国リウマチ学会診断基準に従って専門医により線維筋痛症と診断されている
  • 18歳から45歳までの間であること

除外基準:

  • 神経障害のある方
  • 閉経期および月経後
  • 糖尿病と診断された
  • 神経因性疾患のある方
  • 慢性炎症のある方
  • 免疫不全がある
  • 心臓病のある方
  • 妊娠中の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
従来の理学療法が行われます。
他の：従来の理学療法
従来の理学療法として適用されている方法は、ホットパック、経皮的電気神経刺激、超音波などです。
実験的：動員
従来の理学療法の適用に加えて、胸部動員の適用も実行されます。
他の：従来の理学療法
従来の理学療法として適用されている方法は、ホットパック、経皮的電気神経刺激、超音波などです。
他の：胸部動員法
従来の理学療法として適用される方法、すなわちホットパック、経皮的電気神経刺激、および超音波の適用が適用されます。 また、胸部モビライゼーションの範囲内に、膝立ち姿勢での胸部伸展ストレッチ、這い姿勢での胸部屈曲、ハロー運動、這い姿勢での胸部回転運動、側臥位での胸部回転運動も含まれます。 、四足の伸展運動と回転運動が適用されます。 患者には、これらのエクササイズが自宅でのエクササイズとしても実行できることが説明され、8週間練習するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病スケール
時間枠：8週間
ベックうつ病スケールは、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己申告評価項目です。 ベックうつ病スケールの 21 の質問は、うつ病の症状、態度、強度を反映しています。アイテムには 0 ～ 3 のスコアが与えられます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。スコア 0 ～ 9 は、うつ病がないか、またはうつ病が最小限であることを示します。 10 ～ 18 のスコアは軽度から中等度のうつ病を示します。 19 ～ 29 のスコアは中等度から重度のうつ病を示し、30 ～ 63 のスコアは重度のうつ病を示します。
8週間
ベック不安スケール
時間枠：8週間
ベック不安スケールは、不安に伴う 21 の一般的な身体症状および認知症状を測定する自己申告式のアンケートです。 Beck 不安スケールには 21 の質問があり、各質問は 0 から 3 の間でスコア付けされます。 スケールから得られる合計スコアは 0 ～ 63 の間で変化します。 ベック不安スケールのスコアは、軽度の不安 (0 ～ 7)、軽度の不安 (8 ～ 15)、中等度の不安 (16 ～ 25)、重度の不安 (30 ～ 63) に分類されます。
8週間
線維筋痛症影響調査
時間枠：8週間
線維筋痛症影響アンケートは、線維筋痛症患者の状態、進行、転帰を測定するために開発された評価ツールです。 線維筋痛症で最も影響を受けると考えられる健康状態の要素を測定するように設計されています。 線維筋痛症影響アンケートは 10 項目から構成されます。 10 項目のそれぞれの最大スコアは 10 です。 したがって、可能な最大スコアは 100 です。 線維筋痛症患者の平均スコアは約 50 ですが、重篤な患者のスコアは 70 を超えることがよくあります。
8週間
心拍数
時間枠：8週間
E-motion Faros デバイスは、心拍数の変動を測定するために使用されます。 E-motion Faros は、心拍数の変化を測定する 3 電極デバイスです。 装置内の 2 つの電極は患者の左右の鎖骨の下に配置され、もう 1 つは左の肋骨の一番下のすぐ上に配置されます。 心電図の測定には平均5分かかります。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uskudar University

捜査官

  • スタディチェア：Cansu ÇİFTÇİ、Uskudar Üniversity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2024年7月20日

研究の完了 (推定)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月15日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Uskudar11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Qatar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する