Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti hrudního mobilizačního cvičení u pacientů s fibromyalgií

15. května 2024 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem této studie je prozkoumat účinky mobilizačních cvičení aplikovaných na hrudní oblast na bolest, úzkost, depresi, dotazník dopadu onemocnění, aktivitu sympatiku a parasympatiku u pacientů s diagnostikovanou fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti zařazení do studie byli náhodně rozděleni do dvou skupin pro hrudní mobilizaci a kontrolní skupiny a budou zařazeni do léčebných programů po úvodních hodnoceních. Pacienti v obou skupinách dostanou celkem 11 sezení, 5 sezení týdně. Účastníci budou dvakrát hodnoceni před a po léčbě pomocí dotazníku dopadu fibromyalgie, Beckových dotazníků úzkosti a Beckovy deprese. Zařízení E-motion Faros navíc poslouží k měření variability srdeční frekvence. Měření proměnných srdeční frekvence bude provedeno před a po prvním dni léčby, před a po 11. sezení a 45. den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Uskudar Üniversity
        • Kontakt:
          • Ömer ŞEVGİN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza fibromyalgie odborným lékařem podle diagnostických kritérií American Association of Rheumatology z roku 2013
  • Být ve věku 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • Ti s neurologickým deficitem
  • Během menopauzy a postmenstruačního období
  • Diagnostikována cukrovka
  • Ti s neuropatickým onemocněním
  • Ti s chronickým zánětem
  • Mít imunodeficienci
  • Ti s onemocněním srdce
  • Pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Budou prováděny konvenční fyzioterapeutické postupy.
Jiný: konvenční fyzioterapii
Metody aplikované jako konvenční fyzioterapeutické metody jsou: hotpack, transkutánní elektrická nervová stimulace a ultrazvuk.
Experimentální: mobilizace
Kromě klasických fyzioterapeutických aplikací budou prováděny aplikace hrudní mobilizace.
Jiný: konvenční fyzioterapii
Metody aplikované jako konvenční fyzioterapeutické metody jsou: hotpack, transkutánní elektrická nervová stimulace a ultrazvuk.
Jiný: metody hrudní mobilizace
Budou aplikovány metody aplikované jako konvenční fyzioterapeutické metody: hotpack, transkutánní elektrická nervová stimulace a ultrazvukové aplikace. Dále v rámci hrudní mobilizace: extenze hrudní oblasti protažení v kleku, flexe hrudníku v kraulu, halo cvičení, cvičení hrudní rotace v kraulu, rotace hrudníku v leže na boku. , budou uplatněny cviky na extenze a rotace ve čtyřnožce. Pacienti budou informováni, že tato cvičení lze provádět i jako domácí cvičení a budou požádáni, aby cvičili po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 8 týdnů
Beckova škála deprese je 21položkový hodnotící inventář, který se sám hlásí a měří charakteristické postoje a příznaky deprese. 21 otázek v Beckově škále deprese odráží symptomy, postoje a intenzitu deprese; Položky obdrží skóre mezi nulou a třemi. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Skóre od 0 do 9 indikují žádnou nebo minimální depresi; Skóre od 10 do 18 ukazuje na mírnou až středně těžkou depresi; Skóre od 19 do 29 značí středně těžkou až těžkou depresi a skóre od 30 do 63 značí těžkou depresi.
8 týdnů
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
Beckova škála úzkosti je dotazník s vlastním hodnocením, který měří 21 běžných somatických a kognitivních symptomů úzkosti. Beckova škála úzkosti má 21 otázek, přičemž každá otázka má skóre mezi 0 a 3. Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0-63. Skóre Beckovy škály úzkosti jsou klasifikovány jako minimální úzkost (0 až 7), mírná úzkost (8 až 15), střední úzkost (16 až 25) a těžká úzkost (30 až 63).
8 týdnů
Průzkum dopadu fibromyalgie
Časové okno: 8 týdnů
Fibromyalgia Impact Questionnaire je hodnotící nástroj vyvinutý k měření stavu, pokroku a výsledků pacientů s fibromyalgií. Je navržen tak, aby změřil složky zdravotního stavu, o kterých se předpokládá, že jsou nejvíce postiženy fibromyalgií. Fibromyalgia Impact Questionnaire se skládá z 10 položek. Maximální možné skóre pro každou z 10 položek je 10. Proto je maximální možné skóre 100. Průměrné skóre pacienta s fibromyalgií se pohybuje kolem 50, u těžce postižených pacientů je často skóre nad 70.
8 týdnů
Tepová frekvence
Časové okno: 8 týdnů
K měření variability srdeční frekvence bude sloužit přístroj E-motion Faros. E-motion Faros je 3-elektrodové zařízení, které měří změny srdeční frekvence. Dvě elektrody v přístroji jsou umístěny pod pravou a levou klíční kostí pacienta a druhá je umístěna těsně nad nejnižším levým žebrem. Měření elektrokardiogramu trvá v průměru 5 minut.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční fyzioterapii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit